Ultrassonografia Point of Care
17 de julho de 2019 atualizado por: Yael Ben Baruch Golan MD, Soroka University Medical Center
Influência da Ultrassonografia Point of Care no Resultado de Pacientes Internados em Enfermaria Interna
Este é um ensaio clínico prospectivo, duplo-cêntrico e randomizado.
O objetivo do estudo é avaliar o benefício de adicionar POC US ao tratamento de pacientes internados na enfermaria interna com anormalidades respiratórias, cardiovasculares ou hemodinâmicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico prospectivo, duplo-cêntrico e randomizado. O objetivo do estudo é avaliar o benefício de adicionar POC US ao tratamento de pacientes internados na enfermaria interna com anormalidades respiratórias, cardiovasculares ou hemodinâmicas.
Este é um estudo piloto de estágio 1 com o objetivo de fornecer uma melhor compreensão sobre a população e os grupos de estudo. Este estudo incluirá um total de 60 pacientes, 30 indivíduos no grupo de intervenção e um número igual no grupo de controle. Os resultados deste ensaio piloto serão para projetar um ensaio maior e calcular um tamanho de amostra necessário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em enfermaria interna
- Idade ≥ 18
- Nenhuma internação anterior em enfermaria interna nos últimos 6 meses
Pelo menos um sintoma ou sinal dos seguintes na admissão:
- Anormalidades respiratórias: dispnéia, FR>20, O2 SAT <90% necessidade de oxigênio ou ventilação não invasiva ou ventilação mecânica
- Anormalidades cardiovasculares: dor torácica, FC>100, edema periférico novo/agravado, alterações no ECG recém-diagnosticadas
- Instabilidade hemodinâmica: PAS <90 mmHg ou em infusão de vasopressor ou azotemia pré-renal
Critério de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo ou incapazes de assinar o consentimento informado.
- Sujeito inscrito em um estudo diferente
- Pacientes com doença em estágio terminal recebendo tratamentos paliativos/de fim de vida.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes que receberam uma consulta de um dos membros da pesquisa antes da inscrição
- Paciente sob responsabilidade de um dos membros da equipe do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Todos os pacientes incluídos no grupo de intervenção serão examinados com uma máquina de ultrassom com sonda cardíaca e sonda vascular [Saote/ Mylab 5/ Itália] usando modalidades de imagem Doppler bidimensional e colorida de acordo com nosso protocolo local de ultrassonografia local. Incluindo coleta de dados demográficos e médicos. Além disso, um questionário de bem-estar será preenchido pelo investigador. |
Exame com máquina de ultrassom
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Todos os pacientes incluídos no grupo controle não serão examinados com máquina de ultrassom.
Participação incluindo coleta de dados demográficos e médicos.
Além disso, um questionário de bem-estar será preenchido pelo investigador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da hospitalização
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de readmissão
Prazo: 15 meses
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Preston DL, Ron E, Tokuoka S, Funamoto S, Nishi N, Soda M, Mabuchi K, Kodama K. Solid cancer incidence in atomic bomb survivors: 1958-1998. Radiat Res. 2007 Jul;168(1):1-64. doi: 10.1667/RR0763.1.
- Pearce MS, Salotti JA, Little MP, McHugh K, Lee C, Kim KP, Howe NL, Ronckers CM, Rajaraman P, Sir Craft AW, Parker L, Berrington de Gonzalez A. Radiation exposure from CT scans in childhood and subsequent risk of leukaemia and brain tumours: a retrospective cohort study. Lancet. 2012 Aug 4;380(9840):499-505. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60815-0. Epub 2012 Jun 7.
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- Thiel SW, Kollef MH, Isakow W. Non-invasive stroke volume measurement and passive leg raising predict volume responsiveness in medical ICU patients: an observational cohort study. Crit Care. 2009;13(4):R111. doi: 10.1186/cc7955. Epub 2009 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sor12115ctil
- SCRC15008 (Outro identificador: Soroka CRC)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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