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Évaluation des déterminants de la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie (FIBROQUALLIFE)

31 août 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Évaluation des déterminants de la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie liés aux dispositifs de santé

L'objectif principal est l'évaluation de la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie. L'hypothèse principale des enquêteurs inclut le rôle de l'activité géographique, sociologique, psychologique et physique sur la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67000
        • University Hospital, Strasbourg, France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge : 20 à 60
  • Masculin ou féminin
  • Critères de l'American College of Rheumatology
  • Bénéficiaire de la Sécurité Sociale
  • Consentement éclairé du patient
  • Patient informé de la visite médicale préalable à l'inclusion
  • Patient résidant dans le Bas-Rhin

Critère d'exclusion:

  • Aucune objection médicale à la réalisation d'un test d'effort
  • Toute affection cardio-respiratoire et musculo-squelettique empêchant l'activité physique
  • Toute forme clinique particulière de maladie
  • Patient en situation d'exclusion
  • Incapacité du sujet à comprendre le consentement éclairé
  • Patient privé de liberté ou sous la protection d'un restaurateur
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Institut de réadaptation
Ce groupe fera de l'activité physique dans un institut spécialisé
Comportemental: Activité physique.
Demandez au sujet de faire une activité physique modérée.
Comparateur actif: Structure des clubs
Ce groupe fera de l'activité physique dans un club.
Comportemental: Activité physique.
Demandez au sujet de faire une activité physique modérée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de Qualité de Vie avec la Fibromyalgie sur le questionnaire QIF (Qualité de Vie avec la Fibromyalgie)
Délai: 6ème mois
6ème mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Note au questionnaire Short Form (36) SF36
Délai: 6ème mois
6ème mois
Mesure du déplacement avec le système de positionnement global GPS
Délai: 6ème mois
6ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jehan Lecocq, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Première publication (Estimation)

26 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6118

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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