床旁超声检查
2019年7月17日 更新者：Yael Ben Baruch Golan MD、Soroka University Medical Center
床旁超声对内科病房住院患者预后的影响
这是一项前瞻性、双中心、随机临床试验。
该试验的目的是评估将 POC US 添加到管理因呼吸、心血管或血液动力学异常而入住内部病房的住院患者中的益处。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、双中心、随机临床试验。 该试验的目的是评估将 POC US 添加到管理因呼吸、心血管或血液动力学异常而入住内部病房的住院患者中的益处。
这是第 1 阶段的试点试验，旨在更好地了解研究人群和研究组。 该试验将包括总共 60 名患者，其中 30 名干预组受试者和相同数量的对照组受试者。 该试点试验的结果将用于设计更大的试验并计算所需的样本量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Beer Sheva、以色列
- Soroka University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住内科病房的患者
- 年龄 ≥ 18
- 过去 6 个月内没有入过内部病房
入院时至少出现以下一种症状或体征：
- 呼吸异常：呼吸困难，RR>20，O2 SAT<90% 需氧或无创通气或机械通气
- 心血管异常：胸痛、HR>100、新发/恶化的外周水肿、新诊断的 ECG 变化
- 血流动力学不稳定：SBP<90 mmHg 或输注血管升压药或肾前性氮质血症
排除标准：
- 有认知障碍或不能签署知情同意书的患者。
- 参加另一项研究的受试者
- 接受姑息治疗/临终治疗的终末期疾病患者。
- 怀孕患者。
- 一名研究成员在注册前向患者提供咨询
- 患者由一名研究团队成员负责
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
干预组中的所有患者都将使用带有心脏探头和血管探头的超声机 [Saote/ Mylab 5/ Italy] 根据我们当地的护理点超声检查协议使用二维和彩色多普勒成像模式进行检查。 包括人口统计和医疗数据收集。 此外，调查员将填写一份健康问卷。 |
用超声波机器检查
其他名称：
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无干预：控制组
对照组中的所有患者都不会接受超声波检查。
参与包括人口统计和医疗数据收集。
此外，调查员将填写一份健康问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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再入院率
大体时间：15个月
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15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月19日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月3日
首次发布 (估计)
2015年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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