Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrovaszkuláris szabad fülek extracorporális perfúziója

2016. március 7. frissítette: thomas.muecke, Technical University of Munich

A fej és a nyak szabad füleinek extracorporális perfúziója

A mikrovaszkuláris mentes lebenyek perfúziója elkerülhetetlen a fej-nyaki rekonstrukció befejezéséhez. Egyes betegeknél a mikrovaszkuláris anasztomózis nem lehetséges arterioszklerózisos elváltozások, különböző onkológiai beavatkozások, és egymást követő nyaki érkiürülés miatt. A projekt célja egy innovatív rendszer létrehozása a mikrovaszkuláris szabad lebenyek testen kívüli perfúziójára, miután új erek nőttek ki a sebágyból. Ezt követően nincs szükség további perfúzióra a vaszkuláris pedikulumban ahhoz, hogy a szabad szárnyak fennmaradjanak, és funkcionális és esztétikai rekonstrukciót biztosítsanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Munich, Németország, 81675
        • Toborzás
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajó kimerült nyak
  • hiba a fej és a nyak területén

Kizárási kritériumok:

  • aktív onkológiai betegség
  • mikrovaszkuláris anasztomózisra és rekonstrukcióra alkalmas erek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szárnyak perfúziója bypass rendszerrel
A mikrovaszkuláris szabad lebenyek perfúziójának támogatása mindaddig, amíg az erek benőttek a sebágyból. A rendszer nyomásvezérelt bypass-szal működik, hogy alacsony minőségű perfúziót biztosítson.
Eljárás: A szárnyak perfúziója speciális bypass rendszerrel
A szabad szárnyak perfundálása egy speciális bypass-on keresztül történik, amelyet egy új technikával perfundálnak, amelyet szakaszos perfúziót támogató rendszer támogat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Free Flap perfúziója a sebágyból
Időkeret: Két hét
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Munich

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof., Technical University of Munich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MKG-ECP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel