Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sette CDSMP i arbeid (WorkCDSMP)

1. juni 2020 oppdatert av: Mark Wilson, University of Georgia

Sette CDSMP i arbeid: Implementering av Live Healthy, Work Healthy-programmet

Dette prosjektet er en test av effektiviteten til Chronic Disease Self-Management Program som vil bli oversatt til en arbeidsplass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil teste tilpasninger av Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) designet for å øke sannsynligheten for utbredt bruk i arbeidsmiljøer. CDSMP, som har vist seg effektivt i fellesskapsforsøk, er et seks ukers program som er utviklet for å hjelpe enkeltpersoner bedre å håndtere sin kroniske sykdom og dens mange komplikasjoner. Selv om det er betydelig interesse blant helsefremmende utøvere på arbeidsplassen for et program for kroniske sykdommer, har ikke CDSMP blitt tilpasset og testet i arbeidsmiljøer. I denne studien vil vi finne ut a) om CDSMP-programmet skreddersydd for arbeidsplasser kan være effektivt, b) den komparative effektiviteten til den arbeidsstedet-tilpassede CDSMPen sammenlignet med den originale CDSMPen og c) kostnadseffektiviteten (gjennomsnittlig og inkrementell) og avkastning på investering av de to intervensjonene. De deltakende nettstedene er syv organisasjoner fra et landlig fylke i Southwest Georgia. Vår partner for prosjektet er det lokale YMCA. YMCA-ansatte vil bli opplært til å implementere programmet som vil fremme bærekraft. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 1) arbeidsplasstilpasset CDSMP, 2) 'vanlig omsorg' CDSMP og 3) kontrollgruppe. Data vil samles inn ved baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging. Kontrollgruppen vil være en forsinket intervensjonsgruppe som vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe etter å ha tatt 6 måneders undersøkelsen. De primære utfallsmålene inkluderer blodtrykk, kolesterol, blodsukker, BMI, kosthold, fysisk aktivitet og tobakksbruk og de sekundære målene inkludert pasient-leverandørkommunikasjon, livskvalitet, medisinsk etterlevelse og arbeidsytelse og produktivitet. En gjennomsnittlig kostnadseffektivitetsanalyse vil sammenligne intervensjoner med kontroll og en inkrementell kostnadseffektivitetsanalyse vil bli utført som sammenligner hver intervensjon med hverandre. Hypotesene vil bli testet ved hjelp av en vekstmodelleringsmetode som undersøker endringer over tid. Dette vil gjøre oss i stand til å maksimere spredningen og implementeringen av CDSMP på tvers av arbeidsplasser ved å bruke tilnærminger som er realistiske for de fleste arbeidsorganisasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Danielsville, Georgia, Forente stater, 30633
        • Madison County Schools
      • Moultrie, Georgia, Forente stater, 31768
        • City of Moultrie
      • Moultrie, Georgia, Forente stater, 31768
        • Colquitt County Government
      • Moultrie, Georgia, Forente stater, 31768
        • Colquitt County Schools
      • Moultrie, Georgia, Forente stater, 31768
        • Colquitt Regional Medical Center
      • Moultrie, Georgia, Forente stater, 31768
        • National Beef
      • Moultrie, Georgia, Forente stater, 31768
        • Southwest Georgia Bank
      • Moultrie, Georgia, Forente stater, 31768
        • Southwest Georgia Community Action Council
      • Moultrie, Georgia, Forente stater, 31768
        • Southwest Regional Technical College
      • Moultrie, Georgia, Forente stater, 31768
        • Turning Point Hospital
      • Valdosta, Georgia, Forente stater, 31602
        • Lowndes County
      • Valdosta, Georgia, Forente stater, 31602
        • Valdosta City Schools
      • Valdosta, Georgia, Forente stater, 31602
        • Wiregrass Technical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedmålet er alle ansatte 45 år eller eldre med nivåer av kjønn og etnisitet som ligner på de som finnes på arbeidsplassene vi skal jobbe med.
  • Hvis yngre personer ønsker å delta, vil vi ikke avvise dem, men programmet er laget for eldre voksne. Det er usannsynlig at vi får et betydelig antall deltakere over 45.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: arbeidsplasstilpasset CDSMP
Gruppen vil motta CDSMP-programmet som er modifisert for å passe de unike egenskapene til arbeidsplassen.
Atferdsmessig: Arbeidsplasstilpasset CDSMP
Dette er CDSMP-programmet som har blitt modifisert for å passe de unike egenskapene til arbeidsplassen og vil bli tilbudt på arbeidsplasser.
Andre navn:
  • Lev sunt arbeid sunt program
Aktiv komparator: CDSMP vanlig omsorg
Gruppen vil motta standard CDSMP-programmet som for tiden tilbys i en rekke fellesskapsinnstillinger.
Atferdsmessig: Program for selvbehandling av kroniske sykdommer
Dette er standard CDSMP som har blitt implementert i fellesskapsinnstillinger.
Andre navn:
  • CDSMP
Ingen inngripen: kontroll
Gruppen vil ikke motta intervensjon de første 6 månedene (pre/post), og deretter bli tilfeldig tildelt en av intervensjonene ovenfor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Mål på overvekt ved hjelp av høyde og vekt
baseline, seks måneder, ett år
blodtrykksundersøkende endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
diastoliske og systoliske mål
baseline, seks måneder, ett år
Kolesterolnivået som undersøker endres ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
HDL-, LDL- og totalkolesterolnivåer
baseline, seks måneder, ett år
blodsukkerundersøkende endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
blodsukkernivåer
baseline, seks måneder, ett år
Kardiovaskulær risikoskala som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Overordnet mål tatt fra Framing Heart Study som inkluderer: systolisk blodtrykk, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, BMI, kjønn, alder, bruk av antihypertensiv behandling, røyking og diabetes mellitus-status.
baseline, seks måneder, ett år
Spiseatferd (spørreskjema for mattilbøyelighet) som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Spørreskjema for mattilbøyelighet brukt til å estimere vanlig inntak for matvarer og matvaregrupper.
baseline, seks måneder, ett år
Fysisk aktivitet (mål på fysisk aktivitet med moderat intensitet) som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Mål for fysisk aktivitet med moderat intensitet.
baseline, seks måneder, ett år
Stillesittende atferd (måler total tid brukt på å sitte i transport, arbeid og fritid) undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Måler samlet tid brukt til å sitte i transport, arbeid og fritid.
baseline, seks måneder, ett år
Tobakksbruk undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Mål for nåværende og tidligere tobakksbruk.
baseline, seks måneder, ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient-leverandørkommunikasjon (mål på kommunikasjon med en lege) som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Mål for kommunikasjon med en lege.
baseline, seks måneder, ett år
Selvvurdert livskvalitetsskala som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
CDC Healthy Days livskvalitetsmål.
baseline, seks måneder, ett år
Depresjon (Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ8) som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ8).
baseline, seks måneder, ett år
Overholdelse av reseptbelagte medisiner undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Måler medisinsamsvar.
baseline, seks måneder, ett år
Smerte (visuell analog skala) som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Visuell analog skala for å bestemme symptomer på kronisk sykdom.
baseline, seks måneder, ett år
Søvn (visuell analog skala) som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Visuell analog skala for å bestemme symptomer på kronisk sykdom.
baseline, seks måneder, ett år
Stress (visuell analog skala) som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Visuell analog skala for å bestemme symptomer på kronisk sykdom.
baseline, seks måneder, ett år
Fatigue (visuell analog skala) som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Visuell analog skala for å bestemme symptomer på kronisk sykdom.
baseline, seks måneder, ett år
Velvære (SF-12) skala som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Mål på funksjonell helse og velvære (SF-12).
baseline, seks måneder, ett år
Livskvalitetsskala (EQ-5D) som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Mål for livskvalitet (EQ-5D).
baseline, seks måneder, ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraværsskala som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Måler fravær, forsinkelser og ytelse.
baseline, seks måneder, ett år
Presenteeism (Work Limitations Questionnaire (WLQ) som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Work Limitations Questionnaire (WLQ) vurderer i hvilken grad helseproblemer forstyrret jobbaktiviteter.
baseline, seks måneder, ett år
Arbeidsevneindeks som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Vurdere fysiske og mentale krav til arbeid og arbeidstakers helsestatus og ressurser.
baseline, seks måneder, ett år
Arbeidsgledespørsmål som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Måler arbeidstilfredshet.
baseline, seks måneder, ett år
Organisatorisk forpliktelsesskala som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Måler organisatorisk engasjement.
baseline, seks måneder, ett år
Omsetningsintensjonsspørsmål som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Måler sannsynligheten for å forlate organisasjonen.
baseline, seks måneder, ett år
Jobbstressskala som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Måler jobbrelatert stress.
baseline, seks måneder, ett år
Fatigue (arbeidsrelatert tretthetsvurderingsskala.) som undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Arbeidsrelatert tretthetsvurderingsskala.
baseline, seks måneder, ett år
Helsetjenesteutnyttelse (selvrapporterende tiltak) undersøker endring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, ett år
Egenrapporteringstiltak av lege og sykehustjenester.
baseline, seks måneder, ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Georgia

Samarbeidspartnere

YMCA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark G Wilson, HSD, University of Georgia
  • Hovedetterforsker: Matthew L Smith, PhD, Texas A&M University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UGeorgia

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidsplasstilpasset CDSMP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere