- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02540772
자발적 조립의 신경심리학적 재활
자발적 조립의 신경해부학적 회로, 예측인자 및 예후인자 연구: 평가 및 재활 프로그램 설계
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada, 스페인, 18001
- San Rafael University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 뇌손상 후 적어도 3개월 동안 임상적 호전 없이 자발적인 작화의 존재(잦은 말다툼과 철저한 감독으로 환자의 일상생활에 지장을 줌).
- Dalla Barba의 스페인 각색에서 일시적인 조립의 존재는 조립 인터뷰를 유발했습니다.
- 부상 전에 모든 환자는 일상 생활을 위해 완전히 독립적이어야 합니다.
제외 기준:
- 각성 장애의 존재.
- 백치.
- 급성 혼란 상태.
- 알코올 또는 약물 남용의 역사.
- 정신과 선행.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 심리 치료
테스트된 치료는 신경심리학적 재활 절차의 조합입니다: 학습, 지연 후 일화적 기억 회상, 선택적 주의, 우세한 반응의 억제 및 적자 인식.
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참가자들은 몇 가지 간단한 자료(단어, 얼굴, 사진, 뉴스)를 학습해야 했으며, 그 후 즉각적인 회상과 지연 회상을 요청받았습니다.
두 회고 후에 참가자들은 올바른 응답, 무응답 및 오류(즉, 작화 및 속성 오류)에 대한 피드백에 직면했습니다.
이러한 유형의 피드백은 1) 학습 단계 동안 선택적 주의를 기울여 환자가 자극의 관련 세부 사항에 집중하도록 훈련합니다. 2) 검색 단계 동안 프로세스를 모니터링하고, 전략적 검색을 강화하고, 관련 없는 흔적을 억제하도록 환자를 교육합니다. 및 3) 검색 단계 이후의 메모리 제어 프로세스.
치료는 9회기로 구성되어 3주 동안 지속되었으며 참가자들은 치료 전후에 기준선을 수행했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료 없음
대조군의 환자들은 기준선만 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작화의 수
기간: 측정은 치료 1주일 전(기저선 이전)에 시행된 3회 세션과 치료 후 3회(기저선 이후) 동안 기록되었습니다. 대조군에서는 사전 및 사후 기준선도 기록되었지만 그들 사이에 치료는 없었습니다.
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기록된 작화는 1) 추측된 대답, 2) 시간과 공간의 혼란, 3) 두 가지 이상의 자극이 혼합되어 제시됨, 4) 고안되거나 기이한 반응이었다. 점수 범위는 0(작화 없음)에서 무제한(고안하거나 기괴한 응답이 기록되었기 때문에)이며 기준선 동안 생성된 모든 작화의 합계로 구성되었습니다. 표의 값은 각 기준선(치료 전 및 치료 후)에서 3회 세션의 각 그룹(신경 심리학적 치료 또는 치료 없음)에 대한 조립의 평균을 나타냅니다. |
측정은 치료 1주일 전(기저선 이전)에 시행된 3회 세션과 치료 후 3회(기저선 이후) 동안 기록되었습니다. 대조군에서는 사전 및 사후 기준선도 기록되었지만 그들 사이에 치료는 없었습니다.
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정답 수
기간: 측정은 치료 1주일 전(기저선 이전)에 시행된 3회 세션과 치료 후 3회(기저선 이후) 동안 기록되었습니다. 대조군에서는 사전 및 사후 기준선도 기록되었지만 그들 사이에 치료는 없었습니다.
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점수 범위는 0점(정답 없음)에서 72점(각 세션에서 12가지 자극이 두 번 기억됨: 첫 번째는 학습 후 즉각적인 회상, 두 번째는 10분 후 지연 회상)입니다. 표의 값은 각 기준선(치료 전 및 치료 후)의 3개 세션에서 각 그룹(신경 심리학적 치료 또는 치료 없음)에 대한 올바른 응답의 평균을 나타냅니다. |
측정은 치료 1주일 전(기저선 이전)에 시행된 3회 세션과 치료 후 3회(기저선 이후) 동안 기록되었습니다. 대조군에서는 사전 및 사후 기준선도 기록되었지만 그들 사이에 치료는 없었습니다.
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무응답 수
기간: 측정은 치료 1주일 전(기저선 이전)에 시행된 3회 세션과 치료 후 3회(기저선 이후) 동안 기록되었습니다. 대조군에서는 사전 및 사후 기준선도 기록되었지만 그들 사이에 치료는 없었습니다.
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점수 범위는 0(무응답 없음)에서 72(각 세션에서 12개의 자극이 두 번 기억됨: 첫 번째는 학습 후 즉시 회상, 두 번째는 10분 후 지연 회상)입니다. 표의 값은 각 기준선(치료 전 및 치료 후)에서 3회 세션의 각 그룹(신경 심리학적 치료 또는 치료 없음)에 대한 무응답의 평균을 나타냅니다. |
측정은 치료 1주일 전(기저선 이전)에 시행된 3회 세션과 치료 후 3회(기저선 이후) 동안 기록되었습니다. 대조군에서는 사전 및 사후 기준선도 기록되었지만 그들 사이에 치료는 없었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소스 속성의 오류 수
기간: 측정은 치료 1주일 전(기저선 이전)에 시행된 3회 세션과 치료 후 3회(기저선 이후) 동안 기록되었습니다. 대조군에서는 사전 및 사후 기준선도 기록되었지만 그들 사이에 치료는 없었습니다.
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자료를 회상한 후, 환자는 또한 각 회상에 해당하는 양식(즉, 본 것, 듣거나 상상한 것)과 학습 세션 중에 자료를 제시한 사람(즉, 치료사 또는 자신)을 기억하도록 요청받았습니다. 점수 범위는 0(모든 대답이 무응답인 경우)에서 무제한(환자가 생성한 조립 수에 따라 다름)까지입니다. 표의 값은 각 기준선(치료 전 및 치료 후)의 3개 세션에서 각 그룹(신경심리학적 치료 또는 치료 없음)에 대한 소스 귀속 오류의 평균을 나타냅니다. |
측정은 치료 1주일 전(기저선 이전)에 시행된 3회 세션과 치료 후 3회(기저선 이후) 동안 기록되었습니다. 대조군에서는 사전 및 사후 기준선도 기록되었지만 그들 사이에 치료는 없었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gilboa A, Alain C, Stuss DT, Melo B, Miller S, Moscovitch M. Mechanisms of spontaneous confabulations: a strategic retrieval account. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1399-414. doi: 10.1093/brain/awl093. Epub 2006 Apr 25.
- Moscovitch M, Melo B. Strategic retrieval and the frontal lobes: evidence from confabulation and amnesia. Neuropsychologia. 1997 Jul;35(7):1017-34. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00028-6.
- Schnider A. The confabulating mind. How the brain creates reality. Oxford: Oxford University Press; 2008.
- Nahum L, Bouzerda-Wahlen A, Guggisberg A, Ptak R, Schnider A. Forms of confabulation: dissociations and associations. Neuropsychologia. 2012 Aug;50(10):2524-34. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.06.026. Epub 2012 Jul 7.
- Ciaramelli E, Ghetti S, Borsotti M. Divided attention during retrieval suppresses false recognition in confabulation. Cortex. 2009 Feb;45(2):141-53. doi: 10.1016/j.cortex.2007.10.006. Epub 2008 Feb 6.
- Dayus B, Van den Broek MD. Treatment of stable delusional confabulations using self-monitoring training. Neuropsychol Rehabil, 2000; 10(4):415-427.
- Del Grosso Destreri N, Farina E, Calabrese E, Pinardi G, Imbornone E, Mariani C. Frontal impairment and confabulation after herpes simplex encephalitis: A case report. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3):423-6. doi: 10.1053/apmr.2002.29646.
- Dalla Barba G, Decaix C. "Do you remember what you did on March 13, 1985?" A case study of confabulatory hypermnesia. Cortex. 2009 May;45(5):566-74. doi: 10.1016/j.cortex.2008.03.009. Epub 2008 Jun 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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