Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Punkt opieki ultrasonograficznej

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Yael Ben Baruch Golan MD, Soroka University Medical Center

Wpływ ultrasonografii przyłóżkowej na wyniki leczenia pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Wewnętrznym

Jest to prospektywne, dwuośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne. Celem badania jest ocena korzyści z dodania POC US do postępowania z pacjentami hospitalizowanymi na oddziałach wewnętrznych z zaburzeniami układu oddechowego, sercowo-naczyniowego lub hemodynamicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, dwuośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne. Celem badania jest ocena korzyści z dodania POC US do postępowania z pacjentami hospitalizowanymi na oddziałach wewnętrznych z zaburzeniami układu oddechowego, sercowo-naczyniowego lub hemodynamicznymi.

Jest to próba pilotażowa pierwszego etapu, której celem jest lepsze zrozumienie badanej populacji i grup badawczych. Ta próba obejmie łącznie 60 pacjentów, 30 pacjentów w grupie interwencyjnej i taką samą liczbę w grupie kontrolnej. Wyniki tej próby pilotażowej posłużą do zaprojektowania większej próby i obliczenia wymaganej wielkości próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael
        • Soroka University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci przyjęci na oddział wewnętrzny
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. Brak wcześniejszego przyjęcia na oddział wewnętrzny w ciągu ostatnich 6 miesięcy

  4. Co najmniej jeden objaw lub oznaka następujących objawów przy przyjęciu:

    • Zaburzenia oddychania: Duszność, RR>20, O2 SAT<90% zapotrzebowania tlenu lub wentylacji nieinwazyjnej lub wentylacji mechanicznej
    • Zaburzenia sercowo-naczyniowe: ból w klatce piersiowej, HR>100, nowy/nasilający się obrzęk obwodowy, nowo rozpoznane zmiany w EKG
    • Niestabilność hemodynamiczna: SBP <90 mmHg lub wlew wazopresyjny lub azotemia przednerkowa

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub nie mogący podpisać świadomej zgody.
  2. Pacjent zapisany do innego badania
  3. Pacjenci ze schyłkową fazą choroby otrzymujący leczenie paliatywne/u schyłku życia.
  4. Pacjentki w ciąży.
  5. Pacjenci, którzy zostali skonsultowani przez jednego z członków badania przed rejestracją
  6. Pacjent pod opieką jednego z członków zespołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe

Wszyscy pacjenci włączeni do grupy interwencyjnej zostaną zbadani aparatem ultrasonograficznym z sondą sercową i sondą naczyniową [Saote/ Mylab 5/ Włochy] przy użyciu metod obrazowania dwuwymiarowego i kolorowego Dopplera, zgodnie z naszym lokalnym protokołem ultrasonografii punktowej.

W tym gromadzenie danych demograficznych i medycznych. Badacz wypełni również kwestionariusz dotyczący samopoczucia.
Urządzenie: Punkt opieki USG
Badanie aparatem ultrasonograficznym
Inne nazwy:
  • MyLabfive
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci z grupy kontrolnej nie będą badani aparatem USG. Uczestnictwo, w tym gromadzenie danych demograficznych i medycznych. Badacz wypełni również kwestionariusz dotyczący samopoczucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stawki readmisji
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sor12115ctil
  • SCRC15008 (Inny identyfikator: Soroka CRC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Punkt opieki USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj