Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CDSMP:n käyttöönotto (WorkCDSMP)

maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mark Wilson, University of Georgia

CDSMP:n käyttöönotto: Live Healthy, Work Healthy -ohjelman toteuttaminen

Tämä projekti on kroonisten sairauksien itsehallintaohjelman tehokkuuden testi, joka käännetään työmaaympäristöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa testataan CDSMP:n (Cronic Disease Self-Management Program) mukautuksia, jotka on suunniteltu lisäämään laajan käytön todennäköisyyttä työpaikoilla. CDSMP, joka on osoittautunut tehokkaaksi yhteisötutkimuksissa, on kuuden viikon ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan yksilöitä paremmin hallitsemaan kroonista sairautta ja sen monia komplikaatioita. Vaikka työmaalla työskentelevien terveyden edistämisen harjoittajien keskuudessa on huomattavaa kiinnostusta kroonisten sairauksien ohjelmaan, CDSMP:tä ei ole mukautettu ja testattu työpaikoilla. Tässä tutkimuksessa selvitämme a) voiko työmaille räätälöity CDSMP-ohjelma olla tehokas, b) työmaalle räätälöidyn CDSMP:n suhteellinen tehokkuus verrattuna alkuperäiseen CDSMP:hen ja c) kustannustehokkuuden (keskimääräinen ja inkrementaalinen) ja tuotto. kahden toimenpiteen investoinneista. Osallistuvat sivustot ovat seitsemän organisaatiota maaseutupiiristä Lounais-Georgiassa. Kumppanimme projektissa on paikallinen NMCA. NMCA:n henkilökuntaa koulutetaan toteuttamaan kestävää kehitystä edistävää ohjelmaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 1) työpaikalle räätälöityyn CDSMP:hen, 2) "tavallisen hoidon" CDSMP:hen ja 3) kontrolliryhmään. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa. Kontrolliryhmä on viivästetty interventioryhmä, joka jaetaan satunnaisesti interventioryhmään kuuden kuukauden kyselyn jälkeen. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat verenpaine, kolesteroli, verensokeri, BMI, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja tupakan käyttö ja toissijaisia ​​mittareita, mukaan lukien potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä, elämänlaatu, hoitoon sitoutuminen sekä työn suorituskyky ja tuottavuus. Keskimääräisessä kustannustehokkuusanalyysissä verrataan toimenpiteitä valvontaan ja tehdään kustannustehokkuusanalyysi, jossa kutakin toimenpidettä verrataan toisiinsa. Hypoteesit testataan kasvumallinnusmenetelmällä, jossa tarkastellaan ajan kuluessa tapahtuvia muutoksia. Tämän ansiosta voimme maksimoida CDSMP:n leviämisen ja käyttöönoton työmaapopulaatioissa käyttämällä lähestymistapoja, jotka ovat realistisia useimmille työorganisaatioille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Danielsville, Georgia, Yhdysvallat, 30633
        • Madison County Schools
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • City of Moultrie
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • Colquitt County Government
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • Colquitt County Schools
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • Colquitt Regional Medical Center
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • National Beef
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • Southwest Georgia Bank
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • Southwest Georgia Community Action Council
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • Southwest Regional Technical College
      • Moultrie, Georgia, Yhdysvallat, 31768
        • Turning Point Hospital
      • Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31602
        • Lowndes County
      • Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31602
        • Valdosta City Schools
      • Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31602
        • Wiregrass Technical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijaisena kohteena ovat kaikki vähintään 45-vuotiaat työntekijät, joiden sukupuolen ja etnisen taustan taso on samanlainen kuin työpaikoilla, joiden kanssa työskentelemme.
  • Jos nuoremmat haluavat osallistua, emme hylkää heitä, mutta ohjelma on suunnattu vanhemmille aikuisille. On epätodennäköistä, että saamme huomattavaa määrää yli 45-vuotiaita osallistujia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: työpaikalle räätälöity CDSMP
Ryhmä saa CDSMP-ohjelman, joka on muokattu vastaamaan työpaikan ainutlaatuisia ominaisuuksia.
Käyttäytyminen: Työpaikalle räätälöity CDSMP
Tämä on CDSMP-ohjelma, joka on muokattu vastaamaan työpaikan ainutlaatuisia ominaisuuksia ja jota tarjotaan työmailla.
Muut nimet:
  • Live Healthy Work Healthy -ohjelma
Active Comparator: CDSMP:n tavallinen hoito
Ryhmä saa vakio-CDSMP-ohjelman, jota tarjotaan tällä hetkellä useissa yhteisön asetuksissa.
Käyttäytyminen: Kroonisten sairauksien itsehoitoohjelma
Tämä on vakio CDSMP, joka on otettu käyttöön yhteisön asetuksissa.
Muut nimet:
  • CDSMP
Ei väliintuloa: ohjata
Ryhmä ei saa interventiota ensimmäisten 6 kuukauden aikana (ennen/jälkeen), minkä jälkeen se määrätään satunnaisesti johonkin yllä olevista interventioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksin muutos 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Liikalihavuuden mittaaminen pituuden ja painon avulla
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
verenpaineen muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
diastoliset ja systoliset mitat
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Kolesterolitasot tutkivat muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
HDL-, LDL- ja kokonaiskolesterolitasot
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
verensokeritutkimuksen muutos 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
veren glukoositasot
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Kardiovaskulaarinen riskiasteikko, jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Framing Heart Study -tutkimuksesta otettu kokonaismitta, joka sisältää: systolisen verenpaineen, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, BMI:n, sukupuolen, iän, verenpainetta alentavan hoidon käytön, tupakoinnin ja diabetes mellituksen.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Syömiskäyttäytymistä koskeva kyselylomake, jossa tarkastellaan muutoksia 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Ruokaalttiuskyselylomakkeella arvioitiin elintarvikkeiden ja ruokaryhmien tavanomaista saantia.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Fyysinen aktiivisuus (kohtalaisen intensiteetin fyysisen toiminnan mitta), jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Keskitehoisen fyysisen toiminnan mitta.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Istuva käyttäytyminen (mittaa liikenteessä, työssä ja vapaa-ajalla istumiseen käytettyä kokonaisaikaa) tarkasteltaessa muutosta 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Mittaa kokonaisaikaa, joka kuluu istumiseen liikenteessä, työssä ja vapaa-ajalla.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Tupakankäytön muutos 6 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Tupakan nykyisen ja aiemman käytön mitta.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä (viestinnän mitta lääkärin kanssa), joka tutkii muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Toimenpide kommunikaatiosta lääkärin kanssa.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Itsearvioitu elämänlaatuasteikko, jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
CDC Healthy Days elämänlaadun mitta.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Masennus (Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ8), joka tutkii muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ8).
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Reseptilääkkeiden noudattamisen tarkastelu muutos 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Mittaa lääkityksen noudattamista.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Kipu (Visuaalinen analoginen asteikko) tarkastelee muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Visuaalinen analoginen asteikko kroonisen sairauden oireiden määrittämiseen.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Uni (Visuaalinen analoginen asteikko), joka tutkii muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Visuaalinen analoginen asteikko kroonisen sairauden oireiden määrittämiseen.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Stressi (Visuaalinen analoginen asteikko) tarkastelee muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Visuaalinen analoginen asteikko kroonisen sairauden oireiden määrittämiseen.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Väsymys (Visuaalinen analoginen asteikko) tarkastelee muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Visuaalinen analoginen asteikko kroonisen sairauden oireiden määrittämiseen.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Hyvinvointiasteikko (SF-12) tutkii muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin mitta (SF-12).
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Elämänlaadun (EQ-5D) asteikko, joka tutkii muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Elämänlaadun mitta (EQ-5D).
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poissaoloasteikko, jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Mittaa poissaoloa, myöhästymistä ja suorituskykyä.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Presenteeism (Work Limitations Questionnaire (WLQ), jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Work Limitations Questionnaire (WLQ) arvioi, missä määrin terveysongelmat haittasivat työntekoa.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Työkykyindeksi tarkastelee muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Arvioi työn fyysisiä ja henkisiä vaatimuksia sekä työntekijän terveydentilaa ja resursseja.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Työtyytyväisyyskysymys, jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Mittaa työtyytyväisyyttä.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Organisaation sitoutumisasteikko, jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Mittaa organisaation sitoutumista.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Liikevaihtoaikokysymys, joka tarkastelee muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Mittaa todennäköisyyttä erota organisaatiosta.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Työstressiasteikko, jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Mittaa työhön liittyvää stressiä.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Väsymys (Työväsymysarviointiasteikko.), jossa tarkastellaan muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Työperäisen väsymyksen arviointiasteikko.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Terveydenhuollon käyttöaste (Itseraportointitoimenpiteet) tarkastelee muutosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Lääkäri- ja sairaalapalvelujen itseraportointitoimenpiteet.
lähtötaso, kuusi kuukautta, yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Georgia

Yhteistyökumppanit

YMCA

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark G Wilson, HSD, University of Georgia
  • Päätutkija: Matthew L Smith, PhD, Texas A&M University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UGeorgia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Työpaikalle räätälöity CDSMP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa