Экстракорпоральная перфузия свободных микрососудистых лоскутов
7 марта 2016 г. обновлено: thomas.muecke, Technical University of Munich
Экстракорпоральная перфузия свободных лоскутов головы и шеи
Перфузия микрососудистых свободных лоскутов неизбежна для завершения реконструкции в области головы и шеи.
У части больных микрососудистый анастомоз невозможен из-за артериосклеротических изменений, различных онкологических вмешательств и последовательного истощения сосудов на шее.
Целью проекта является создание инновационной системы для экстракорпоральной перфузии свободных микрососудистых лоскутов после того, как произошло врастание новых сосудов из раневого ложа.
После этого не требуется дальнейшей перфузии сосудистой ножки, чтобы свободные лоскуты прижились и обеспечили функциональную и эстетическую реконструкцию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 81675
- Рекрутинг
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
-
Контакт:
- Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof.
- Электронная почта: wolff@mkg.med.tum.de
-
Контакт:
- Thomas Mücke, Priv.-Doz.
- Электронная почта: th.mucke@gmx.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Истощенная шейка сосуда
- дефект в области головы и шеи
Критерий исключения:
- активное онкологическое заболевание
- сосуды, пригодные для микрососудистого анастомоза и реконструкции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: перфузия лоскутов по системе шунтирования
Поддержание перфузии микрососудистых свободных лоскутов до момента врастания сосудов из раневого ложа.
Система работает с байпасом, регулируемым по давлению, для обеспечения низкосортной перфузии.
|
Свободные лоскуты перфузируются через специальный шунт, перфузируемый с помощью новой техники, поддерживаемой системой периодической поддержки перфузии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Перфузия свободного лоскута из раневого ложа
Временное ограничение: Две недели
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof., Technical University of Munich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fichter AM, Ritschl LM, Rau A, Schwarzer C, von Bomhard A, Wagenpfeil S, Wolff KD, Mucke T. Free flap rescue using an extracorporeal perfusion device. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Dec;44(12):1889-1895. doi: 10.1016/j.jcms.2016.09.010. Epub 2016 Sep 23.
- Wolff KD, Mucke T, von Bomhard A, Ritschl LM, Schneider J, Humbs M, Fichter AM. Free flap transplantation using an extracorporeal perfusion device: First three cases. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Feb;44(2):148-54. doi: 10.1016/j.jcms.2015.11.007. Epub 2015 Dec 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MKG-ECP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .