- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02476721
Características de pacientes com embolia pulmonar perdida no pronto-socorro: uma experiência de três anos
18 de junho de 2015 atualizado por: Christoph Keil, University Hospital, Basel, Switzerland
A apresentação clínica da embolia pulmonar aguda varia de leve dispneia e tosse a choque ou hipotensão sustentada, mas também pode ser assintomática e diagnosticada por exames de imagem realizados para outros fins.
(1) Dependendo da apresentação clínica, a taxa de letalidade por embolia pulmonar aguda varia de 1% a 60%.
Devido à apresentação muitas vezes inespecífica, especialmente na embolia pulmonar aguda leve a moderada, a EP costuma ser subdiagnosticada.
A dor torácica e a falta de ar são os dois sintomas mais comuns associados à embolia pulmonar. Juntos, esses sintomas são responsáveis por aproximadamente 10 milhões de atendimentos de emergência nos Estados Unidos da América (EUA) (2).
O objetivo deste estudo foi determinar a sensibilidade e especificidade do diagnóstico de embolia pulmonar (EP) no departamento de emergência (DE) do University Hospital Basel e, portanto, os investigadores analisaram retrospectivamente todos os casos com EP excluído ou comprovado em nossa instituição no últimos três anos.
Os conjuntos de dados do instituto de radiologia, do instituto de patologia e do ED estão consistentemente disponíveis desde janeiro de 2011 até os dias atuais e foram rastreados para embolia pulmonar em relatórios de alta.
Os dados do ED incluem todos os pacientes entre janeiro de 2011 e dezembro de 2013 que se apresentaram ao ED e receberam um ECG ou qualquer forma de imagem torácica.
Atenção especial foi dada aos pacientes com EP no relatório de alta.
O terceiro conjunto de dados inclui todos os pacientes com EP como causa de morte ou como diagnóstico secundário no relatório de autópsia.
Depois de comparar os três conjuntos de dados entre si, os investigadores tentaram determinar a sensibilidade e a especificidade do diagnóstico de EP no ED, respectivamente, a taxa de diagnósticos perdidos.
Uma EP foi considerada perdida se for detectada 24 horas após a apresentação do paciente ao pronto-socorro ou se for detectada em outro departamento após a transferência do paciente do pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1251
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes apresentados ao ED no prazo especificado que estão em risco de embolia pulmonar
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com 18 anos de idade ou mais,
- apresentados ao DE entre janeiro de 2011 e março de 2014,
- que receberam um ECG ou qualquer forma de imagem torácica.
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos de idade, bem como pacientes encaminhados ao pronto-socorro com suspeita de EP por departamentos do UHBS, outros hospitais ou outros profissionais de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
na mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
diagnóstico inicial de DE
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
características de pacientes com PE perdida
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ 2014-183
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