Échographie au point de service
17 juillet 2019 mis à jour par: Yael Ben Baruch Golan MD, Soroka University Medical Center
Influence de l'échographie au point de service sur les résultats des patients hospitalisés admis dans le service interne
Il s'agit d'un essai clinique prospectif, à double centre et randomisé.
Le but de l'essai est d'évaluer le bénéfice de l'ajout de POC US à la prise en charge des patients hospitalisés admis en service interne avec des anomalies respiratoires, cardiovasculaires ou hémodynamiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique prospectif, à double centre et randomisé. Le but de l'essai est d'évaluer le bénéfice de l'ajout de POC US à la prise en charge des patients hospitalisés admis en service interne avec des anomalies respiratoires, cardiovasculaires ou hémodynamiques.
Il s'agit d'un essai pilote de phase 1 visant à mieux comprendre la population et les groupes d'étude. Cet essai comprendra un total de 60 patients, 30 sujets dans le groupe d'intervention et un nombre égal dans le groupe témoin. Les résultats de cet essai pilote permettront de concevoir un essai plus vaste et de calculer une taille d'échantillon requise.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beer Sheva, Israël
- Soroka University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en service interne
- Âge ≥ 18
- Aucune admission antérieure en service interne au cours des 6 derniers mois
Au moins un symptôme ou signe des éléments suivants à l'admission :
- Anomalies respiratoires : Dyspnée, RR>20, O2 SAT<90% besoin d'oxygène ou ventilation non invasive ou ventilation mécanique
- Anomalies cardiovasculaires : douleur thoracique, FC > 100, œdème périphérique nouveau/aggravé, modifications de l'ECG nouvellement diagnostiquées
- Instabilité hémodynamique : PAS<90 mmHg ou sous perfusion vasopresseur ou azotémie pré-rénale
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles cognitifs ou ne pouvant signer un consentement éclairé.
- Sujet inscrit dans une autre étude
- Patients atteints d'une maladie en phase terminale recevant des traitements palliatifs / de fin de vie.
- Patientes enceintes.
- Patients qui ont été consultés par l'un des membres de la recherche avant l'inscription
- Patient sous la responsabilité d'un des membres de l'équipe d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
Tous les patients inclus dans le groupe d'intervention seront examinés avec un échographe avec sonde cardiaque et sonde vasculaire [Saote/ Mylab 5/ Italie] en utilisant à la fois les modalités d'imagerie Doppler bidimensionnelle et couleur selon notre protocole d'échographie au point de service local. Y compris la collecte de données démographiques et médicales. De plus, un questionnaire de bien-être sera rempli par l'investigateur. |
Examen avec un appareil à ultrasons
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Tous les patients inclus dans le groupe témoin ne seront pas examinés avec un appareil à ultrasons.
Participation incluant la collecte de données démographiques et médicales.
De plus, un questionnaire de bien-être sera rempli par l'investigateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée d'hospitalisation
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réadmission
Délai: 15 mois
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Pearce MS, Salotti JA, Little MP, McHugh K, Lee C, Kim KP, Howe NL, Ronckers CM, Rajaraman P, Sir Craft AW, Parker L, Berrington de Gonzalez A. Radiation exposure from CT scans in childhood and subsequent risk of leukaemia and brain tumours: a retrospective cohort study. Lancet. 2012 Aug 4;380(9840):499-505. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60815-0. Epub 2012 Jun 7.
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
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- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
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- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Al Deeb M, Barbic S, Featherstone R, Dankoff J, Barbic D. Point-of-care ultrasonography for the diagnosis of acute cardiogenic pulmonary edema in patients presenting with acute dyspnea: a systematic review and meta-analysis. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):843-52. doi: 10.1111/acem.12435.
- Fedson S, Neithardt G, Thomas P, Lickerman A, Radzienda M, DeCara JM, Lang RM, Spencer KT. Unsuspected clinically important findings detected with a small portable ultrasound device in patients admitted to a general medicine service. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Sep;16(9):901-5. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00426-7.
- Laursen CB, Sloth E, Lambrechtsen J, Lassen AT, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Focused sonography of the heart, lungs, and deep veins identifies missed life-threatening conditions in admitted patients with acute respiratory symptoms. Chest. 2013 Dec;144(6):1868-1875. doi: 10.1378/chest.13-0882.
- Thiel SW, Kollef MH, Isakow W. Non-invasive stroke volume measurement and passive leg raising predict volume responsiveness in medical ICU patients: an observational cohort study. Crit Care. 2009;13(4):R111. doi: 10.1186/cc7955. Epub 2009 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2015
Première publication (Estimation)
6 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sor12115ctil
- SCRC15008 (Autre identifiant: Soroka CRC)
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