Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extrakorporeal perfusion av mikrovaskulära fria flikar

7 mars 2016 uppdaterad av: thomas.muecke, Technical University of Munich

Extrakorporal perfusion av fria flikar i huvudet och nacken

Perfusionen av mikrovaskulära fria flikar är oundviklig för att fullborda rekonstruktionen i huvud- och halsområdet. Hos vissa patienter är mikrovaskulär anastomos omöjlig på grund av arteriosklerotiska förändringar, olika onkologiska ingrepp och konsekutiv kärlutarmning vid halsen. Målet med projektet är att etablera ett innovativt system för extrakorporeal perfusion av mikrovaskulära fria flikar efter inväxt av nya kärl från sårbädden. Efteråt krävs ingen ytterligare perfusion av den vaskulära pedikeln för att fria flikar ska överleva och ge funktionell och estetisk rekonstruktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Rekrytering
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kärlet utarmad hals
  • defekt i huvud- och halsområdet

Exklusions kriterier:

  • aktiv onkologisk sjukdom
  • kärl lämpliga för mikrovaskulär anastomos och rekonstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: perfusion av klaffar med ett bypass-system
Stöd för perfusion av mikrovaskulära fria flikar tills inväxt av kärl från sårbädden har skett. Systemet arbetar med en tryckkontrollerad bypass för att säkerställa låggradig perfusion.
Procedur: Perfusion av klaffar med ett speciellt bypass-system
Fria flikar perfunderas via en speciell bypass som perfunderas av en ny teknik som stöds av ett intermittent perfusionsstödsystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Perfusion av Free Flap från sårbädd
Tidsram: Två veckor
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Utredare

  • Studierektor: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof., Technical University of Munich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MKG-ECP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera