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Caratteristiche dei pazienti con embolia polmonare mancata in PS: un'esperienza di tre anni

18 giugno 2015 aggiornato da: Christoph Keil, University Hospital, Basel, Switzerland
La presentazione clinica dell'embolia polmonare acuta varia da lieve dispnea e tosse a shock o ipotensione sostenuta, ma può anche essere asintomatica e diagnosticata mediante procedure di imaging eseguite per altri scopi. (1) A seconda della presentazione clinica, il tasso di mortalità per embolia polmonare acuta varia dall'1% al 60%. A causa della presentazione spesso non specifica, specialmente nell'embolia polmonare acuta da lieve a moderata, l'EP è spesso sottodiagnosticata. Il dolore toracico e la mancanza di respiro sono i due sintomi più comuni associati all'embolia polmonare, insieme questi sintomi sono responsabili di circa 10 milioni di visite al pronto soccorso negli Stati Uniti d'America (USA) (2). Lo scopo di questo studio era determinare la sensibilità e la specificità della diagnosi di embolia polmonare (EP) presso il dipartimento di emergenza (DE) dell'Ospedale universitario di Basilea e gli investigatori hanno quindi analizzato retrospettivamente tutti i casi con EP esclusa o provata nella nostra istituzione nel ultimi tre anni. I set di dati dell'istituto di radiologia, dell'istituto di patologia e dell'ED sono costantemente disponibili da gennaio 2011 fino ai giorni nostri e sono stati sottoposti a screening per embolia polmonare nei rapporti di dimissione. I dati del pronto soccorso includono tutti i pazienti tra gennaio 2011 e dicembre 2013 che si sono presentati al pronto soccorso e hanno ricevuto un ECG o qualsiasi forma di imaging toracico. Particolare attenzione è stata prestata ai pazienti con EP nel rapporto di dimissione. La terza serie di dati include tutti i pazienti con EP come causa di morte o come diagnosi secondaria nel referto dell'autopsia. Dopo aver confrontato tra loro i tre set di dati, i ricercatori hanno cercato di determinare la sensibilità e la specificità della diagnosi di PE presso l'ED rispettivamente il tasso di diagnosi mancate. Un EP è stato visto come mancato se viene rilevato 24 ore dopo che il paziente si è presentato al PS o se è stato rilevato in un altro reparto dopo che il paziente è stato trasferito dal PS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1251

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti presentati all'ED nel periodo di tempo specificato che sono a rischio di embolia polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
  • presentato al DE tra gennaio 2011 e marzo 2014,
  • che hanno ricevuto un ECG o qualsiasi forma di imaging toracico.

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni, nonché pazienti indirizzati al pronto soccorso con sospetta EP da dipartimenti all'interno dell'UHBS, altri ospedali o altri operatori sanitari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
diagnosi iniziale di DE
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
caratteristiche dei pazienti con EP mancata
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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