Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sætter CDSMP i gang (WorkCDSMP)

1. juni 2020 opdateret af: Mark Wilson, University of Georgia

At sætte CDSMP i arbejde: Implementering af Live Healthy, Work Healthy-programmet

Dette projekt er en test af effektiviteten af ​​Chronic Disease Self-Management Program, som vil blive oversat til en arbejdsplads.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil teste tilpasninger af Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) designet til at øge sandsynligheden for udbredt brug på arbejdspladser. CDSMP, som har vist sig at være effektivt i samfundsforsøg, er et seks ugers program, der er designet til at hjælpe individer med bedre at håndtere deres kroniske sygdom og dens mange komplikationer. Selvom der er stor interesse blandt sundhedsfremmende praktikere på arbejdspladsen for et kronisk sygdomsprogram, er CDSMP ikke blevet tilpasset og testet på arbejdspladser. I denne undersøgelse vil vi bestemme a) om CDSMP-programmet, der er skræddersyet til arbejdspladser, kan være effektivt, b) den komparative effektivitet af den arbejdsstedskræddersyede CDSMP sammenlignet med den originale CDSMP og c) omkostningseffektiviteten (gennemsnitlig og trinvis) og afkast på investering af de to interventioner. De deltagende steder er syv organisationer fra et landdistrikt i det sydvestlige Georgia. Vores partner for projektet er det lokale KFUM. YMCA-personale vil blive uddannet til at implementere programmet, som vil fremme bæredygtighed. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til 1) arbejdspladstilpasset CDSMP, 2) 'sædvanlig pleje' CDSMP og 3) kontrolgruppe. Data vil blive indsamlet ved baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning. Kontrolgruppen vil være en forsinket interventionsgruppe, der vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe efter at have taget 6 måneders undersøgelsen. De primære udfaldsmål omfatter blodtryk, kolesterol, blodsukker, BMI, kost, fysisk aktivitet og tobaksforbrug og de sekundære mål, herunder patient-leverandør kommunikation, livskvalitet, medicinsk efterlevelse og arbejdspræstation og produktivitet. En gennemsnitlig omkostningseffektivitetsanalyse vil sammenligne interventioner med kontrol, og en trinvis omkostningseffektivitetsanalyse vil blive udført, hvor hver intervention sammenlignes med hinanden. Hypoteserne vil blive testet ved hjælp af en vækstmodelleringstilgang, der undersøger ændringer over tid. Dette vil gøre os i stand til at maksimere udbredelsen og implementeringen af ​​CDSMP på tværs af arbejdspladspopulationer ved at bruge tilgange, som er realistiske for de fleste arbejdsorganisationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Danielsville, Georgia, Forenede Stater, 30633
        • Madison County Schools
      • Moultrie, Georgia, Forenede Stater, 31768
        • City of Moultrie
      • Moultrie, Georgia, Forenede Stater, 31768
        • Colquitt County Government
      • Moultrie, Georgia, Forenede Stater, 31768
        • Colquitt County Schools
      • Moultrie, Georgia, Forenede Stater, 31768
        • Colquitt Regional Medical Center
      • Moultrie, Georgia, Forenede Stater, 31768
        • National Beef
      • Moultrie, Georgia, Forenede Stater, 31768
        • Southwest Georgia Bank
      • Moultrie, Georgia, Forenede Stater, 31768
        • Southwest Georgia Community Action Council
      • Moultrie, Georgia, Forenede Stater, 31768
        • Southwest Regional Technical College
      • Moultrie, Georgia, Forenede Stater, 31768
        • Turning Point Hospital
      • Valdosta, Georgia, Forenede Stater, 31602
        • Lowndes County
      • Valdosta, Georgia, Forenede Stater, 31602
        • Valdosta City Schools
      • Valdosta, Georgia, Forenede Stater, 31602
        • Wiregrass Technical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det primære mål er alle medarbejdere på 45 år eller derover med niveauer af køn og etnicitet svarende til dem, der findes på de arbejdspladser, som vi vil arbejde med.
  • Hvis yngre personer ønsker at deltage, vil vi ikke afvise dem, men programmet er designet til ældre voksne. Det er usandsynligt, at vi får et betydeligt antal deltagere over 45.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: arbejdspladstilpasset CDSMP
Gruppen vil modtage CDSMP-programmet, som er blevet ændret, så det passer til arbejdspladsens unikke karakteristika.
Adfærdsmæssigt: Arbejdspladstilpasset CDSMP
Dette er CDSMP-programmet, som er blevet ændret for at passe til arbejdspladsens unikke karakteristika og vil blive tilbudt på arbejdspladser.
Andre navne:
  • Lev sundt arbejde sundt program
Aktiv komparator: CDSMP sædvanlig pleje
Gruppen vil modtage standard CDSMP-programmet, som i øjeblikket tilbydes i en række fællesskabsmiljøer.
Adfærdsmæssigt: Selvledelsesprogram for kroniske sygdomme
Dette er standard CDSMP, som er blevet implementeret i fællesskabsindstillinger.
Andre navne:
  • CDSMP
Ingen indgriben: styring
Gruppen vil ikke modtage nogen intervention i de første 6 måneder (før/efter), og derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​ovenstående interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index undersøger ændringer efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Mål for fedme ved hjælp af højde og vægt
baseline, seks måneder, et år
blodtryksundersøgelse af ændring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
diastoliske og systoliske mål
baseline, seks måneder, et år
Kolesterolniveauer undersøger ændringer ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
HDL-, LDL- og totalkolesterolniveauer
baseline, seks måneder, et år
blodsukkerundersøgende ændring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
blodsukkerniveauer
baseline, seks måneder, et år
Kardiovaskulær risikoskala, der undersøger ændringer ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Overordnet mål taget fra Framing Heart Study, som omfatter: systolisk blodtryk, total kolesterol, HDL kolesterol, BMI, køn, alder, brug af antihypertensiv behandling, rygning og diabetes mellitus status.
baseline, seks måneder, et år
Spiseadfærd (Spørgeskema om madtilbøjelighed), der undersøger ændringer efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Spørgeskema om madtilbøjelighed, der bruges til at estimere det sædvanlige indtag for fødevarer og fødevaregrupper.
baseline, seks måneder, et år
Fysisk aktivitet (mål for fysisk aktivitet med moderat intensitet) undersøger forandring efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Mål for fysiske aktiviteter med moderat intensitet.
baseline, seks måneder, et år
Stillesiddende adfærd (måler den samlede tid brugt på at sidde i transport, arbejde og fritid) ved at undersøge ændringer efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Måler den samlede tid brugt på at sidde i transport, arbejde og fritid.
baseline, seks måneder, et år
Tobaksbrug undersøger ændringer ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Mål for nuværende og tidligere tobaksbrug.
baseline, seks måneder, et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-leverandør kommunikation (mål for kommunikation med en læge), der undersøger forandring efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Mål for kommunikation med en læge.
baseline, seks måneder, et år
Selvvurderet livskvalitetsskala, der undersøger forandring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
CDC Healthy Days livskvalitetsmål.
baseline, seks måneder, et år
Depression (Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ8), der undersøger ændringer efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Personal Health Questionnaire Depression Scale (PHQ8).
baseline, seks måneder, et år
Receptpligtig medicinoverholdelse undersøger forandring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Måler overholdelse af medicin.
baseline, seks måneder, et år
Smerte (visuel analog skala), der undersøger forandring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Visuel analog skala til bestemmelse af symptomer på kronisk sygdom.
baseline, seks måneder, et år
Søvn (visuel analog skala) undersøger forandring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Visuel analog skala til bestemmelse af symptomer på kronisk sygdom.
baseline, seks måneder, et år
Stress (visuel analog skala), der undersøger forandring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Visuel analog skala til bestemmelse af symptomer på kronisk sygdom.
baseline, seks måneder, et år
Træthed (visuel analog skala), der undersøger forandring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Visuel analog skala til bestemmelse af symptomer på kronisk sygdom.
baseline, seks måneder, et år
Velvære (SF-12) skala, der undersøger forandring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Mål for funktionelt helbred og velvære (SF-12).
baseline, seks måneder, et år
Livskvalitetsskala (EQ-5D), der undersøger ændringer efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Mål for livskvalitet (EQ-5D).
baseline, seks måneder, et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraværsskala, der undersøger ændring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Måler fravær, forsinkelser og ydeevne.
baseline, seks måneder, et år
Presenteeism (Work Limitations Questionnaire (WLQ), der undersøger ændringer efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Work Limitations Questionnaire (WLQ) vurderer, i hvilken grad helbredsproblemer forstyrrede jobaktiviteter.
baseline, seks måneder, et år
Arbejdsevneindeks, der undersøger ændringer ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Vurder fysiske og mentale krav til arbejdet og arbejderens helbredstilstand og ressourcer.
baseline, seks måneder, et år
Jobtilfredshedsspørgsmål, der undersøger forandring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Måler arbejdsglæde.
baseline, seks måneder, et år
Organisatorisk forpligtelsesskala, der undersøger ændringer ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Måler organisatorisk engagement.
baseline, seks måneder, et år
Omsætningsintentionsspørgsmål, der undersøger ændring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Måler sandsynligheden for at forlade organisationen.
baseline, seks måneder, et år
Jobstressskala, der undersøger forandring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Måler jobrelateret stress.
baseline, seks måneder, et år
Træthed (arbejdsrelateret træthedsvurderingsskala.), der undersøger ændringer efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Arbejdsrelateret træthedsvurderingsskala.
baseline, seks måneder, et år
Sundhedsudnyttelse (selvrapporterende foranstaltninger), der undersøger forandring ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: baseline, seks måneder, et år
Selvrapporteringsforanstaltninger for læger og hospitalstjenester.
baseline, seks måneder, et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Georgia

Samarbejdspartnere

YMCA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark G Wilson, HSD, University of Georgia
  • Ledende efterforsker: Matthew L Smith, PhD, Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

6. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UGeorgia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Arbejdspladstilpasset CDSMP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner