Perfusione extracorporea dei lembi liberi microvascolari
7 marzo 2016 aggiornato da: thomas.muecke, Technical University of Munich
Perfusione extracorporea di lembi liberi nella testa e nel collo
La perfusione dei lembi liberi microvascolari è inevitabile per il completamento della ricostruzione nella zona della testa e del collo.
In alcuni pazienti l'anastomosi microvascolare è impossibile a causa di alterazioni arteriosclerotiche, diversi interventi oncologici e consecutiva deplezione dei vasi a livello del collo.
Lo scopo del progetto è stabilire un sistema innovativo per la perfusione extracorporea di lembi liberi microvascolari dopo che si è verificata la crescita interna di nuovi vasi dal letto della ferita.
Successivamente, non è necessaria alcuna ulteriore perfusione del peduncolo vascolare affinché i lembi liberi sopravvivano e forniscano una ricostruzione funzionale ed estetica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof.
- Numero di telefono: 0049(0)894140 2921
- Email: wolff@mkg.med.tum.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thomas Mücke, Priv.-Doz.
- Numero di telefono: 0049(0)894140 2921
- Email: th.mucke@gmx.de
Luoghi di studio
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Munich, Germania, 81675
- Reclutamento
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
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Contatto:
- Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof.
- Email: wolff@mkg.med.tum.de
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Contatto:
- Thomas Mücke, Priv.-Doz.
- Email: th.mucke@gmx.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Collo impoverito del vaso
- difetto nella zona della testa e del collo
Criteri di esclusione:
- malattia oncologica attiva
- vasi idonei per anastomosi e ricostruzioni microvascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: perfusione dei lembi mediante un sistema di bypass
Supporto della perfusione dei lembi liberi microvascolari fino a quando non si è verificata la crescita interna dei vasi dal letto della ferita.
Il sistema funziona con un bypass controllato dalla pressione per garantire una perfusione di basso grado.
|
I lembi liberi vengono perfusi tramite uno speciale bypass perfuso mediante una nuova tecnica supportata da un sistema di supporto di perfusione intermittente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Perfusione del lembo libero dal letto della ferita
Lasso di tempo: Due settimane
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Due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof., Technical University of Munich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fichter AM, Ritschl LM, Rau A, Schwarzer C, von Bomhard A, Wagenpfeil S, Wolff KD, Mucke T. Free flap rescue using an extracorporeal perfusion device. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Dec;44(12):1889-1895. doi: 10.1016/j.jcms.2016.09.010. Epub 2016 Sep 23.
- Wolff KD, Mucke T, von Bomhard A, Ritschl LM, Schneider J, Humbs M, Fichter AM. Free flap transplantation using an extracorporeal perfusion device: First three cases. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Feb;44(2):148-54. doi: 10.1016/j.jcms.2015.11.007. Epub 2015 Dec 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MKG-ECP
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