Ultrasonografía en el punto de atención
17 de julio de 2019 actualizado por: Yael Ben Baruch Golan MD, Soroka University Medical Center
Influencia de la ecografía en el punto de atención en el resultado de los pacientes ingresados en la sala interna
Este es un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, de doble centro.
El propósito del ensayo es evaluar el beneficio de agregar POC US al manejo de pacientes ingresados en la sala interna con anomalías respiratorias, cardiovasculares o hemodinámicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, de doble centro. El propósito del ensayo es evaluar el beneficio de agregar POC US al manejo de pacientes ingresados en la sala interna con anomalías respiratorias, cardiovasculares o hemodinámicas.
Este es un ensayo piloto de etapa 1 destinado a proporcionar una mejor comprensión de la población de estudio y los grupos de estudio. Este ensayo comprenderá un total de 60 pacientes, 30 sujetos en el grupo de intervención e igual número en el grupo de control. Los resultados de esta prueba piloto serán diseñar una prueba más grande y calcular el tamaño de muestra requerido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en sala interna
- Edad ≥ 18
- Sin ingreso previo en sala interna en los últimos 6 meses
Al menos un síntoma o signo de lo siguiente al ingreso:
- Alteraciones respiratorias: Disnea, FR>20, O2 SAT<90% requerimiento de oxígeno o ventilación no invasiva o ventilación mecánica
- Anomalías cardiovasculares: dolor torácico, FC > 100, edema periférico nuevo o que empeora, cambios en el ECG recién diagnosticados
- Inestabilidad hemodinámica: PAS < 90 mmHg o en infusión de vasopresores o azotemia prerrenal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo o que no puedan firmar el consentimiento informado.
- Sujeto inscrito en un estudio diferente
- Pacientes con enfermedad en etapa terminal que reciben tratamientos paliativos/al final de la vida.
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes que recibieron una consulta por parte de uno de los miembros de la investigación antes de la inscripción
- Paciente bajo la responsabilidad de uno de los miembros del equipo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
Todos los pacientes incluidos en el grupo de intervención serán examinados con una máquina de ultrasonido con sonda cardíaca y sonda vascular [Saote/ Mylab 5/ Italia] usando modalidades de imagen Doppler en color y bidimensional de acuerdo con nuestro protocolo local de ecografía en el punto de atención. Incluyendo la recopilación de datos demográficos y médicos. Además, el investigador llenará un cuestionario de bienestar. |
Examen con una máquina de ultrasonido
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Todos los pacientes incluidos en el grupo de control no serán examinados con una máquina de ultrasonido.
Participación, incluida la recopilación de datos demográficos y médicos.
Además, el investigador llenará un cuestionario de bienestar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasas de reingreso
Periodo de tiempo: 15 meses
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Preston DL, Ron E, Tokuoka S, Funamoto S, Nishi N, Soda M, Mabuchi K, Kodama K. Solid cancer incidence in atomic bomb survivors: 1958-1998. Radiat Res. 2007 Jul;168(1):1-64. doi: 10.1667/RR0763.1.
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- Thiel SW, Kollef MH, Isakow W. Non-invasive stroke volume measurement and passive leg raising predict volume responsiveness in medical ICU patients: an observational cohort study. Crit Care. 2009;13(4):R111. doi: 10.1186/cc7955. Epub 2009 Jul 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sor12115ctil
- SCRC15008 (Otro identificador: Soroka CRC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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