Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заставляем CDSMP работать (WorkCDSMP)

1 июня 2020 г. обновлено: Mark Wilson, University of Georgia

Внедрение CDSMP в работу: реализация программы «Живи здорово, работай здорово»

Этот проект является проверкой эффективности Программы самоконтроля при хронических заболеваниях, которая будет реализована на рабочем месте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рамках этого проекта будут проверены адаптации Программы самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP), предназначенные для повышения вероятности широкого использования на рабочем месте. CDSMP, эффективность которого была доказана в клинических испытаниях, представляет собой шестинедельную программу, призванную помочь людям лучше справляться со своим хроническим заболеванием и его многочисленными осложнениями. Несмотря на то, что практикующие специалисты по укреплению здоровья на рабочем месте проявляют значительный интерес к программе хронических заболеваний, CDSMP не был адаптирован и протестирован на рабочем месте. В этом исследовании мы определим: а) может ли программа CDSMP, адаптированная к рабочим местам, быть эффективной, б) сравнительная эффективность адаптированной к рабочему месту CDSMP по сравнению с исходной CDSMP и в) рентабельность (средняя и дополнительная) и доход на инвестиции двух вмешательств. Участвующими сайтами являются семь организаций из сельского округа на юго-западе Джорджии. Нашим партнером по проекту является местная YMCA. Персонал YMCA будет обучен реализации программы, которая будет способствовать устойчивости. Участники будут случайным образом распределены в 1) CDSMP с учетом рабочего места, 2) CDSMP «обычного ухода» и 3) контрольную группу. Данные будут собираться на исходном уровне, последующем наблюдении через 6 месяцев и последующем наблюдении через 12 месяцев. Контрольная группа будет представлять собой группу отсроченного вмешательства, которая будет случайным образом распределена в группу вмешательства после прохождения 6-месячного опроса. Первичные показатели исхода включают артериальное давление, уровень холестерина, уровень глюкозы в крови, ИМТ, диету, физическую активность и употребление табака, а вторичные показатели включают общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг, качество жизни, приверженность лечению, а также производительность труда и производительность. Средний анализ экономической эффективности будет сравнивать вмешательства с контролем, а постепенный анализ экономической эффективности будет проводиться для сравнения каждого вмешательства друг с другом. Гипотезы будут проверены с использованием подхода к моделированию роста, в ходе которого будут изучаться изменения с течением времени. Это позволит нам максимизировать распространение и внедрение CDSMP среди населения на рабочих местах, используя подходы, реалистичные для большинства рабочих организаций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Danielsville, Georgia, Соединенные Штаты, 30633
        • Madison County Schools
      • Moultrie, Georgia, Соединенные Штаты, 31768
        • City of Moultrie
      • Moultrie, Georgia, Соединенные Штаты, 31768
        • Colquitt County Government
      • Moultrie, Georgia, Соединенные Штаты, 31768
        • Colquitt County Schools
      • Moultrie, Georgia, Соединенные Штаты, 31768
        • Colquitt Regional Medical Center
      • Moultrie, Georgia, Соединенные Штаты, 31768
        • National Beef
      • Moultrie, Georgia, Соединенные Штаты, 31768
        • Southwest Georgia Bank
      • Moultrie, Georgia, Соединенные Штаты, 31768
        • Southwest Georgia Community Action Council
      • Moultrie, Georgia, Соединенные Штаты, 31768
        • Southwest Regional Technical College
      • Moultrie, Georgia, Соединенные Штаты, 31768
        • Turning Point Hospital
      • Valdosta, Georgia, Соединенные Штаты, 31602
        • Lowndes County
      • Valdosta, Georgia, Соединенные Штаты, 31602
        • Valdosta City Schools
      • Valdosta, Georgia, Соединенные Штаты, 31602
        • Wiregrass Technical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основной целью являются все сотрудники в возрасте 45 лет и старше с уровнями пола и этнической принадлежности, аналогичными тем, которые встречаются на рабочих местах, с которыми мы будем работать.
  • Если молодые люди захотят принять участие, мы не откажем им, но программа предназначена для пожилых людей. Маловероятно, что мы получим существенное количество участников старше 45 лет.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CDSMP, адаптированный к рабочему месту
Group получит программу CDSMP, модифицированную с учетом уникальных характеристик рабочего места.
Поведенческий: CDSMP, адаптированный к рабочему месту
Это программа CDSMP, которая была изменена с учетом уникальных характеристик рабочего места и будет предлагаться на рабочих местах.
Другие имена:
  • Живи Здорово Работай Здоровая Программа
Активный компаратор: ЦДМП обычный уход
Group получит стандартную программу CDSMP, которая в настоящее время предлагается в различных сообществах.
Поведенческий: Программа самоконтроля хронических заболеваний
Это стандартный CDSMP, реализованный в настройках сообщества.
Другие имена:
  • CDSMP
Без вмешательства: контроль
Группа не будет подвергаться никакому вмешательству в течение первых 6 месяцев (до/после), а затем будет случайным образом назначена одному из вышеперечисленных вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения индекса массы тела через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Измерение ожирения с помощью роста и веса
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Изменение артериального давления через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
диастолические и систолические показатели
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Изучение изменений уровня холестерина через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Уровни ЛПВП, ЛПНП и общего холестерина
исходный уровень, шесть месяцев, один год
изменение уровня глюкозы в крови через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
уровень глюкозы в крови
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Шкала сердечно-сосудистого риска, изучающая изменения через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Общий показатель, взятый из исследования Framing Heart Study, который включает: систолическое кровяное давление, общий холестерин, холестерин ЛПВП, ИМТ, пол, возраст, использование антигипертензивного лечения, курение и статус сахарного диабета.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Пищевое поведение (опросник склонности к еде), изучение изменений в возрасте 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Опросник пищевой склонности, используемый для оценки обычного потребления пищевых продуктов и пищевых групп.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Физическая активность (показатель физической активности умеренной интенсивности) при изучении изменений через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Мера физической активности умеренной интенсивности.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Малоподвижное поведение (измеряет общее время, проведенное в сидячем положении в транспорте, на работе и на отдыхе), изучение изменений в возрасте 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Измеряет общее время, проведенное сидя в транспорте, на работе и на отдыхе.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Изменение употребления табака через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Измерение текущего и прошлого употребления табака.
исходный уровень, шесть месяцев, один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общение между пациентом и врачом (показатель общения с врачом) при изучении изменений через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Мера общения с врачом.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Шкала самооценки качества жизни, изучающая изменения через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
CDC Healthy Days измеряет качество жизни.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Депрессия (Шкала депрессии по личному опроснику здоровья (PHQ8) для изучения изменений через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Шкала депрессии по личному опроснику здоровья (PHQ8).
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Приверженность рецептурным препаратам при обследовании изменилась через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Измеряет соблюдение режима лечения.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Изменение боли (визуально-аналоговая шкала) через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Визуальная аналоговая шкала для определения симптомов хронического заболевания.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Изменение сна (визуальная аналоговая шкала) через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Визуальная аналоговая шкала для определения симптомов хронического заболевания.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Стресс (визуальная аналоговая шкала) при исследовании изменений через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Визуальная аналоговая шкала для определения симптомов хронического заболевания.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Изменение усталости (визуально-аналоговая шкала) через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Визуальная аналоговая шкала для определения симптомов хронического заболевания.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Шкала благополучия (SF-12) для изучения изменений через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Измерение функционального здоровья и благополучия (SF-12).
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Шкала качества жизни (EQ-5D), оценивающая изменения через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Измерение качества жизни (EQ-5D).
исходный уровень, шесть месяцев, один год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала абсентеизма, изучающая изменения через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Измеряет отсутствие, опоздание и производительность.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Презентеизм (опросник рабочих ограничений (WLQ) для изучения изменений через 6 и 12 месяцев)
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Опросник ограничений работы (WLQ) оценивает степень, в которой проблемы со здоровьем мешают работе.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Индекс трудоспособности, изучающий изменения в возрасте 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Оценить физические и умственные требования к работе, а также состояние здоровья и ресурсы работника.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Вопрос об удовлетворенности работой, изучающий изменения через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Измеряет удовлетворенность работой.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Шкала организационных обязательств, изучающая изменения через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Измеряет приверженность организации.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Вопрос о намерении оборота для изучения изменений через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Измеряет вероятность ухода из организации.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Шкала стресса на работе, изучающая изменения через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Измеряет стресс, связанный с работой.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Усталость (шкала оценки усталости, связанной с работой). Изучение изменений через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Шкала оценки усталости, связанной с работой.
исходный уровень, шесть месяцев, один год
Использование медицинских услуг (показатели самоотчета) при изучении изменений через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, шесть месяцев, один год
Показатели самоотчета врачей и больничных служб.
исходный уровень, шесть месяцев, один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Georgia

Соавторы

YMCA

Следователи

  • Главный следователь: Mark G Wilson, HSD, University of Georgia
  • Главный следователь: Matthew L Smith, PhD, Texas A&M University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UGeorgia

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CDSMP, адаптированный к рабочему месту

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться