Perfusión extracorpórea de colgajos libres microvasculares
7 de marzo de 2016 actualizado por: thomas.muecke, Technical University of Munich
Perfusión extracorpórea de colgajos libres en cabeza y cuello
La perfusión de colgajos libres microvasculares es inevitable para completar la reconstrucción en el área de cabeza y cuello.
En algunos pacientes, la anastomosis microvascular es imposible debido a los cambios arterioscleróticos, las diferentes intervenciones oncológicas y el consiguiente agotamiento de los vasos en el cuello.
El objetivo del proyecto es establecer un sistema innovador para la perfusión extracorpórea de colgajos libres microvasculares después de que haya tenido lugar el crecimiento interno de nuevos vasos del lecho de la herida.
Posteriormente, no se requiere más perfusión del pedículo vascular para que los colgajos libres sobrevivan y brinden una reconstrucción funcional y estética.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof.
- Número de teléfono: 0049(0)894140 2921
- Correo electrónico: wolff@mkg.med.tum.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Mücke, Priv.-Doz.
- Número de teléfono: 0049(0)894140 2921
- Correo electrónico: th.mucke@gmx.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Munich, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
-
Contacto:
- Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof.
- Correo electrónico: wolff@mkg.med.tum.de
-
Contacto:
- Thomas Mücke, Priv.-Doz.
- Correo electrónico: th.mucke@gmx.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vaso empobrecido cuello
- defecto en el área de la cabeza y el cuello
Criterio de exclusión:
- enfermedad oncológica activa
- vasos adecuados para anastomosis microvascular y reconstrucción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: perfusión de colgajos por un sistema de derivación
Soporte de la perfusión de colgajos libres microvasculares hasta que haya tenido lugar el crecimiento interno de vasos desde el lecho de la herida.
El sistema funciona con un bypass controlado por presión para garantizar una perfusión de bajo grado.
|
Los colgajos libres se perfunden a través de un bypass especial perfundido por una nueva técnica respaldada por un sistema de soporte de perfusión intermitente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Perfusión de colgajo libre del lecho de la herida
Periodo de tiempo: Dos semanas
|
Dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof., Technical University of Munich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fichter AM, Ritschl LM, Rau A, Schwarzer C, von Bomhard A, Wagenpfeil S, Wolff KD, Mucke T. Free flap rescue using an extracorporeal perfusion device. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Dec;44(12):1889-1895. doi: 10.1016/j.jcms.2016.09.010. Epub 2016 Sep 23.
- Wolff KD, Mucke T, von Bomhard A, Ritschl LM, Schneider J, Humbs M, Fichter AM. Free flap transplantation using an extracorporeal perfusion device: First three cases. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Feb;44(2):148-54. doi: 10.1016/j.jcms.2015.11.007. Epub 2015 Dec 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MKG-ECP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .