Perfusão Extracorpórea de Retalhos Livres Microvasculares
7 de março de 2016 atualizado por: thomas.muecke, Technical University of Munich
Perfusão Extracorporal de Retalhos Livres em Cabeça e Pescoço
A perfusão de retalhos livres microvasculares é inevitável para a finalização da reconstrução na região de cabeça e pescoço.
Em alguns pacientes, a anastomose microvascular é impossível devido a alterações arterioscleróticas, diferentes intervenções oncológicas e depleção vascular consecutiva no pescoço.
O objetivo do projeto é estabelecer um sistema inovador para perfusão extracorpórea de retalhos livres microvasculares após o crescimento de novos vasos a partir do leito da ferida.
Posteriormente, não é necessária mais perfusão do pedículo vascular para que os retalhos livres sobrevivam e proporcionem reconstrução funcional e estética.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Munich, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
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Contato:
- Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof.
- E-mail: wolff@mkg.med.tum.de
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Contato:
- Thomas Mücke, Priv.-Doz.
- E-mail: th.mucke@gmx.de
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pescoço esgotado
- defeito na região da cabeça e pescoço
Critério de exclusão:
- doença oncológica ativa
- vasos adequados para anastomose microvascular e reconstrução
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: perfusão de retalhos por um sistema de bypass
Suporte de perfusão de retalhos livres microvasculares até que ocorra o crescimento de vasos do leito da ferida.
O sistema funciona com um bypass controlado por pressão para garantir uma perfusão de baixo grau.
|
Retalhos livres são perfundidos por meio de um bypass especial perfundido por uma nova técnica apoiada por um sistema de suporte de perfusão intermitente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perfusão do Retalho Livre do leito da ferida
Prazo: Duas semanas
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof., Technical University of Munich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fichter AM, Ritschl LM, Rau A, Schwarzer C, von Bomhard A, Wagenpfeil S, Wolff KD, Mucke T. Free flap rescue using an extracorporeal perfusion device. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Dec;44(12):1889-1895. doi: 10.1016/j.jcms.2016.09.010. Epub 2016 Sep 23.
- Wolff KD, Mucke T, von Bomhard A, Ritschl LM, Schneider J, Humbs M, Fichter AM. Free flap transplantation using an extracorporeal perfusion device: First three cases. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Feb;44(2):148-54. doi: 10.1016/j.jcms.2015.11.007. Epub 2015 Dec 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MKG-ECP
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