Point-of-Care-Ultraschall
17. Juli 2019 aktualisiert von: Yael Ben Baruch Golan MD, Soroka University Medical Center
Einfluss der Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung auf das Outcome stationär aufgenommener Patienten auf der Internen Station
Dies ist eine prospektive, doppelzentrische, randomisierte klinische Studie.
Der Zweck der Studie besteht darin, den Nutzen der Hinzufügung von POC US zur Behandlung von stationären Patienten zu bewerten, die mit respiratorischen, kardiovaskulären oder hämodynamischen Anomalien in die internistische Abteilung aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, doppelzentrische, randomisierte klinische Studie. Der Zweck der Studie besteht darin, den Nutzen der Hinzufügung von POC US zur Behandlung von stationären Patienten zu bewerten, die mit respiratorischen, kardiovaskulären oder hämodynamischen Anomalien in die internistische Abteilung aufgenommen wurden.
Dies ist eine Pilotstudie der Stufe 1, die darauf abzielt, ein besseres Verständnis der Studienpopulation und der Studiengruppen zu vermitteln. Diese Studie umfasst insgesamt 60 Patienten, 30 Probanden in der Interventionsgruppe und eine gleiche Anzahl in der Kontrollgruppe. Die Ergebnisse dieses Pilotversuchs werden darin bestehen, einen größeren Versuch zu entwerfen und eine erforderliche Stichprobengröße zu berechnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka University Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in die innere Abteilung aufgenommen wurden
- Alter ≥ 18
- Keine vorangegangene stationäre Aufnahme innerhalb der letzten 6 Monate
Mindestens ein Symptom oder Zeichen der folgenden bei der Aufnahme:
- Atemanomalien: Dyspnoe, RR > 20, O2 SAT < 90 % Bedarf an Sauerstoff oder nicht-invasiver Beatmung oder mechanischer Beatmung
- Kardiovaskuläre Anomalien: Brustschmerzen, HR > 100, neue/sich verschlechternde periphere Ödeme, neu diagnostizierte EKG-Veränderungen
- Hämodynamische Instabilität: SBP < 90 mmHg oder unter Vasopressor-Infusion oder prärenale Azotämie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung oder Patienten, die eine Einverständniserklärung nicht unterschreiben können.
- Proband in einer anderen Studie eingeschrieben
- Patienten mit Erkrankungen im Endstadium, die Palliativ-/End-of-Life-Behandlungen erhalten.
- Schwangere Patienten.
- Patienten, die vor der Einschreibung von einem der Forschungsmitglieder konsultiert wurden
- Patient unter der Verantwortung eines Mitglieds des Studienteams
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Alle Patienten der Interventionsgruppe werden mit einem Ultraschallgerät mit Herzsonde und Gefäßsonde [Saote/Mylab 5/Italien] unter Verwendung von zweidimensionalen und Farbdoppler-Bildgebungsmodalitäten gemäß unserem lokalen Point-of-Care-Ultraschallprotokoll untersucht. Einschließlich demografischer und medizinischer Datenerhebung. Außerdem wird vom Ermittler ein Fragebogen zum Wohlbefinden ausgefüllt. |
Untersuchung mit einem Ultraschallgerät
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alle Patienten der Kontrollgruppe werden nicht mit einem Ultraschallgerät untersucht.
Teilnahme einschließlich Erhebung demografischer und medizinischer Daten.
Außerdem wird vom Ermittler ein Fragebogen zum Wohlbefinden ausgefüllt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiederaufnahmequoten
Zeitfenster: 15 Monate
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15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Preston DL, Ron E, Tokuoka S, Funamoto S, Nishi N, Soda M, Mabuchi K, Kodama K. Solid cancer incidence in atomic bomb survivors: 1958-1998. Radiat Res. 2007 Jul;168(1):1-64. doi: 10.1667/RR0763.1.
- Pearce MS, Salotti JA, Little MP, McHugh K, Lee C, Kim KP, Howe NL, Ronckers CM, Rajaraman P, Sir Craft AW, Parker L, Berrington de Gonzalez A. Radiation exposure from CT scans in childhood and subsequent risk of leukaemia and brain tumours: a retrospective cohort study. Lancet. 2012 Aug 4;380(9840):499-505. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60815-0. Epub 2012 Jun 7.
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Hothi SS, Sprigings D, Chambers J. Point-of-care cardiac ultrasound in acute medicine--the quick scan. Clin Med (Lond). 2014 Dec;14(6):608-11. doi: 10.7861/clinmedicine.14-6-608.
- Labovitz AJ, Noble VE, Bierig M, Goldstein SA, Jones R, Kort S, Porter TR, Spencer KT, Tayal VS, Wei K. Focused cardiac ultrasound in the emergent setting: a consensus statement of the American Society of Echocardiography and American College of Emergency Physicians. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Dec;23(12):1225-30. doi: 10.1016/j.echo.2010.10.005.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Oren-Grinberg A, Talmor D, Brown SM. Focused critical care echocardiography. Crit Care Med. 2013 Nov;41(11):2618-26. doi: 10.1097/CCM.0b013e31829e4dc5.
- Kobal SL, Atar S, Siegel RJ. Hand-carried ultrasound improves the bedside cardiovascular examination. Chest. 2004 Sep;126(3):693-701. doi: 10.1378/chest.126.3.693.
- Spencer KT, Anderson AS, Bhargava A, Bales AC, Sorrentino M, Furlong K, Lang RM. Physician-performed point-of-care echocardiography using a laptop platform compared with physical examination in the cardiovascular patient. J Am Coll Cardiol. 2001 Jun 15;37(8):2013-8. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01288-8.
- Lichtenstein D, Goldstein I, Mourgeon E, Cluzel P, Grenier P, Rouby JJ. Comparative diagnostic performances of auscultation, chest radiography, and lung ultrasonography in acute respiratory distress syndrome. Anesthesiology. 2004 Jan;100(1):9-15. doi: 10.1097/00000542-200401000-00006.
- Mjolstad OC, Dalen H, Graven T, Kleinau JO, Salvesen O, Haugen BO. Routinely adding ultrasound examinations by pocket-sized ultrasound devices improves inpatient diagnostics in a medical department. Eur J Intern Med. 2012 Mar;23(2):185-91. doi: 10.1016/j.ejim.2011.10.009. Epub 2011 Nov 9.
- Laursen CB, Sloth E, Lassen AT, Christensen Rd, Lambrechtsen J, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Point-of-care ultrasonography in patients admitted with respiratory symptoms: a single-blind, randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Aug;2(8):638-46. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70135-3. Epub 2014 Jul 3.
- Al Deeb M, Barbic S, Featherstone R, Dankoff J, Barbic D. Point-of-care ultrasonography for the diagnosis of acute cardiogenic pulmonary edema in patients presenting with acute dyspnea: a systematic review and meta-analysis. Acad Emerg Med. 2014 Aug;21(8):843-52. doi: 10.1111/acem.12435.
- Fedson S, Neithardt G, Thomas P, Lickerman A, Radzienda M, DeCara JM, Lang RM, Spencer KT. Unsuspected clinically important findings detected with a small portable ultrasound device in patients admitted to a general medicine service. J Am Soc Echocardiogr. 2003 Sep;16(9):901-5. doi: 10.1016/S0894-7317(03)00426-7.
- Laursen CB, Sloth E, Lambrechtsen J, Lassen AT, Madsen PH, Henriksen DP, Davidsen JR, Rasmussen F. Focused sonography of the heart, lungs, and deep veins identifies missed life-threatening conditions in admitted patients with acute respiratory symptoms. Chest. 2013 Dec;144(6):1868-1875. doi: 10.1378/chest.13-0882.
- Thiel SW, Kollef MH, Isakow W. Non-invasive stroke volume measurement and passive leg raising predict volume responsiveness in medical ICU patients: an observational cohort study. Crit Care. 2009;13(4):R111. doi: 10.1186/cc7955. Epub 2009 Jul 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sor12115ctil
- SCRC15008 (Andere Kennung: Soroka CRC)
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Klinische Studien zur Point-of-Care-Ultraschall
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Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutierungTrauma-Verletzung | BlutungswundeIsrael
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Temple UniversityAbgeschlossenBild, KörperVereinigte Staaten
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Medical University of ViennaZurückgezogenTelemedizin | EchokardiographieÖsterreich
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Ziekenhuis Oost-LimburgAbgeschlossenAngina, stabil | Angina pectoris | Angina, instabil | Nicht STEMI | Angina, PrinzmetalBelgien
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Indiana UniversityRekrutierungPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Vereinigte Staaten
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Scripps HealthBurl Concepts, Inc.RekrutierungOffenes Foramen Ovale (PFO)Vereinigte Staaten
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University of Kansas Medical CenterNoch keine RekrutierungBrustschmerzen
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...RekrutierungLaktatbluterhöhung | Schwere Sepsis mit septischem SchockBangladesch
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WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineRekrutierungLungenembolieVereinigte Staaten
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University College, LondonAbgeschlossen