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Perfusion extracorporelle de lambeaux libres microvasculaires

7 mars 2016 mis à jour par: thomas.muecke, Technical University of Munich

Perfusion extracorporelle de lambeaux libres dans la tête et le cou

La perfusion de lambeaux libres microvasculaires est inévitable pour l'achèvement de la reconstruction dans la région de la tête et du cou. Chez certains patients, l'anastomose microvasculaire est impossible en raison de modifications artérioscléreuses, de différentes interventions oncologiques et d'une déplétion consécutive des vaisseaux au niveau du cou. L'objectif du projet est d'établir un système innovant pour la perfusion extracorporelle de lambeaux libres microvasculaires après la croissance de nouveaux vaisseaux à partir du lit de la plaie. Ensuite, aucune autre perfusion du pédicule vasculaire n'est nécessaire pour que les lambeaux libres survivent et permettent une reconstruction fonctionnelle et esthétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof.
  • Numéro de téléphone: 0049(0)894140 2921
  • E-mail: wolff@mkg.med.tum.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Thomas Mücke, Priv.-Doz.
  • Numéro de téléphone: 0049(0)894140 2921
  • E-mail: th.mucke@gmx.de

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Munich, Allemagne, 81675
        • Recrutement
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cou appauvri par les vaisseaux
  • défaut dans la région de la tête et du cou

Critère d'exclusion:

  • maladie oncologique active
  • vaisseaux adaptés à l'anastomose microvasculaire et à la reconstruction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: perfusion de lambeaux par un système de dérivation
Soutien de la perfusion des lambeaux libres microvasculaires jusqu'à ce que la croissance interne des vaisseaux du lit de la plaie ait eu lieu. Le système fonctionne avec une dérivation à pression contrôlée pour assurer une perfusion de faible qualité.
Procédure: Perfusion des volets par un système spécial de dérivation
Les lambeaux libres sont perfusés via un pontage spécial perfusé par une nouvelle technique soutenue par un système d'assistance à la perfusion intermittente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perfusion de lambeau libre du lit de la plaie
Délai: Deux semaines
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technical University of Munich

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof., Technical University of Munich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Première publication (Estimation)

20 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MKG-ECP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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