Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uruchomienie CDSMP (WorkCDSMP)

1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mark Wilson, University of Georgia

Wdrażanie CDSMP do pracy: Wdrożenie programu Żyj zdrowo, pracuj zdrowo

Ten projekt jest testem skuteczności Programu Samokontroli Chorób Przewlekłych, który zostanie przełożony na miejsce pracy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu zostaną przetestowane adaptacje programu samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi (CDSMP) zaprojektowane w celu zwiększenia prawdopodobieństwa powszechnego stosowania w miejscach pracy. CDSMP, który okazał się skuteczny w próbach społecznych, to sześciotygodniowy program, który ma na celu pomóc jednostkom lepiej radzić sobie z przewlekłą chorobą i jej wieloma powikłaniami. Chociaż wśród praktyków zajmujących się promocją zdrowia w miejscu pracy istnieje duże zainteresowanie programem dotyczącym chorób przewlekłych, CDSMP nie został dostosowany i przetestowany w środowisku pracy. W tym badaniu ustalimy a) czy program CDSMP dostosowany do miejsc pracy może być skuteczny, b) porównawcza skuteczność CDSMP dostosowanego do miejsca pracy w porównaniu z oryginalnym CDSMP oraz c) opłacalność (średnia i przyrostowa) oraz zwrot na inwestycje w ramach dwóch interwencji. Uczestniczące strony to siedem organizacji z wiejskiego hrabstwa w południowo-zachodniej Georgii. Naszym partnerem w projekcie jest lokalna YMCA. Personel YMCA zostanie przeszkolony w zakresie wdrażania programu, który będzie sprzyjał zrównoważonemu rozwojowi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1) CDSMP dostosowanego do miejsca pracy, 2) CDSMP „zwykłej opieki” oraz 3) grupy kontrolnej. Dane będą zbierane na początku badania, 6-miesięcznej obserwacji i 12-miesięcznej obserwacji. Grupą kontrolną będzie opóźniona grupa interwencyjna, która zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej po wypełnieniu 6-miesięcznej ankiety. Podstawowe miary wyniku obejmują ciśnienie krwi, cholesterol, poziom glukozy we krwi, BMI, dietę, aktywność fizyczną i palenie tytoniu, a drugorzędne miary, w tym komunikację między pacjentem a dostawcą, jakość życia, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz wydajność i wydajność pracy. Przeciętna analiza efektywności kosztowej porówna interwencje z kontrolą, a analiza przyrostowa efektywności kosztowej zostanie przeprowadzona, porównując każdą interwencję ze sobą. Hipotezy zostaną przetestowane przy użyciu metody modelowania wzrostu, badającej zmiany w czasie. Umożliwi nam to zmaksymalizowanie rozpowszechniania i wdrażania CDSMP w populacjach w miejscu pracy poprzez zastosowanie podejść, które są realistyczne dla większości organizacji pracowniczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Danielsville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30633
        • Madison County Schools
      • Moultrie, Georgia, Stany Zjednoczone, 31768
        • City of Moultrie
      • Moultrie, Georgia, Stany Zjednoczone, 31768
        • Colquitt County Government
      • Moultrie, Georgia, Stany Zjednoczone, 31768
        • Colquitt County Schools
      • Moultrie, Georgia, Stany Zjednoczone, 31768
        • Colquitt Regional Medical Center
      • Moultrie, Georgia, Stany Zjednoczone, 31768
        • National Beef
      • Moultrie, Georgia, Stany Zjednoczone, 31768
        • Southwest Georgia Bank
      • Moultrie, Georgia, Stany Zjednoczone, 31768
        • Southwest Georgia Community Action Council
      • Moultrie, Georgia, Stany Zjednoczone, 31768
        • Southwest Regional Technical College
      • Moultrie, Georgia, Stany Zjednoczone, 31768
        • Turning Point Hospital
      • Valdosta, Georgia, Stany Zjednoczone, 31602
        • Lowndes County
      • Valdosta, Georgia, Stany Zjednoczone, 31602
        • Valdosta City Schools
      • Valdosta, Georgia, Stany Zjednoczone, 31602
        • Wiregrass Technical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Głównym celem są wszyscy pracownicy w wieku 45 lat lub starsi, których poziom płci i pochodzenia etnicznego jest podobny do tych występujących w miejscach pracy, z którymi będziemy pracować.
  • Jeśli młodsze osoby chcą wziąć udział, nie odrzucimy ich, ale program jest przeznaczony dla osób starszych. Jest mało prawdopodobne, że zdobędziemy znaczną liczbę uczestników powyżej 45 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CDSMP dostosowany do miejsca pracy
Grupa otrzyma program CDSMP, który został zmodyfikowany tak, aby pasował do specyfiki miejsca pracy.
Behawioralne: CDSMP dostosowany do miejsca pracy
Jest to program CDSMP, który został zmodyfikowany w celu dopasowania do unikalnych cech miejsca pracy i będzie oferowany w miejscach pracy.
Inne nazwy:
  • Program Żyj Zdrowo Pracuj Zdrowo
Aktywny komparator: Zwykła opieka CDSMP
Grupa otrzyma standardowy program CDSMP, który jest obecnie oferowany w różnych środowiskach społecznych.
Behawioralne: Program samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi
Jest to standard CDSMP, który został zaimplementowany w ustawieniach społeczności.
Inne nazwy:
  • CDSMP
Brak interwencji: kontrola
Grupa nie otrzyma żadnej interwencji przez pierwsze 6 miesięcy (przed/po), następnie zostanie losowo przydzielona do jednej z powyższych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała badający zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Miara otyłości za pomocą wzrostu i wagi
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
badanie ciśnienia krwi zmienia się po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
pomiary rozkurczowe i skurczowe
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Badanie poziomu cholesterolu zmienia się po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
HDL, LDL i poziom cholesterolu całkowitego
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
zmiana poziomu glukozy we krwi po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
poziom glukozy we krwi
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Skala ryzyka sercowo-naczyniowego badająca zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Ogólna miara zaczerpnięta z badania Framing Heart Study, która obejmuje: skurczowe ciśnienie krwi, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, BMI, płeć, wiek, stosowanie leczenia hipotensyjnego, palenie tytoniu i stan cukrzycy.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Zachowania żywieniowe (kwestionariusz skłonności do jedzenia) badający zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Kwestionariusz skłonności do jedzenia używany do oszacowania zwykłego spożycia artykułów spożywczych i grup żywności.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Aktywność fizyczna (miara aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności) badająca zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Miara aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Siedzący tryb życia (pomiar całkowitego czasu spędzonego w pozycji siedzącej w transporcie, pracy i czasie wolnym) badanie zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Mierzy całkowity czas spędzony w pozycji siedzącej w transporcie, pracy i czasie wolnym.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Zmiany w badaniu używania tytoniu po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Miara obecnego i przeszłego używania tytoniu.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komunikacja pacjent-świadczeniodawca (miara komunikacji z lekarzem) badanie zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Miara komunikacji z lekarzem.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Samoocena skali jakości życia badająca zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Miara jakości życia CDC Healthy Days.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Depresja (Skala Depresji Kwestionariusza Zdrowia Osobistego (PHQ8) badająca zmianę po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Skala Depresji Kwestionariusza Zdrowia Osobistego (PHQ8).
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Badanie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na receptę zmienia się po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Mierzy zgodność leków.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Ból (wizualna skala analogowa) badanie zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Wizualna skala analogowa do określania objawów chorób przewlekłych.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Sen (wizualna skala analogowa) badający zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Wizualna skala analogowa do określania objawów chorób przewlekłych.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Stres (wizualna skala analogowa) badający zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Wizualna skala analogowa do określania objawów chorób przewlekłych.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Zmęczenie (wizualna skala analogowa) badanie zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Wizualna skala analogowa do określania objawów chorób przewlekłych.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Skala dobrego samopoczucia (SF-12) badająca zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Miara funkcjonalnego zdrowia i dobrego samopoczucia (SF-12).
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Skala jakości życia (EQ-5D) badająca zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Miara jakości życia (EQ-5D).
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala absencji badająca zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Mierzy nieobecność, spóźnienia i wydajność.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Prezenteizm (Kwestionariusz Ograniczeń Pracy (WLQ) badający zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Kwestionariusz ograniczeń pracy (WLQ) ocenia stopień, w jakim problemy zdrowotne przeszkadzały w czynnościach zawodowych.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Indeks zdolności do pracy badający zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Oceń fizyczne i psychiczne wymagania pracy oraz stan zdrowia i zasoby pracownika.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Pytanie dotyczące zadowolenia z pracy badające zmianę po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Mierzy zadowolenie z pracy.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Skala zaangażowania organizacyjnego badająca zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Mierzy zaangażowanie organizacyjne.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Pytanie dotyczące zamiaru obrotu badające zmianę po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Mierzy prawdopodobieństwo odejścia z organizacji.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Skala stresu w pracy badająca zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Mierzy stres związany z pracą.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Zmęczenie (skala oceny zmęczenia związanego z pracą) badanie zmian po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Skala oceny zmęczenia pracą.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (środki samoopisowe) badające zmiany po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok
Samoopisowe miary usług lekarskich i szpitalnych.
linia bazowa, sześć miesięcy, jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Georgia

Współpracownicy

YMCA

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark G Wilson, HSD, University of Georgia
  • Główny śledczy: Matthew L Smith, PhD, Texas A&M University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UGeorgia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CDSMP dostosowany do miejsca pracy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj