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Poniendo CDSMP a trabajar (WorkCDSMP)

1 de junio de 2020 actualizado por: Mark Wilson, University of Georgia

Poner a trabajar al CDSMP: Implementación del Programa Viva Sano, Trabaje Sano

Este proyecto es la prueba de la eficacia del Programa de autogestión de enfermedades crónicas que se trasladará a un entorno de trabajo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto pondrá a prueba las adaptaciones del Programa de autogestión de enfermedades crónicas (CDSMP) diseñado para aumentar la probabilidad de un uso generalizado en entornos laborales. CDSMP, que ha demostrado su eficacia en ensayos comunitarios, es un programa de seis semanas diseñado para ayudar a las personas a manejar mejor su enfermedad crónica y sus muchas complicaciones. Aunque existe un interés considerable entre los profesionales de la promoción de la salud en el lugar de trabajo por un programa de enfermedades crónicas, el CDSMP no se ha adaptado ni probado en entornos laborales. En este estudio, determinaremos a) si el programa CDSMP adaptado a los lugares de trabajo puede ser eficaz, b) la efectividad comparativa del CDSMP adaptado al lugar de trabajo en comparación con el CDSMP original y c) la rentabilidad (promedio e incremental) y el retorno sobre la inversión de las dos intervenciones. Los sitios participantes son siete organizaciones de un condado rural en el suroeste de Georgia. Nuestro socio para el proyecto es la YMCA local. El personal de YMCA será capacitado para implementar el programa que fomentará la sostenibilidad. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1) CDSMP adaptado al lugar de trabajo, 2) CDSMP de "atención habitual" y 3) grupo de control. Los datos se recopilarán al inicio, a los 6 meses de seguimiento ya los 12 meses de seguimiento. El grupo de control será un grupo de intervención retrasada que se asignará al azar a un grupo de intervención después de realizar la encuesta de 6 meses. Las medidas de resultado primarias incluyen la presión arterial, el colesterol, la glucosa en sangre, el IMC, la dieta, la actividad física y el consumo de tabaco, y las medidas secundarias incluyen la comunicación entre el paciente y el proveedor, la calidad de vida, la adherencia médica y el rendimiento y la productividad en el trabajo. Un análisis de costo-efectividad promedio comparará las intervenciones con el control y se realizará un análisis de costo-efectividad incremental comparando cada intervención entre sí. Las hipótesis se probarán utilizando un enfoque de modelado de crecimiento que examina los cambios a lo largo del tiempo. Esto nos permitirá maximizar la difusión e implementación de CDSMP en las poblaciones del lugar de trabajo mediante el uso de enfoques que son realistas para la mayoría de las organizaciones laborales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Danielsville, Georgia, Estados Unidos, 30633
        • Madison County Schools
      • Moultrie, Georgia, Estados Unidos, 31768
        • City of Moultrie
      • Moultrie, Georgia, Estados Unidos, 31768
        • Colquitt County Government
      • Moultrie, Georgia, Estados Unidos, 31768
        • Colquitt County Schools
      • Moultrie, Georgia, Estados Unidos, 31768
        • Colquitt Regional Medical Center
      • Moultrie, Georgia, Estados Unidos, 31768
        • National Beef
      • Moultrie, Georgia, Estados Unidos, 31768
        • Southwest Georgia Bank
      • Moultrie, Georgia, Estados Unidos, 31768
        • Southwest Georgia Community Action Council
      • Moultrie, Georgia, Estados Unidos, 31768
        • Southwest Regional Technical College
      • Moultrie, Georgia, Estados Unidos, 31768
        • Turning Point Hospital
      • Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
        • Lowndes County
      • Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
        • Valdosta City Schools
      • Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
        • Wiregrass Technical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El objetivo principal son todos los empleados de 45 años o más con niveles de género y etnia similares a los que se encuentran en los lugares de trabajo con los que trabajaremos.
  • Si las personas más jóvenes desean participar, no las rechazaremos, pero el programa está diseñado para adultos mayores. Es poco probable que obtengamos un número considerable de participantes mayores de 45 años.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CDSMP adaptado al lugar de trabajo
Group recibirá el programa CDSMP que ha sido modificado para adaptarse a las características únicas del lugar de trabajo.
Conductual: CDSMP adaptado al lugar de trabajo
Este es el programa CDSMP que ha sido modificado para adaptarse a las características únicas del lugar de trabajo y se ofrecerá en los lugares de trabajo.
Otros nombres:
  • Programa Vive Saludable Trabaja Saludable
Comparador activo: Atención habitual CDSMP
El grupo recibirá el programa CDSMP estándar que actualmente se ofrece en una variedad de entornos comunitarios.
Conductual: Programa de Automanejo de Enfermedades Crónicas
Este es el CDSMP estándar que se ha implementado en entornos comunitarios.
Otros nombres:
  • CDSMP
Sin intervención: control
El grupo no recibirá intervención durante los primeros 6 meses (pre/post), luego será asignado aleatoriamente a una de las intervenciones anteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal examinando el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Medida de la obesidad utilizando la altura y el peso
línea de base, seis meses, un año
cambio de examen de la presión arterial a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
medidas diastólicas y sistólicas
línea de base, seis meses, un año
Niveles de colesterol que examinan el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Niveles de HDL, LDL y colesterol total
línea de base, seis meses, un año
Cambio de examen de glucosa en sangre a los 6 y 12 meses.
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
niveles de glucosa en sangre
línea de base, seis meses, un año
Escala de riesgo cardiovascular que examina el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Medida global tomada del Framing Heart Study que incluye: presión arterial sistólica, colesterol total, colesterol HDL, IMC, sexo, edad, uso de tratamiento antihipertensivo, tabaquismo y estado de diabetes mellitus.
línea de base, seis meses, un año
Comportamientos alimentarios (cuestionario de propensión alimentaria) examinando el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Cuestionario de propensión alimentaria utilizado para estimar la ingesta habitual de alimentos y grupos de alimentos.
línea de base, seis meses, un año
Actividad física (medida de actividades físicas de intensidad moderada) examinando el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Medida de actividades físicas de intensidad moderada.
línea de base, seis meses, un año
Comportamiento sedentario (Mide el tiempo total que pasa sentado en el transporte, el trabajo y el ocio) examinando el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Mide el tiempo total que se pasa sentado en transporte, trabajo y ocio.
línea de base, seis meses, un año
Consumo de tabaco examinando el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Medida del consumo de tabaco actual y pasado.
línea de base, seis meses, un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación paciente-proveedor (Medida de comunicación con un médico) examinando el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Medida de la comunicación con un médico.
línea de base, seis meses, un año
Escala de calidad de vida autoevaluada que examina el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Medida de calidad de vida de los CDC Healthy Days.
línea de base, seis meses, un año
Depresión (Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ8) que examina el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Escala de Depresión del Cuestionario de Salud Personal (PHQ8).
línea de base, seis meses, un año
Adherencia a medicamentos recetados examinando el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Mide el cumplimiento de la medicación.
línea de base, seis meses, un año
Dolor (escala analógica visual) examinando el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Escala analógica visual para determinar síntomas de enfermedad crónica.
línea de base, seis meses, un año
Sueño (escala analógica visual) examinando el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Escala analógica visual para determinar síntomas de enfermedad crónica.
línea de base, seis meses, un año
Estrés (escala analógica visual) examinando el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Escala analógica visual para determinar síntomas de enfermedad crónica.
línea de base, seis meses, un año
Fatiga (escala analógica visual) examinando el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Escala analógica visual para determinar síntomas de enfermedad crónica.
línea de base, seis meses, un año
Escala de bienestar (SF-12) que examina el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Medida de salud y bienestar funcional (SF-12).
línea de base, seis meses, un año
Escala de calidad de vida (EQ-5D) que examina el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Medida de calidad de vida (EQ-5D).
línea de base, seis meses, un año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ausentismo que examina el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Mide ausencias, tardanzas y desempeño.
línea de base, seis meses, un año
Presentismo (Cuestionario de limitaciones laborales (WLQ) que examina el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
El Cuestionario de Limitaciones Laborales (WLQ) evalúa el grado en que los problemas de salud interfieren con las actividades laborales.
línea de base, seis meses, un año
Índice de capacidad de trabajo que examina el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Evaluar las demandas físicas y mentales del trabajo y el estado de salud y los recursos del trabajador.
línea de base, seis meses, un año
Pregunta de satisfacción laboral que examina el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Mide la satisfacción laboral.
línea de base, seis meses, un año
Escala de compromiso organizacional que examina el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Mide el compromiso organizacional.
línea de base, seis meses, un año
Pregunta de intención de rotación que examina el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Mide la probabilidad de dejar la organización.
línea de base, seis meses, un año
Escala de estrés laboral que examina el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Mide el estrés relacionado con el trabajo.
línea de base, seis meses, un año
Fatiga (escala de evaluación de la fatiga relacionada con el trabajo) examinando el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Escala de valoración de la fatiga relacionada con el trabajo.
línea de base, seis meses, un año
Utilización de la atención médica (medidas de autoinforme) examinando el cambio a los 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: línea de base, seis meses, un año
Medidas de autoinforme de servicios médicos y hospitalarios.
línea de base, seis meses, un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Georgia

Colaboradores

YMCA

Investigadores

  • Investigador principal: Mark G Wilson, HSD, University of Georgia
  • Investigador principal: Matthew L Smith, PhD, Texas A&M University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UGeorgia

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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