Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CDSMP aan het werk zetten (WorkCDSMP)

1 juni 2020 bijgewerkt door: Mark Wilson, University of Georgia

CDSMP aan het werk zetten: implementatie van het programma Leef Gezond, Werk Gezond

Dit project is de test van de effectiviteit van het programma voor zelfmanagement van chronische ziekten, dat zal worden vertaald naar een werkomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project test aanpassingen van het Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) dat is ontworpen om de kans op wijdverbreid gebruik op de werkplek te vergroten. CDSMP, waarvan bewezen is dat het effectief is in gemeenschapsonderzoeken, is een zes weken durend programma dat is ontworpen om individuen te helpen hun chronische ziekte en de vele complicaties ervan beter te beheersen. Hoewel er aanzienlijke belangstelling bestaat onder gezondheidsbevorderende medewerkers op de werkplek voor een programma voor chronische ziekten, is CDSMP niet aangepast en getest op de werkplek. In deze studie zullen we bepalen a) of het CDSMP-programma op maat van werklocaties effectief kan zijn, b) de vergelijkende effectiviteit van het op de werkplek toegesneden CDSMP in vergelijking met het oorspronkelijke CDSMP en c) de kosteneffectiviteit (gemiddeld en incrementeel) en rendement op investering van de twee interventies. De deelnemende locaties zijn zeven organisaties uit een landelijke provincie in het zuidwesten van Georgië. Onze partner voor het project is de lokale YMCA. YMCA-personeel zal worden opgeleid om het programma uit te voeren dat duurzaamheid zal bevorderen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1) op de werkplek afgestemde CDSMP, 2) 'usual care' CDSMP en 3) controlegroep. Gegevens worden verzameld bij baseline, follow-up na 6 maanden en follow-up na 12 maanden. De controlegroep zal een uitgestelde interventiegroep zijn die willekeurig zal worden toegewezen aan een interventiegroep na deelname aan de enquête van 6 maanden. De primaire uitkomstmaten omvatten bloeddruk, cholesterol, bloedglucose, BMI, voeding, lichaamsbeweging en tabaksgebruik en de secundaire maatregelen omvatten communicatie tussen patiënt en zorgverlener, kwaliteit van leven, therapietrouw en werkprestaties en productiviteit. Een gemiddelde kosteneffectiviteitsanalyse zal interventies met controle vergelijken en een incrementele kosteneffectiviteitsanalyse zal worden uitgevoerd waarbij elke interventie met elkaar wordt vergeleken. De hypothesen zullen worden getest met behulp van een groeimodelleringsbenadering die veranderingen in de tijd onderzoekt. Dit stelt ons in staat om de verspreiding en implementatie van CDSMP over werklocatiepopulaties te maximaliseren door benaderingen te gebruiken die realistisch zijn voor de meeste werkorganisaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Danielsville, Georgia, Verenigde Staten, 30633
        • Madison County Schools
      • Moultrie, Georgia, Verenigde Staten, 31768
        • City of Moultrie
      • Moultrie, Georgia, Verenigde Staten, 31768
        • Colquitt County Government
      • Moultrie, Georgia, Verenigde Staten, 31768
        • Colquitt County Schools
      • Moultrie, Georgia, Verenigde Staten, 31768
        • Colquitt Regional Medical Center
      • Moultrie, Georgia, Verenigde Staten, 31768
        • National Beef
      • Moultrie, Georgia, Verenigde Staten, 31768
        • Southwest Georgia Bank
      • Moultrie, Georgia, Verenigde Staten, 31768
        • Southwest Georgia Community Action Council
      • Moultrie, Georgia, Verenigde Staten, 31768
        • Southwest Regional Technical College
      • Moultrie, Georgia, Verenigde Staten, 31768
        • Turning Point Hospital
      • Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31602
        • Lowndes County
      • Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31602
        • Valdosta City Schools
      • Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31602
        • Wiregrass Technical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het primaire doel is alle werknemers van 45 jaar of ouder met niveaus van geslacht en etniciteit die vergelijkbaar zijn met die op de werkplekken waarmee we zullen werken.
  • Als jongere personen willen deelnemen, zullen we ze niet weigeren, maar het programma is bedoeld voor oudere volwassenen. Het is onwaarschijnlijk dat we een substantieel aantal deelnemers boven de 45 krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CDSMP op maat van de werkplek
Group ontvangt het CDSMP-programma dat is aangepast aan de unieke kenmerken van de werkplek.
Gedragsmatig: CDSMP op maat van de werkplek
Dit is het CDSMP-programma dat is aangepast aan de unieke kenmerken van de werkplek en wordt aangeboden op werkplekken.
Andere namen:
  • Leef Gezond Werk Gezond Programma
Actieve vergelijker: CDSMP gebruikelijke zorg
Group ontvangt het standaard CDSMP-programma dat momenteel wordt aangeboden in verschillende gemeenschapsinstellingen.
Gedragsmatig: Zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten
Dit is de standaard CDSMP die is geïmplementeerd in community-instellingen.
Andere namen:
  • CDSMP
Geen tussenkomst: controle
Groep krijgt de eerste 6 maanden (pre / post) geen interventie, daarna willekeurig toegewezen aan een van de bovenstaande interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Meten van zwaarlijvigheid met behulp van lengte en gewicht
basislijn, zes maanden, een jaar
bloeddrukonderzoek verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
diastolische en systolische maatregelen
basislijn, zes maanden, een jaar
Cholesterolspiegels onderzoeken verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
HDL-, LDL- en totaal cholesterolgehalte
basislijn, zes maanden, een jaar
bloedglucose die verandering onderzoekt na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
bloedglucosewaarden
basislijn, zes maanden, een jaar
Cardiovasculaire risicoschaal onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Algehele meting uit de Framing Heart Study, waaronder: systolische bloeddruk, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, BMI, geslacht, leeftijd, gebruik van antihypertensiva, roken en diabetes mellitus-status.
basislijn, zes maanden, een jaar
Eetgedrag (vragenlijst over voedselbereidheid) onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Vragenlijst over de voedselbereidheid die wordt gebruikt om de gebruikelijke inname van voedingsmiddelen en voedselgroepen te schatten.
basislijn, zes maanden, een jaar
Lichamelijke activiteit (maatstaf voor fysieke activiteiten met matige intensiteit) waarbij verandering na 6 en 12 maanden wordt onderzocht
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Maatstaf voor fysieke activiteiten met matige intensiteit.
basislijn, zes maanden, een jaar
Sedentair gedrag (meet de totale tijd zittend in transport, werk en vrije tijd) onderzoek naar verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Meet de totale tijd zittend in transport, werk en vrije tijd.
basislijn, zes maanden, een jaar
Tabaksgebruik onderzoeken verandering op 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Maatstaf voor huidig ​​en vroeger tabaksgebruik.
basislijn, zes maanden, een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Communicatie tussen patiënt en zorgverlener (maatstaf voor communicatie met een arts) onderzoek naar verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Maatregel van communicatie met een arts.
basislijn, zes maanden, een jaar
Zelf beoordeelde kwaliteit van leven-schaal onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
GGD Gezonde Dagen meet kwaliteit van leven.
basislijn, zes maanden, een jaar
Depressie (Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ8) onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Persoonlijke gezondheidsvragenlijst Depressieschaal (PHQ8).
basislijn, zes maanden, een jaar
Medicatietrouw op recept onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Meet de therapietrouw.
basislijn, zes maanden, een jaar
Pijn (visueel analoge schaal) onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Visuele analoge schaal om symptomen van chronische ziekte te bepalen.
basislijn, zes maanden, een jaar
Slaap (visueel analoge schaal) onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Visuele analoge schaal om symptomen van chronische ziekte te bepalen.
basislijn, zes maanden, een jaar
Stress (visueel analoge schaal) onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Visuele analoge schaal om symptomen van chronische ziekte te bepalen.
basislijn, zes maanden, een jaar
Vermoeidheid (visueel analoge schaal) onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Visuele analoge schaal om symptomen van chronische ziekte te bepalen.
basislijn, zes maanden, een jaar
Welzijnsschaal (SF-12) die verandering na 6 en 12 maanden onderzoekt
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Maatstaf voor functionele gezondheid en welzijn (SF-12).
basislijn, zes maanden, een jaar
Kwaliteit van leven (EQ-5D) schaal onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Maatstaf voor kwaliteit van leven (EQ-5D).
basislijn, zes maanden, een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzuimschaal onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Meet afwezigheid, te laat komen en prestaties.
basislijn, zes maanden, een jaar
Presenteïsme (Work Limitations Questionnaire (WLQ) onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Work Limitations Questionnaire (WLQ) beoordeelt de mate waarin gezondheidsproblemen de werkactiviteiten belemmerden.
basislijn, zes maanden, een jaar
Werkvermogensindex onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Beoordeel de fysieke en mentale eisen van het werk en de gezondheidsstatus en middelen van de werknemer.
basislijn, zes maanden, een jaar
Werktevredenheidsvraag onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Meet arbeidsvreugde.
basislijn, zes maanden, een jaar
Schaal voor organisatiebetrokkenheid onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Meet de betrokkenheid van de organisatie.
basislijn, zes maanden, een jaar
Omzetintentie vraag onderzoek naar verandering op 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Meet de kans om de organisatie te verlaten.
basislijn, zes maanden, een jaar
Werkstressschaal onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Meet werkgerelateerde stress.
basislijn, zes maanden, een jaar
Vermoeidheid (Werkgerelateerde vermoeidheidsbeoordelingsschaal.) Onderzoekt verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Beoordelingsschaal voor werkgerelateerde vermoeidheid.
basislijn, zes maanden, een jaar
Gebruik van gezondheidszorg (zelfrapportagemaatregelen) onderzoek naar verandering na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: basislijn, zes maanden, een jaar
Zelfrapportage maatregelen van arts en ziekenhuisdiensten.
basislijn, zes maanden, een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Georgia

Medewerkers

YMCA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark G Wilson, HSD, University of Georgia
  • Hoofdonderzoeker: Matthew L Smith, PhD, Texas A&M University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UGeorgia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op CDSMP op maat van de werkplek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren