微血管游离皮瓣的体外灌注
2016年3月7日 更新者:thomas.muecke、Technical University of Munich
头颈部游离皮瓣的体外灌注
微血管游离皮瓣灌注是完成头颈部重建的必然选择。
在一些患者中,由于动脉硬化变化、不同的肿瘤学干预以及颈部连续血管耗竭,微血管吻合术是不可能的。
该项目的目的是建立一个创新系统,用于在新血管从伤口床向内生长后对微血管游离皮瓣进行体外灌注。
之后,游离皮瓣无需进一步灌注血管蒂即可存活并提供功能和美学重建。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Munich、德国、81675
- 招聘中
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
-
接触:
- Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof.
- 邮箱:wolff@mkg.med.tum.de
-
接触:
- Thomas Mücke, Priv.-Doz.
- 邮箱:th.mucke@gmx.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 血管耗尽颈部
- 头部和颈部区域的缺陷
排除标准:
- 活动性肿瘤疾病
- 适用于微血管吻合重建的血管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:通过旁路系统灌注皮瓣
支持微血管游离皮瓣的灌注,直到血管从伤口床向内生长。
该系统与压力控制旁路配合使用,以确保低等级灌注。
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游离皮瓣通过一种特殊的旁路进行灌注,这种旁路由一种由间歇性灌注支持系统支持的新技术进行灌注。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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伤口床游离皮瓣灌注
大体时间:两周
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两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof.、Technical University of Munich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fichter AM, Ritschl LM, Rau A, Schwarzer C, von Bomhard A, Wagenpfeil S, Wolff KD, Mucke T. Free flap rescue using an extracorporeal perfusion device. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Dec;44(12):1889-1895. doi: 10.1016/j.jcms.2016.09.010. Epub 2016 Sep 23.
- Wolff KD, Mucke T, von Bomhard A, Ritschl LM, Schneider J, Humbs M, Fichter AM. Free flap transplantation using an extracorporeal perfusion device: First three cases. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Feb;44(2):148-54. doi: 10.1016/j.jcms.2015.11.007. Epub 2015 Dec 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月15日
首次发布 (估计)
2015年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MKG-ECP
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