- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02476721
Características de los pacientes con embolia pulmonar no detectada en el servicio de urgencias: una experiencia de tres años
18 de junio de 2015 actualizado por: Christoph Keil, University Hospital, Basel, Switzerland
La presentación clínica de la embolia pulmonar aguda varía desde disnea leve y tos hasta shock o hipotensión sostenida, pero también puede ser asintomática y diagnosticarse mediante procedimientos de imagen realizados con otros fines.
(1) Según la presentación clínica, la tasa de letalidad de la embolia pulmonar aguda oscila entre el 1 % y el 60 %.
Debido a la presentación a menudo inespecífica, especialmente en la embolia pulmonar aguda de leve a moderada, la EP a menudo se subdiagnostica.
El dolor torácico y la dificultad para respirar son los dos síntomas más comunes asociados con la embolia pulmonar; juntos, estos síntomas son responsables de aproximadamente 10 millones de visitas al departamento de emergencias en los Estados Unidos de América (EE. UU.) (2).
El objetivo de este estudio fue determinar la sensibilidad y especificidad del diagnóstico de embolia pulmonar (EP) en el servicio de urgencias (ED) del Hospital Universitario de Basilea y, por lo tanto, los investigadores han analizado retrospectivamente todos los casos con EP excluido o comprobado en nuestra institución en el últimos tres años.
Los conjuntos de datos del instituto de radiología, el instituto de patología y el servicio de urgencias están constantemente disponibles desde enero de 2011 hasta el día de hoy y se examinaron para detectar embolia pulmonar en los informes de alta.
Los datos del ED incluyen a todos los pacientes entre enero de 2011 y diciembre de 2013 que acudieron al ED y recibieron un ECG o cualquier forma de imagen torácica.
Se prestó especial atención a los pacientes con TEP en el informe de alta.
El tercer conjunto de datos incluye a todos los pacientes con EP como causa de muerte o como diagnóstico secundario en el informe de autopsia.
Después de comparar los tres conjuntos de datos entre sí, los investigadores intentaron determinar la sensibilidad y la especificidad del diagnóstico de EP en el servicio de urgencias, respectivamente, la tasa de diagnósticos perdidos.
Un PE se consideró perdido si se detecta 24 h después de que el paciente se presentó en el servicio de urgencias o si se detectó en otro departamento después de que el paciente fuera trasladado desde el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1251
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes presentados en el servicio de urgencias en el período de tiempo especificado que están en riesgo de embolia pulmonar
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años de edad o mayores,
- presentado al ED entre enero de 2011 y marzo de 2014,
- que recibieron un ECG o cualquier forma de imagen torácica.
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años, así como pacientes remitidos al servicio de urgencias con sospecha de EP por departamentos dentro de UHBS, otros hospitales u otros proveedores de atención médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
en la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
diagnóstico inicial de DE
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
características de los pacientes con EP perdida
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKNZ 2014-183
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .