Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitetsdeterminant vurdering av fibromyalgipasienter (FIBROQUALLIFE)

31. august 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Livskvalitetsdeterminant vurdering av fibromyalgipasienter relatert til helseutstyr

Hovedformålet er evaluering av livskvaliteten til fibromyalgipasienter. Etterforskernes hovedhypotese inkluderer hvilken rolle geografisk, sosiologisk, psykologisk og fysisk aktivitet har på livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • University Hospital, Strasbourg, France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe: 20 til 60 år
  • Mann eller kvinne
  • American College of Rheumatology kriterier
  • Trygdemottaker
  • Informert samtykke fra pasienten
  • Pasient informert om medisinsk undersøkelse før inkludering
  • Pasient bosatt i Bas-Rhin-området

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen medisinske innvendinger mot å utføre en stresstest
  • Enhver kardio-respiratorisk og muskel-skjelettpåvirkning som hindrer fysisk aktivitet
  • Enhver spesiell klinisk form sykdom
  • Pasient i eksklusjonssituasjon
  • Subjektets manglende evne til å forstå informert samtykke
  • Pasient fratatt frihet eller under beskyttelse av en konservator
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehab Institutt
Denne gruppen vil gjøre noe fysisk aktivitet på et spesialisert institutt
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet.
La personen gjøre moderat fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Klubbstruktur
Denne gruppen vil gjøre litt fysisk aktivitet i en klubb.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet.
La personen gjøre moderat fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet med fibromyalgi-score på spørreskjema QIF (Livskvalitet med fibromyalgi)
Tidsramme: 6. måned
6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Poengsum på spørreskjema Kort skjema (36) SF36
Tidsramme: 6. måned
6. måned
Måling av forskyvning med Global Positioning System GPS
Tidsramme: 6. måned
6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jehan Lecocq, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6118

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Fysisk aktivitet.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere