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急诊室漏诊肺栓塞患者的特征:三年经验

2015年6月18日 更新者:Christoph Keil、University Hospital, Basel, Switzerland
急性肺栓塞的临床表现从轻度呼吸困难和咳嗽到休克或持续性低血压不等,但它甚至可能没有症状,而是通过为其他目的进行的影像学检查来诊断。 (1) 根据临床表现,急性肺栓塞的病死率从 1% 到 60% 不等。 由于经常出现非特异性表现,尤其是在轻度至中度急性肺栓塞中,PE 经常被漏诊。 胸痛和呼吸急促是与肺栓塞相关的两种最常见症状,这些症状共同导致美国 (US) 约 1000 万急诊就诊 (2)。 本研究的目的是确定巴塞尔大学医院急诊科 (ED) 诊断肺栓塞 (PE) 的敏感性和特异性,因此研究人员回顾性分析了我们机构中所有排除或证实 PE 的病例过去三年。 从 2011 年 1 月至今,放射学研究所、病理学研究所和急诊室的数据集始终可用,并在出院报告中筛查了肺栓塞。 来自急诊部的数据包括 2011 年 1 月至 2013 年 12 月期间就诊于急诊部并接受心电图或任何形式的胸部影像学检查的所有患者。 出院报告中特别关注 PE 患者。 第三组数据包括所有死因为PE或尸检报告中为次要诊断的患者。 将三组数据相互比较后,研究人员试图分别确定急诊室 PE 诊断的敏感性和特异性以及漏诊率。 如果在患者被送到急诊室 24 小时后检测到 PE,或者患者从急诊室转出后在另一个科室检测到,则 PE 被视为遗漏。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1251

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在指定时间段内就诊于急诊室的有肺栓塞风险的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的患者,
  • 2011 年 1 月至 2014 年 3 月期间提交给 ED,
  • 谁接受了心电图或任何形式的胸部成像。

排除标准:

  • 18 岁以下的患者,以及被 UHBS、其他医院或其他医疗保健提供者的科室转诊疑似 PE 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
住院死亡率
大体时间:30天
30天

次要结果测量

结果测量
大体时间
初步 ED 诊断
大体时间:24小时
24小时
漏诊 PE 患者的特征
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月18日

首次发布 (估计)

2015年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月18日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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