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Extrakorporale Perfusion mikrovaskulärer freier Lappen

7. März 2016 aktualisiert von: thomas.muecke, Technical University of Munich

Extrakorporale Perfusion freier Lappen im Kopf- und Halsbereich

Die Perfusion mikrovaskulärer freier Lappen ist für den Abschluss der Rekonstruktion im Kopf-Hals-Bereich unumgänglich. Bei einigen Patienten ist eine mikrovaskuläre Anastomose aufgrund arteriosklerotischer Veränderungen, verschiedener onkologischer Eingriffe und einer daraus resultierenden Gefäßentleerung am Hals nicht möglich. Ziel des Projekts ist die Etablierung eines innovativen Systems zur extrakorporalen Perfusion mikrovaskulärer freier Lappen nach dem Einwachsen neuer Gefäße aus dem Wundbett. Danach ist keine weitere Perfusion des Gefäßstiels erforderlich, damit freie Lappen überleben und eine funktionelle und ästhetische Rekonstruktion ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof.
  • Telefonnummer: 0049(0)894140 2921
  • E-Mail: wolff@mkg.med.tum.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Thomas Mücke, Priv.-Doz.
  • Telefonnummer: 0049(0)894140 2921
  • E-Mail: th.mucke@gmx.de

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gefäßhals erschöpft
  • Defekt im Kopf-Hals-Bereich

Ausschlusskriterien:

  • aktive onkologische Erkrankung
  • Gefäße, die für die mikrovaskuläre Anastomose und Rekonstruktion geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Perfusion von Lappen durch ein Bypass-System
Unterstützung der Perfusion mikrovaskulärer freier Lappen bis zum Einwachsen von Gefäßen aus dem Wundbett. Das System arbeitet mit einem druckgesteuerten Bypass, um eine minderwertige Perfusion sicherzustellen.
Verfahren: Perfusion der Klappen durch ein spezielles Bypass-System
Freie Lappen werden über einen speziellen Bypass mit einer neuen Technik perfundiert, die durch ein intermittierendes Perfusionsunterstützungssystem unterstützt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Perfusion des Free Flap aus dem Wundbett
Zeitfenster: Zwei Wochen
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Ermittler

  • Studienleiter: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof., Technical University of Munich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MKG-ECP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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