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自发性虚构的神经心理康复

2016年2月9日 更新者:Monica Triviño Mosquera

自发性虚构的神经解剖回路、预测因子和预后因素的研究:设计评估和康复计划

虚构者不断产生错误的记忆,无意欺骗,并怀着强烈的正确感。 然而,目前还没有已知的有效治疗方法。 为了填补这一空白,本试验的目的是根据当前的理论模型设计一种神经心理治疗,并在两组交谈者中对其进行实验测试:实验组与对照组。 治疗包括一些简短的材料,患者必须在即时和延迟的时刻学习和回忆这些材料。 在两次回忆之后,患者都会得到关于他们表现的反馈(错误和正确反应)。 管理治疗前和治疗后基线。 对照组中的交谈者在没有治疗的情况下执行基线,然后在第二个基线后接受治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Granada、西班牙、18001
        • San Rafael University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 急性脑损伤后出现自发性虚构,至少三个月且临床无改善(频繁争吵和详尽监督干扰患者的日常生活)。
  • 西班牙改编的 Dalla Barba 中出现的瞬间虚构引发了虚构采访。
  • 在受伤之前,所有患者都应该能够完全独立地进行日常生活。

排除标准:

  • 存在警觉性障碍。
  • 失智。
  • 急性混乱状态。
  • 酒精或药物滥用史。
  • 精神病学前因。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经心理治疗
所测试的治疗是神经心理康复程序的组合:学习、延迟后的情景记忆回忆、选择性注意、抑制主要反应和对缺陷的认识。
参与者必须学习一些简短的材料(单词、面孔、图片、新闻),之后他们被要求立即回忆和延迟回忆。 在两次回忆之后,参与者面临关于正确反应、无反应和错误(即混淆和归因错误)的反馈。 这种类型的反馈作用于:1)在学习阶段的选择性注意,训练患者专注于刺激的相关细节; 2) 检索阶段的监控过程,加强策略搜索并训练患者抑制不相关的痕迹; 3)检索阶段后的记忆控制过程。 治疗包括 9 个疗程,持续 3 周,参与者在治疗前后进行基线测试。
其他名称:
  • 虚构治疗
无干预:没有治疗
对照组患者仅执行基线。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
虚构次数
大体时间:在治疗前 1 周(基线前)和治疗后 3 个疗程(基线后)进行的 3 个疗程期间记录测量值。在对照组中,还记录了前后基线,但它们之间没有任何处理

记录的混淆是 1) 猜测的答案,2) 时间和空间的混淆,3) 两种或多种刺激的混合,以及 4) 设计的或奇怪的反应。

分数范围从 0(没有虚构)到无限数量(因为记录了设计的或奇怪的反应)并且由基线期间产生的所有虚构的总和组成。 表中的值代表每个基线(治疗前和治疗后)的 3 个疗程中每组(神经心理治疗或无治疗)的混淆平均值。

在治疗前 1 周(基线前)和治疗后 3 个疗程(基线后)进行的 3 个疗程期间记录测量值。在对照组中,还记录了前后基线,但它们之间没有任何处理
正确回答数
大体时间:在治疗前 1 周(基线前)和治疗后 3 个疗程(基线后)进行的 3 个疗程期间记录测量值。在对照组中,还记录了前后基线,但它们之间没有任何处理

分数范围从 0(没有正确答案)到 72(12 个刺激在每个会话中记住两次:首先,在学习后的立即回忆中,其次,在 10 分钟后的延迟回忆中)。

表中的值代表每个基线(治疗前和治疗后)的 3 个疗程中每组(神经心理治疗或无治疗)的正确反应的平均值。

在治疗前 1 周(基线前)和治疗后 3 个疗程(基线后)进行的 3 个疗程期间记录测量值。在对照组中,还记录了前后基线,但它们之间没有任何处理
无回应数
大体时间:在治疗前 1 周(基线前)和治疗后 3 个疗程(基线后)进行的 3 个疗程期间记录测量值。在对照组中,还记录了前后基线,但它们之间没有任何处理

分数范围从 0(没有无反应)到 72(12 个刺激在每个会话中记住两次:首先,在学习后的立即回忆中,其次,在 10 分钟后的延迟回忆中)。

表中的值表示每个基线(治疗前和治疗后)的 3 个疗程中每组(神经心理学治疗或无治疗)的无反应平均值。

在治疗前 1 周(基线前)和治疗后 3 个疗程(基线后)进行的 3 个疗程期间记录测量值。在对照组中,还记录了前后基线,但它们之间没有任何处理

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
来源归属错误数
大体时间:在治疗前 1 周(基线前)和治疗后 3 个疗程(基线后)进行的 3 个疗程期间记录测量值。在对照组中,还记录了前后基线,但它们之间没有任何处理

在回忆材料后,患者还被要求记住每次回忆对应的方式(即看到、听到或想象),以及在学习期间谁提供了材料(即治疗师或他们自己)。

分数范围从 0(如果所有答案都是无响应)到无限数量(取决于患者产生的虚构次数)。

表中的值表示每个基线(治疗前和治疗后)的 3 个疗程中每组(神经心理治疗或无治疗)的来源归因误差的平均值。

在治疗前 1 周(基线前)和治疗后 3 个疗程(基线后)进行的 3 个疗程期间记录测量值。在对照组中,还记录了前后基线,但它们之间没有任何处理

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月1日

首次发布 (估计)

2015年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月9日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Conf-01

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