Pozaustrojowa perfuzja wolnych płatów mikrokrążenia
7 marca 2016 zaktualizowane przez: thomas.muecke, Technical University of Munich
Pozaustrojowa perfuzja wolnych płatków w głowie i szyi
Perfuzja wolnych płatów mikrokrążenia jest nieunikniona dla zakończenia odbudowy w obszarze głowy i szyi.
U niektórych pacjentów zespolenie mikronaczyniowe jest niemożliwe ze względu na zmiany miażdżycowe, różne interwencje onkologiczne i następcze ubytki w naczyniach szyjnych.
Celem projektu jest stworzenie innowacyjnego systemu do pozaustrojowej perfuzji wolnych płatów mikrokrążenia po wrośnięciu nowych naczyń z łożyska rany.
Następnie nie jest wymagana dalsza perfuzja szypuły naczyniowej, aby wolne płaty mogły przetrwać i zapewnić funkcjonalną i estetyczną odbudowę.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
-
Kontakt:
- Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof.
- E-mail: wolff@mkg.med.tum.de
-
Kontakt:
- Thomas Mücke, Priv.-Doz.
- E-mail: th.mucke@gmx.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyczerpana szyja
- wada w okolicy głowy i szyi
Kryteria wyłączenia:
- czynna choroba onkologiczna
- naczynia nadające się do zespolenia i rekonstrukcji mikronaczyniowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: perfuzja płatków przez system obejściowy
Wspomaganie perfuzji wolnych płatów mikrokrążenia do momentu wrastania naczyń z łożyska rany.
System współpracuje z obejściem sterowanym ciśnieniem, aby zapewnić perfuzję niskiego stopnia.
|
Wolne płaty są poddawane perfuzji przez specjalne obejście perfundowane nową techniką wspieraną przez przerywany system wspomagający perfuzję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Perfuzja swobodnego płata z łożyska rany
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof., Technical University of Munich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fichter AM, Ritschl LM, Rau A, Schwarzer C, von Bomhard A, Wagenpfeil S, Wolff KD, Mucke T. Free flap rescue using an extracorporeal perfusion device. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Dec;44(12):1889-1895. doi: 10.1016/j.jcms.2016.09.010. Epub 2016 Sep 23.
- Wolff KD, Mucke T, von Bomhard A, Ritschl LM, Schneider J, Humbs M, Fichter AM. Free flap transplantation using an extracorporeal perfusion device: First three cases. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Feb;44(2):148-54. doi: 10.1016/j.jcms.2015.11.007. Epub 2015 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MKG-ECP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .