- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02540772
A spontán konfabuláció neuropszichológiai rehabilitációja
A spontán konfabuláció neuroanatómiai köreinek, előrejelzőinek és prognosztikai tényezőinek tanulmányozása: Értékelő és rehabilitációs program tervezése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18001
- San Rafael University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spontán konfabulációk jelenléte akut agysérülés után, legalább három hónapig és klinikai javulás nélkül (gyakori vitákkal és kimerítő felügyelettel zavarják a páciens mindennapi életét).
- A pillanatnyi konfabulációk jelenléte a Dalla Barba spanyol adaptációjában konfabulációs interjút váltott ki.
- A sérülés előtt minden betegnek teljesen függetlennek kell lennie a mindennapi élethez.
Kizárási kritériumok:
- Az éberség romlása.
- Elmebaj.
- Akut zavart állapot.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története.
- Pszichiátriai előzmények.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neuropszichológiai kezelés
A vizsgált kezelés a neuropszichológiai rehabilitációs eljárások kombinációja: tanulás, epizodikus memória-felidézés késleltetés után, szelektív figyelem, a domináns válaszok gátlása és a hiányosságok tudatosítása.
|
A résztvevőknek meg kellett tanulniuk néhány rövid anyagot (szavak, arcok, képek, hírek), majd azonnali és késleltetett visszahívást kértek tőlük.
Mindkét felidézést követően a résztvevők visszajelzést kaptak a helyes válaszokról, a nem válaszolásokról és a hibákról (azaz a konfabulációkról és az attribúciós hibákról).
Ez a fajta visszacsatolás a következőkön működött: 1) szelektív figyelem a tanulási szakaszban, a betegek képzése, hogy az ingerek releváns részleteire összpontosítsanak; 2) a folyamatok nyomon követése a visszakeresési szakaszban, a stratégiai keresés megerősítése és a betegek képzése az irreleváns nyomok gátlására; és 3) memóriavezérlő folyamatok a visszakeresési fázis után.
A kezelés 9 alkalomból állt, és 3 hétig tartott, és a résztvevők a kezelés előtt és után elvégezték az alapvonalat.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
A kontrollcsoportba tartozó betegek csak az alapvonalakat végezték el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konfabulációk száma
Időkeret: A méréseket a kezelés előtti 1 hétben (a kiindulási állapot előtt) és a kezelést követő 3 alkalomban (a kiindulási állapot után) 3 alkalom során rögzítettük. A kontrollcsoportban a pre- és post-alapvonalakat is feljegyezték, de ezek között nem volt kezelés
|
A rögzített konfabulációk 1) kitalált válaszok, 2) időbeli és térbeli zavarok, 3) két vagy több inger keveréke, és 4) kitalált vagy bizarr válaszok voltak. A pontszámok 0-tól (nincs konfabuláció) egészen korlátlan számúig terjedtek (mivel kitalált vagy bizarr válaszokat rögzítettek), és az alapvonal során keletkezett összes konfabuláció összegéből álltak. A táblázatban szereplő értékek a konfabulációk átlagát jelentik az egyes csoportokban (neuropszichológiai kezelés vagy kezelés nélkül) a 3 alkalom során minden alapvonalon (kezelés előtt és után). |
A méréseket a kezelés előtti 1 hétben (a kiindulási állapot előtt) és a kezelést követő 3 alkalomban (a kiindulási állapot után) 3 alkalom során rögzítettük. A kontrollcsoportban a pre- és post-alapvonalakat is feljegyezték, de ezek között nem volt kezelés
|
|
Helyes válaszok száma
Időkeret: A méréseket a kezelés előtti 1 hétben (a kiindulási állapot előtt) és a kezelést követő 3 alkalomban (a kiindulási állapot után) 3 alkalom során rögzítettük. A kontrollcsoportban a pre- és post-alapvonalakat is feljegyezték, de ezek között nem volt kezelés
|
A pontszámok 0-tól (nincs helyes válasz) 72-ig terjedtek (12 ingerre emlékeztek kétszer minden munkamenet során: először is a tanulás utáni azonnali felidézésben, másodszor pedig a 10 perc utáni késleltetett felidézésben). A táblázatban szereplő értékek az egyes csoportok (Neuropszichológiai kezelés vagy Kezelés nélküli) helyes válaszok átlagát jelentik az egyes alapvonalon (kezelés előtti és utáni) 3 alkalom során. |
A méréseket a kezelés előtti 1 hétben (a kiindulási állapot előtt) és a kezelést követő 3 alkalomban (a kiindulási állapot után) 3 alkalom során rögzítettük. A kontrollcsoportban a pre- és post-alapvonalakat is feljegyezték, de ezek között nem volt kezelés
|
|
Nem válaszolók száma
Időkeret: A méréseket a kezelés előtti 1 hétben (a kiindulási állapot előtt) és a kezelést követő 3 alkalomban (a kiindulási állapot után) 3 alkalom során rögzítettük. A kontrollcsoportban a pre- és post-alapvonalakat is feljegyezték, de ezek között nem volt kezelés
|
A pontszámok 0-tól (nincs válaszadás) 72-ig terjedtek (12 ingerre emlékeztek kétszer minden munkamenet során: először is a tanulás utáni azonnali felidézésben, másodszor pedig a 10 perc utáni késleltetett felidézésben). A táblázatban szereplő értékek az egyes csoportok (Neuropszichológiai kezelés vagy Kezelés nélküli) válaszreakciók átlagát jelentik a 3 alkalom során minden alapvonalon (kezelés előtt és után). |
A méréseket a kezelés előtti 1 hétben (a kiindulási állapot előtt) és a kezelést követő 3 alkalomban (a kiindulási állapot után) 3 alkalom során rögzítettük. A kontrollcsoportban a pre- és post-alapvonalakat is feljegyezték, de ezek között nem volt kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hibák száma a forrás-hozzárendelésben
Időkeret: A méréseket a kezelés előtti 1 hétben (a kiindulási állapot előtt) és a kezelést követő 3 alkalomban (a kiindulási állapot után) 3 alkalom során rögzítettük. A kontrollcsoportban a pre- és post-alapvonalakat is feljegyezték, de ezek között nem volt kezelés
|
Az anyag felidézése után a betegeket arra is kérték, hogy emlékezzenek arra, hogy az egyes felidézéseknek melyik modalitás felel meg (azaz látott, hallott vagy elképzelt), és ki mutatta be az anyagot a tanulás során (azaz a terapeuta vagy saját maguk). A pontszámok 0-tól (ha minden válasz nem válaszolt) korlátlan számig terjedtek (a betegek által végzett konfabulációk számától függően). A táblázatban szereplő értékek a forrás-hozzárendelés hibáinak átlagát jelentik az egyes csoportokban (neuropszichológiai kezelés vagy kezelés nélkül) az egyes alapvonalak 3 alkalmával (kezelés előtt és után). |
A méréseket a kezelés előtti 1 hétben (a kiindulási állapot előtt) és a kezelést követő 3 alkalomban (a kiindulási állapot után) 3 alkalom során rögzítettük. A kontrollcsoportban a pre- és post-alapvonalakat is feljegyezték, de ezek között nem volt kezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gilboa A, Alain C, Stuss DT, Melo B, Miller S, Moscovitch M. Mechanisms of spontaneous confabulations: a strategic retrieval account. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1399-414. doi: 10.1093/brain/awl093. Epub 2006 Apr 25.
- Moscovitch M, Melo B. Strategic retrieval and the frontal lobes: evidence from confabulation and amnesia. Neuropsychologia. 1997 Jul;35(7):1017-34. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00028-6.
- Schnider A. The confabulating mind. How the brain creates reality. Oxford: Oxford University Press; 2008.
- Nahum L, Bouzerda-Wahlen A, Guggisberg A, Ptak R, Schnider A. Forms of confabulation: dissociations and associations. Neuropsychologia. 2012 Aug;50(10):2524-34. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.06.026. Epub 2012 Jul 7.
- Ciaramelli E, Ghetti S, Borsotti M. Divided attention during retrieval suppresses false recognition in confabulation. Cortex. 2009 Feb;45(2):141-53. doi: 10.1016/j.cortex.2007.10.006. Epub 2008 Feb 6.
- Dayus B, Van den Broek MD. Treatment of stable delusional confabulations using self-monitoring training. Neuropsychol Rehabil, 2000; 10(4):415-427.
- Del Grosso Destreri N, Farina E, Calabrese E, Pinardi G, Imbornone E, Mariani C. Frontal impairment and confabulation after herpes simplex encephalitis: A case report. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3):423-6. doi: 10.1053/apmr.2002.29646.
- Dalla Barba G, Decaix C. "Do you remember what you did on March 13, 1985?" A case study of confabulatory hypermnesia. Cortex. 2009 May;45(5):566-74. doi: 10.1016/j.cortex.2008.03.009. Epub 2008 Jun 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Conf-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .