CDSMP 작동 (WorkCDSMP)
2020년 6월 1일 업데이트: Mark Wilson, University of Georgia
CDSMP 활용: Live Healthy, Work Healthy 프로그램 구현
이 프로젝트는 만성질환 자가 관리 프로그램의 효과를 테스트하여 작업장 환경으로 전환하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 직장 환경에서 널리 사용될 가능성을 높이기 위해 고안된 만성 질환 자가 관리 프로그램(CDSMP)의 적응을 테스트할 것입니다.
지역사회 임상시험에서 효능이 입증된 CDSMP는 개인이 만성 질환과 그 많은 합병증을 더 잘 관리할 수 있도록 돕기 위해 고안된 6주 프로그램입니다.
만성 질환 프로그램에 대한 직장 건강 증진 실무자들 사이에 상당한 관심이 있지만 CDSMP는 직장 환경에서 적응 및 테스트되지 않았습니다.
본 연구에서는 a) 현장 맞춤형 CDSMP 프로그램이 효과가 있는지, b) 현장 맞춤형 CDSMP가 원본 CDSMP와 비교했을 때의 비교 효과, c) 비용 효율성(평균 및 증분) 및 수익을 판단할 것이다. 두 개입의 투자에.
참여 사이트는 조지아 남서부의 시골 카운티에 있는 7개 조직입니다.
이 프로젝트의 파트너는 지역 YMCA입니다.
YMCA 직원은 지속 가능성을 촉진할 프로그램을 구현하도록 훈련을 받을 것입니다.
참가자는 무작위로 1) 작업장 맞춤형 CDSMP, 2) '일반 진료' CDSMP, 3) 대조군으로 배정됩니다.
데이터는 기준선, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치에서 수집됩니다.
통제 그룹은 6개월 설문 조사 후 개입 그룹에 무작위로 할당되는 지연 개입 그룹이 됩니다.
1차 결과 측정에는 혈압, 콜레스테롤, 혈당, BMI, 식이요법, 신체 활동 및 담배 사용이 포함되며 2차 측정에는 환자-공급자 의사소통, 삶의 질, 의료 순응도, 업무 성과 및 생산성이 포함됩니다.
평균 비용 효율성 분석은 통제에 대한 개입을 비교하고 증분 비용 효율성 분석은 각 개입을 서로 비교하여 수행됩니다.
가설은 시간 경과에 따른 변화를 조사하는 성장 모델링 접근 방식을 사용하여 테스트됩니다.
이를 통해 대부분의 작업 조직에 현실적인 접근 방식을 사용하여 작업장 인구 전체에 CDSMP의 보급 및 구현을 극대화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Danielsville, Georgia, 미국, 30633
- Madison County Schools
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Moultrie, Georgia, 미국, 31768
- City of Moultrie
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Moultrie, Georgia, 미국, 31768
- Colquitt County Government
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Moultrie, Georgia, 미국, 31768
- Colquitt County Schools
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Moultrie, Georgia, 미국, 31768
- Colquitt Regional Medical Center
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Moultrie, Georgia, 미국, 31768
- National Beef
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Moultrie, Georgia, 미국, 31768
- Southwest Georgia Bank
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Moultrie, Georgia, 미국, 31768
- Southwest Georgia Community Action Council
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Moultrie, Georgia, 미국, 31768
- Southwest Regional Technical College
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Moultrie, Georgia, 미국, 31768
- Turning Point Hospital
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Valdosta, Georgia, 미국, 31602
- Lowndes County
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Valdosta, Georgia, 미국, 31602
- Valdosta City Schools
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Valdosta, Georgia, 미국, 31602
- Wiregrass Technical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 대상은 우리가 함께 일하게 될 직장에서 발견되는 성별 및 민족 수준과 유사한 45세 이상의 모든 직원입니다.
- 젊은 사람들이 참여하기를 원한다면 우리는 그들을 거절하지 않을 것이지만 프로그램은 노인들을 위해 고안되었습니다. 45세 이상의 참가자가 상당히 많을 것 같지는 않습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직장 맞춤형 CDSMP
그룹은 사업장 특성에 맞게 수정된 CDSMP 프로그램을 받게 됩니다.
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사업장 특성에 맞게 수정하여 현장에서 제공할 CDSMP 프로그램입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CDSMP 일반 진료
그룹은 현재 다양한 커뮤니티 환경에서 제공되고 있는 표준 CDSMP 프로그램을 받게 됩니다.
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이것은 커뮤니티 설정에서 구현된 표준 CDSMP입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
그룹은 처음 6개월(사전/사후) 동안 개입을 받지 않고 위 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월과 12개월의 체질량지수 변화를 조사
기간: 기준선, 6개월, 1년
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키와 몸무게를 이용한 비만도 측정
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기준선, 6개월, 1년
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6개월과 12개월의 혈압 검사 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
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이완기 및 수축기 측정
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기준선, 6개월, 1년
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6개월 및 12개월에 변화를 조사하는 콜레스테롤 수치
기간: 기준선, 6개월, 1년
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HDL, LDL 및 총 콜레스테롤 수치
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기준선, 6개월, 1년
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6개월 및 12개월 혈당 검사 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
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혈당 수치
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기준선, 6개월, 1년
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6개월 및 12개월에 변화를 조사하는 심혈관 위험 척도
기간: 기준선, 6개월, 1년
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수축기 혈압, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, BMI, 성별, 연령, 항고혈압 치료 사용, 흡연 및 진성 당뇨병 상태를 포함하는 Framing Heart Study에서 가져온 전체 측정.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월 및 12개월에 변화를 조사하는 식습관(음식성향 설문지)
기간: 기준선, 6개월, 1년
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식품 항목 및 식품군에 대한 일반적인 섭취량을 추정하는 데 사용되는 식품 성향 설문지.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월과 12개월의 변화를 살펴보는 신체활동(중등도 신체활동 측정)
기간: 기준선, 6개월, 1년
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중간 강도의 신체 활동 측정.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월 및 12개월에 변화를 조사하는 좌식 행동(운송, 일 및 여가에 앉아 있는 총 시간 측정)
기간: 기준선, 6개월, 1년
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이동, 업무 및 여가 활동에 앉아 있는 총 시간을 측정합니다.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월과 12개월의 담배 사용 변화 조사
기간: 기준선, 6개월, 1년
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현재 및 과거의 담배 사용 측정.
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기준선, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 및 12개월에 변화를 조사하는 환자-제공자 커뮤니케이션(의사와의 커뮤니케이션 측정)
기간: 기준선, 6개월, 1년
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의사와의 의사소통 척도.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월 및 12개월의 변화를 조사하는 자가 평가 삶의 질 척도
기간: 기준선, 6개월, 1년
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CDC Healthy Days 삶의 질 측정.
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기준선, 6개월, 1년
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우울증(6개월 및 12개월의 변화를 조사하는 개인 건강 설문지 우울증 척도(PHQ8)
기간: 기준선, 6개월, 1년
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개인 건강 설문지 우울증 척도(PHQ8).
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기준선, 6개월, 1년
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6개월 및 12개월에 변화를 조사하는 처방약 순응도
기간: 기준선, 6개월, 1년
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약물 순응도를 측정합니다.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월 및 12개월 시점의 통증(시각적 아날로그 척도) 검사 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
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만성 질환의 증상을 결정하기 위한 시각적 아날로그 척도.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월과 12개월의 수면(시각적 아날로그 척도) 변화 조사
기간: 기준선, 6개월, 1년
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만성 질환의 증상을 결정하기 위한 시각적 아날로그 척도.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월과 12개월에 변화를 조사하는 스트레스(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선, 6개월, 1년
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만성 질환의 증상을 결정하기 위한 시각적 아날로그 척도.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월 및 12개월에 변화를 조사하는 피로(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선, 6개월, 1년
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만성 질환의 증상을 결정하기 위한 시각적 아날로그 척도.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월과 12개월에 변화를 조사하는 웰빙(SF-12) 척도
기간: 기준선, 6개월, 1년
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기능적 건강 및 웰빙 측정(SF-12).
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기준선, 6개월, 1년
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삶의 질(EQ-5D) 척도 검사 6개월 및 12개월에서의 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
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삶의 질 측정(EQ-5D).
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기준선, 6개월, 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월과 12개월의 변화를 조사하는 결근 척도
기간: 기준선, 6개월, 1년
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결석, 지각 및 성과를 측정합니다.
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기준선, 6개월, 1년
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프리젠티즘(6개월 및 12개월의 변화를 조사하는 작업 제한 설문지(WLQ))
기간: 기준선, 6개월, 1년
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작업 제한 설문지(WLQ)는 건강 문제가 작업 활동을 방해하는 정도를 평가합니다.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월과 12개월의 변화를 살펴보는 작업능력지수
기간: 기준선, 6개월, 1년
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작업과 근로자의 건강 상태 및 자원에 대한 신체적, 정신적 요구를 평가합니다.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월과 12개월의 변화를 조사하는 직업 만족도 질문
기간: 기준선, 6개월, 1년
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직업 만족도를 측정합니다.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월 및 12개월의 변화를 조사하는 조직적 헌신 척도
기간: 기준선, 6개월, 1년
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조직의 헌신을 측정합니다.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월과 12개월의 변화를 조사하는 이직의도 질문
기간: 기준선, 6개월, 1년
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조직을 떠날 가능성을 측정합니다.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월과 12개월의 변화를 살펴보는 직무 스트레스 척도
기간: 기준선, 6개월, 1년
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업무 관련 스트레스를 측정합니다.
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기준선, 6개월, 1년
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Fatigue(업무 관련 피로 평가 척도) 6개월과 12개월의 변화를 조사
기간: 기준선, 6개월, 1년
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업무 관련 피로 평가 척도.
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기준선, 6개월, 1년
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6개월과 12개월에 변화를 조사하는 의료이용률(자기보고 척도)
기간: 기준선, 6개월, 1년
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의사 및 병원 서비스에 대한 자가 보고 측정.
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기준선, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark G Wilson, HSD, University of Georgia
- 수석 연구원: Matthew L Smith, PhD, Texas A&M University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
직장 맞춤형 CDSMP에 대한 임상 시험
-
Scott and White Hospital & ClinicTexas A&M University완전한
-
University of Haifa모병
-
The Hong Kong Polytechnic University아직 모집하지 않음당뇨병 | 가벼운 인지 장애 | 고령자 | 자기 관리 | 간병인 | 맥락막 질환
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Illinois at Chicago 그리고 다른 협력자들모병
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University...완전한