- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02476721
Caratteristiche dei pazienti con embolia polmonare mancata in PS: un'esperienza di tre anni
18 giugno 2015 aggiornato da: Christoph Keil, University Hospital, Basel, Switzerland
La presentazione clinica dell'embolia polmonare acuta varia da lieve dispnea e tosse a shock o ipotensione sostenuta, ma può anche essere asintomatica e diagnosticata mediante procedure di imaging eseguite per altri scopi.
(1) A seconda della presentazione clinica, il tasso di mortalità per embolia polmonare acuta varia dall'1% al 60%.
A causa della presentazione spesso non specifica, specialmente nell'embolia polmonare acuta da lieve a moderata, l'EP è spesso sottodiagnosticata.
Il dolore toracico e la mancanza di respiro sono i due sintomi più comuni associati all'embolia polmonare, insieme questi sintomi sono responsabili di circa 10 milioni di visite al pronto soccorso negli Stati Uniti d'America (USA) (2).
Lo scopo di questo studio era determinare la sensibilità e la specificità della diagnosi di embolia polmonare (EP) presso il dipartimento di emergenza (DE) dell'Ospedale universitario di Basilea e gli investigatori hanno quindi analizzato retrospettivamente tutti i casi con EP esclusa o provata nella nostra istituzione nel ultimi tre anni.
I set di dati dell'istituto di radiologia, dell'istituto di patologia e dell'ED sono costantemente disponibili da gennaio 2011 fino ai giorni nostri e sono stati sottoposti a screening per embolia polmonare nei rapporti di dimissione.
I dati del pronto soccorso includono tutti i pazienti tra gennaio 2011 e dicembre 2013 che si sono presentati al pronto soccorso e hanno ricevuto un ECG o qualsiasi forma di imaging toracico.
Particolare attenzione è stata prestata ai pazienti con EP nel rapporto di dimissione.
La terza serie di dati include tutti i pazienti con EP come causa di morte o come diagnosi secondaria nel referto dell'autopsia.
Dopo aver confrontato tra loro i tre set di dati, i ricercatori hanno cercato di determinare la sensibilità e la specificità della diagnosi di PE presso l'ED rispettivamente il tasso di diagnosi mancate.
Un EP è stato visto come mancato se viene rilevato 24 ore dopo che il paziente si è presentato al PS o se è stato rilevato in un altro reparto dopo che il paziente è stato trasferito dal PS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1251
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti presentati all'ED nel periodo di tempo specificato che sono a rischio di embolia polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
- presentato al DE tra gennaio 2011 e marzo 2014,
- che hanno ricevuto un ECG o qualsiasi forma di imaging toracico.
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni, nonché pazienti indirizzati al pronto soccorso con sospetta EP da dipartimenti all'interno dell'UHBS, altri ospedali o altri operatori sanitari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
diagnosi iniziale di DE
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
|
caratteristiche dei pazienti con EP mancata
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKNZ 2014-183
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