현장 진료 초음파촬영
2019년 7월 17일 업데이트: Yael Ben Baruch Golan MD, Soroka University Medical Center
내병동에 입원한 환자의 현장초음파가 결과에 미치는 영향
이것은 전향적, 이중 센터, 무작위 임상 시험입니다.
시험의 목적은 호흡기, 심혈관 또는 혈역학 이상으로 내병동에 입원한 입원 환자 관리에 POC US를 추가하는 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 이중 센터, 무작위 임상 시험입니다. 시험의 목적은 호흡기, 심혈관 또는 혈역학 이상으로 내병동에 입원한 입원 환자 관리에 POC US를 추가하는 이점을 평가하는 것입니다.
이것은 연구 인구 및 연구 그룹에 대한 더 나은 이해를 제공하기 위한 1단계 파일럿 시험입니다. 이 시험은 총 60명의 환자, 개입 그룹의 30명의 피험자 및 대조군의 동일한 수로 구성됩니다. 이 파일럿 시험의 결과는 더 큰 시험을 설계하고 필요한 샘플 크기를 계산하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beer Sheva, 이스라엘
- Soroka University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내병동에 입원한 환자
- 연령 ≥ 18
- 지난 6개월 이내에 이전 내부 병동 입원 없음
입원 시 다음 중 하나 이상의 증상 또는 징후:
- 호흡 이상: 호흡곤란, RR>20, O2 SAT<90% 산소 요구량 또는 비침습적 환기 또는 기계적 환기
- 심혈관 이상: 흉통, HR>100, 말초 부종의 새로운/악화, 새로 진단된 ECG 변화
- 혈역학적 불안정성: SBP<90 mmHg 또는 승압제 주입 또는 신장 전 질소혈증
제외 기준:
- 인지 장애가 있거나 동의서에 서명할 수 없는 환자.
- 다른 연구에 등록된 피험자
- 완화/말기 치료를 받는 말기 질환 환자.
- 임신 환자.
- 등록 전 연구 구성원 중 한 명으로부터 상담을 받은 환자
- 연구 팀원 중 한 명이 책임지고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
개입 그룹에 포함된 모든 환자는 심장 탐침 및 혈관 탐침이 있는 초음파 기계[Saote/ Mylab 5/ Italy]로 현지 현장 진료 초음파 프로토콜에 따라 2차원 및 컬러 도플러 이미징 양식을 모두 사용하여 검사됩니다. 인구 통계 및 의료 데이터 수집을 포함합니다. 또한 조사관이 웰빙 설문지를 작성할 것입니다. |
초음파 기계로 검사
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에 포함된 모든 환자는 초음파 기계로 검사되지 않습니다.
인구 통계 및 의료 데이터 수집을 포함한 참여.
또한 조사관이 웰빙 설문지를 작성할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재입학률
기간: 15개월
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sor12115ctil
- SCRC15008 (기타 식별자: Soroka CRC)
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포인트 오브 케어 초음파에 대한 임상 시험
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