纤维肌痛患者的生活质量决定因素评估 (FIBROQUALLIFE)
2021年8月31日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
与健康设备相关的纤维肌痛患者的生活质量决定因素评估
主要目的是评估纤维肌痛患者的生活质量。
研究人员的主要假设包括地理、社会学、心理和身体活动对生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄段：20 至 60 岁
- 男女不限
- 美国风湿病学会标准
- 社会保障受益人
- 患者的知情同意
- 患者在入组前被告知体检
- 居住在 Bas-Rhin 地区的患者
排除标准：
- 没有医学上反对进行压力测试
- 任何妨碍身体活动的心肺和肌肉骨骼疾病
- 任何特定的临床形式疾病
- 处于排斥状态的患者
- 受试者无能力理解知情同意
- 被剥夺自由或在监护人保护下的患者
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：康复研究所
该小组将在专门机构进行一些体育锻炼
|
让受试者做适度的体力活动。
|
|
有源比较器：俱乐部结构
这个小组将在俱乐部进行一些体育活动。
|
让受试者做适度的体力活动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
QIF 纤维肌痛生活质量评分（纤维肌痛生活质量）
大体时间：第六个月
|
第六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
问卷简表 (36) SF36 的分数
大体时间：第六个月
|
第六个月
|
|
使用全球定位系统 GPS 测量位移
大体时间：第六个月
|
第六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jehan Lecocq, MD、University Hospital, Strasbourg, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月12日
研究完成 (实际的)
2020年3月12日
研究注册日期
首次提交
2015年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月23日
首次发布 (估计)
2015年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
体力活动。的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC招聘中
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in Qatar撤销