评估 KD101 在肥胖或超重受试者美联储状态下的安全性、耐受性、PK、PK-PD 关系

纳入标准：

• 筛选时年龄在 20 至 55 岁的成年男性或女性（第二部分：筛选时年龄在 20 至 55 岁的成年男性）
• BMI≥27的健康志愿者（第二部分：BMI≥18的健康志愿者）
• 不能怀孕的女性或在临床试验期间可以禁欲或避孕的男性/女性

排除标准：

• 具有临床显着疾病史（肝、肾、神经、肺、内分泌、泌尿、心血管、肌肉骨骼、精神系统、血液、肿瘤）或在筛选后 1 个月内确诊的受试者
• 患有影响受试药物吸收的消化道疾病（克罗恩病、溃疡、急/慢性胰腺炎）或消化道手术者（但急性阑尾炎诱发的阑尾切除术、疝切开术除外）
• 有以下历史的受试者。 [心肌梗塞（通过心肌酶和/或诊断性心电图诊断）、脑梗塞/中风、需要药物治疗的心律失常、不稳定型心绞痛、肺动脉高压]
• 筛选期间对人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒呈阳性结果的受试者
• 有过敏史的受试者（例如。 对阿司匹林、抗生素等过敏）或具有临床意义的过敏
• 收缩压<85mmHg或>145mmHg，或舒张压<50mmHg或>95mmHg，或坐姿3分钟后脉搏>100/min的受试者。 （BP 可以至少 5 分钟间隔重新测量两次）
• 服用处方药/东方药（从第一次给药日起 2 周内）或非处方药或维生素（从第一次给药日起 1 周内）的受试者
• 饮酒超过21个单位（1个单位=10g纯酒精）或临床试验期间无法戒酒的受试者
• 从第一次给药日起 2 天内进食以下食物或无法戒掉以下食物的受试者 [含葡萄柚的食物、含咖啡因的食物（咖啡、绿茶、红茶、软饮料、咖啡牛奶、能量饮料）]
• 不同意避孕的受试者
• 不同意戒烟的受试者
• 在 2 个月内献血（全血）/1 个月内（​​单采）或在 1 个月内接受输血的受试者
• 自首次给药日起 3 个月内参加过另一项临床试验的受试者。 （临床试验完成日定义为过去临床试验的最后给药日）
• 实验室检查及其他原因不适合本试验的受试者
• 3个月内体重减轻超过5公斤的受试者