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Beurteilung der Lebensqualität von Fibromyalgie-Patienten (FIBROQUALLIFE)

31. August 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Bewertung der Lebensqualität von Fibromyalgie-Patienten im Zusammenhang mit Gesundheitsgeräten

Der Hauptzweck ist die Beurteilung der Lebensqualität von Fibromyalgie-Patienten. Die Haupthypothese der Forscher umfasst die Rolle geografischer, soziologischer, psychologischer und körperlicher Aktivität auf die Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • University Hospital, Strasbourg, France

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe: 20 bis 60
  • Männlich oder weiblich
  • Kriterien des American College of Rheumatology
  • Empfänger der Sozialversicherung
  • Einverständniserklärung des Patienten
  • Der Patient wurde vor der Aufnahme über die ärztliche Untersuchung informiert
  • Patient mit Wohnsitz im Bas-Rhin-Gebiet

Ausschlusskriterien:

  • Keine medizinischen Bedenken gegen die Durchführung eines Stresstests
  • Jede Herz-Kreislauf- und Muskel-Skelett-Beeinträchtigung, die körperliche Aktivität verhindert
  • Jede bestimmte klinische Form der Krankheit
  • Patient in Ausgrenzungssituation
  • Unfähigkeit des Subjekts, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen
  • Dem Patienten wird die Freiheit entzogen oder er steht unter dem Schutz eines Betreuers
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reha-Institut
Diese Gruppe wird in einem spezialisierten Institut körperliche Aktivität ausüben
Verhalten: Physische Aktivität.
Bitten Sie die Testperson, sich mäßig körperlich zu betätigen.
Aktiver Komparator: Clubstruktur
Diese Gruppe wird sich in einem Verein körperlich betätigen.
Verhalten: Physische Aktivität.
Bitten Sie die Testperson, sich mäßig körperlich zu betätigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität mit Fibromyalgie-Score im Fragebogen QIF (Lebensqualität mit Fibromyalgie)
Zeitfenster: 6. Monat
6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnis im Fragebogen Kurzform (36) SF36
Zeitfenster: 6. Monat
6. Monat
Messung der Verschiebung mit dem Global Positioning System GPS
Zeitfenster: 6. Monat
6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Jehan Lecocq, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6118

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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