Point of Care echografie
17 juli 2019 bijgewerkt door: Yael Ben Baruch Golan MD, Soroka University Medical Center
Invloed van Point of Care-echografie op het resultaat van opgenomen patiënten op de interne afdeling
Dit is een prospectieve, dubbel gecentreerde, gerandomiseerde klinische studie.
Het doel van de proef is het evalueren van het voordeel van het toevoegen van POC US aan de behandeling van opgenomen patiënten op de interne afdeling met respiratoire, cardiovasculaire of hemodynamische afwijkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, dubbel gecentreerde, gerandomiseerde klinische studie. Het doel van de proef is het evalueren van het voordeel van het toevoegen van POC US aan de behandeling van opgenomen patiënten op de interne afdeling met respiratoire, cardiovasculaire of hemodynamische afwijkingen.
Dit is een fase 1-pilootstudie die is bedoeld om een beter inzicht te krijgen in de studiepopulatie en studiegroepen. Deze proef zal in totaal 60 patiënten omvatten, 30 proefpersonen in de interventiegroep en een gelijk aantal in de controlegroep. De resultaten van deze pilotproef zullen zijn om een grotere proef te ontwerpen en een vereiste steekproefomvang te berekenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beer Sheva, Israël
- Soroka University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de interne afdeling
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Geen eerdere opname op een interne afdeling in de afgelopen 6 maanden
Ten minste één symptoom of teken van het volgende bij opname:
- Ademhalingsafwijkingen: Dyspnoe, RR>20, O2 SAT<90% behoefte aan zuurstof of niet-invasieve beademing of mechanische beademing
- Cardiovasculaire afwijkingen: pijn op de borst, HR>100, nieuw/verslechterend perifeer oedeem, nieuw gediagnosticeerde ECG-veranderingen
- Hemodynamische instabiliteit: SBP <90 mmHg of op vasopressorinfusie of prerenale azotemie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve stoornissen of die geen geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.
- Proefpersoon ingeschreven in een andere studie
- Patiënten met een ziekte in het eindstadium die palliatieve/levenseindebehandelingen krijgen.
- Zwangere patiënten.
- Patiënten die een consult kregen van een van de onderzoeksleden schrijven zich vooraf in
- Patiënt onder verantwoordelijkheid van een van de onderzoeksteamleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Alle patiënten die deel uitmaken van de interventiegroep zullen worden onderzocht met een ultrasone machine met cardiale sonde en vasculaire sonde [Saote/Mylab 5/Italië] met behulp van zowel 2-dimensionale als kleuren Doppler-beeldvormingsmodaliteiten volgens ons lokale point-of-care echografieprotocol. Inclusief verzameling van demografische en medische gegevens. Ook zal een welzijnsvragenlijst worden ingevuld door de onderzoeker. |
Onderzoek met een echoapparaat
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alle patiënten in de controlegroep worden niet onderzocht met een echoapparaat.
Deelname inclusief verzameling van demografische en medische gegevens.
Ook zal een welzijnsvragenlijst worden ingevuld door de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Heropname tarieven
Tijdsspanne: 15 maanden
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Preston DL, Ron E, Tokuoka S, Funamoto S, Nishi N, Soda M, Mabuchi K, Kodama K. Solid cancer incidence in atomic bomb survivors: 1958-1998. Radiat Res. 2007 Jul;168(1):1-64. doi: 10.1667/RR0763.1.
- Pearce MS, Salotti JA, Little MP, McHugh K, Lee C, Kim KP, Howe NL, Ronckers CM, Rajaraman P, Sir Craft AW, Parker L, Berrington de Gonzalez A. Radiation exposure from CT scans in childhood and subsequent risk of leukaemia and brain tumours: a retrospective cohort study. Lancet. 2012 Aug 4;380(9840):499-505. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60815-0. Epub 2012 Jun 7.
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Hothi SS, Sprigings D, Chambers J. Point-of-care cardiac ultrasound in acute medicine--the quick scan. Clin Med (Lond). 2014 Dec;14(6):608-11. doi: 10.7861/clinmedicine.14-6-608.
- Labovitz AJ, Noble VE, Bierig M, Goldstein SA, Jones R, Kort S, Porter TR, Spencer KT, Tayal VS, Wei K. Focused cardiac ultrasound in the emergent setting: a consensus statement of the American Society of Echocardiography and American College of Emergency Physicians. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Dec;23(12):1225-30. doi: 10.1016/j.echo.2010.10.005.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Oren-Grinberg A, Talmor D, Brown SM. Focused critical care echocardiography. Crit Care Med. 2013 Nov;41(11):2618-26. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829e4dc5.
- Kobal SL, Atar S, Siegel RJ. Hand-carried ultrasound improves the bedside cardiovascular examination. Chest. 2004 Sep;126(3):693-701. doi: 10.1378/chest.126.3.693.
- Spencer KT, Anderson AS, Bhargava A, Bales AC, Sorrentino M, Furlong K, Lang RM. Physician-performed point-of-care echocardiography using a laptop platform compared with physical examination in the cardiovascular patient. J Am Coll Cardiol. 2001 Jun 15;37(8):2013-8. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01288-8.
- Lichtenstein D, Goldstein I, Mourgeon E, Cluzel P, Grenier P, Rouby JJ. Comparative diagnostic performances of auscultation, chest radiography, and lung ultrasonography in acute respiratory distress syndrome. Anesthesiology. 2004 Jan;100(1):9-15. doi: 10.1097/00000542-200401000-00006.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Al Deeb M, Barbic S, Featherstone R, Dankoff J, Barbic D. Point-of-care ultrasonography for the diagnosis of acute cardiogenic pulmonary edema in patients presenting with acute dyspnea: a systematic review and meta-analysis. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):843-52. doi: 10.1111/acem.12435.
- Fedson S, Neithardt G, Thomas P, Lickerman A, Radzienda M, DeCara JM, Lang RM, Spencer KT. Unsuspected clinically important findings detected with a small portable ultrasound device in patients admitted to a general medicine service. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Sep;16(9):901-5. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00426-7.
- Laursen CB, Sloth E, Lambrechtsen J, Lassen AT, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Focused sonography of the heart, lungs, and deep veins identifies missed life-threatening conditions in admitted patients with acute respiratory symptoms. Chest. 2013 Dec;144(6):1868-1875. doi: 10.1378/chest.13-0882.
- Thiel SW, Kollef MH, Isakow W. Non-invasive stroke volume measurement and passive leg raising predict volume responsiveness in medical ICU patients: an observational cohort study. Crit Care. 2009;13(4):R111. doi: 10.1186/cc7955. Epub 2009 Jul 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sor12115ctil
- SCRC15008 (Andere identificatie: Soroka CRC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .