Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrakorporal perfusjon av mikrovaskulære frie klaffer

7. mars 2016 oppdatert av: thomas.muecke, Technical University of Munich

Ekstrakorporal perfusjon av frie klaffer i hodet og nakken

Perfusjonen av mikrovaskulære frie klaffer er uunngåelig for fullføring av rekonstruksjon i hode- og nakkeområdet. Hos noen pasienter er mikrovaskulær anastomose umulig på grunn av arteriosklerotiske endringer, ulike onkologiske intervensjoner og påfølgende karutarming ved halsen. Målet med prosjektet er å etablere et innovativt system for ekstrakorporal perfusjon av mikrovaskulære frie klaffer etter at innvekst av nye kar fra sårbunnen har funnet sted. Etterpå er det ikke nødvendig med ytterligere perfusjon av den vaskulære pedikelen for at frie klaffer skal overleve og gi funksjonell og estetisk rekonstruksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof.
  • Telefonnummer: 0049(0)894140 2921
  • E-post: wolff@mkg.med.tum.de

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Thomas Mücke, Priv.-Doz.
  • Telefonnummer: 0049(0)894140 2921
  • E-post: th.mucke@gmx.de

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Technische Universität München
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fartøyet utarmet hals
  • defekt i hode- og nakkeområdet

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv onkologisk sykdom
  • kar egnet for mikrovaskulær anastomose og rekonstruksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: perfusjon av klaffer ved et bypass-system
Støtte for perfusjon av mikrovaskulære frie klaffer inntil innvekst av kar fra sårbunnen har funnet sted. Systemet fungerer med en trykkkontrollert bypass for å sikre lavgradig perfusjon.
Fremgangsmåte: Perfusjon av klaffer med et spesielt bypass-system
Frie klaffer perfunderes via en spesiell bypass perfusert av en ny teknikk støttet av et intermitterende perfusjonsstøttesystem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perfusjon av Free Flap fra sårseng
Tidsramme: To uker
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Studieleder: Klaus-Dietrich Wolff, Univ.-Prof., Technical University of Munich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MKG-ECP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perfusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere