- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02540772
Neuropsykologisk rehabilitering av spontan konfabulering
Studie av neuroanatomiska kretsar, prediktorer och prognostiska faktorer för spontan konfabulering: Utformning av ett bedömnings- och rehabiliteringsprogram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18001
- San Rafael University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomsten av spontana konfabulationer efter akut hjärnskada, under minst tre månader och utan klinisk förbättring (störande patientens dagliga liv med frekventa argument och uttömmande övervakning).
- Närvaron av tillfälliga konfabulationer i den spanska anpassningen av Dalla Barba provocerade fram konfabulationsintervjuer.
- Före skadan ska alla patienter vara helt oberoende för det dagliga livet.
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av försämring av vakenhet.
- Demens.
- Akut förvirringstillstånd.
- En historia av alkohol- eller drogmissbruk.
- Psykiatriska föregångare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuropsykologisk behandling
Den testade behandlingen är en kombination av neuropsykologiska rehabiliteringsprocedurer: inlärning, episodisk minnesåterkallelse efter en fördröjning, selektiv uppmärksamhet, hämning av dominerande svar och medvetenhet om brister.
|
Deltagarna fick lära sig lite kortfattat material (ord, ansikten, bilder, nyheter), varefter de ombads omedelbart och försenat.
Efter båda återkallelserna konfronterades deltagarna med feedback om korrekta svar, uteblivna svar och fel (d.v.s. konfabulationer och tillskrivningsfel).
Denna typ av feedback fungerade på: 1) selektiv uppmärksamhet under inlärningsfasen, träning av patienter att fokusera på de relevanta detaljerna i stimuli; 2) övervakning av processer under hämtningsfasen, förstärkning av den strategiska sökningen och utbildning av patienter för att hämma spår som var irrelevanta; och 3) minneskontrollprocesser efter hämtningsfasen.
Behandlingen bestod av 9 sessioner och varade i 3 veckor och deltagarna utförde en baslinje före och efter behandlingen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Ingen behandling
Patienterna i kontrollgruppen utförde endast baslinjerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal konfabulationer
Tidsram: Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem
|
Konfabulationerna som registrerades var 1) gissade svar, 2) förvirringar i tid och rum, 3) en blandning av två eller flera stimuli som presenterades och 4) uttänkta eller bisarra svar. Poängen varierade från 0 (inga konfabulationer) till obegränsat antal av dem (eftersom utformade eller bisarra svar registrerades) och bestod av summan av alla konfabulationer som producerades under baslinjen. Värdena i tabellen representerar medelvärdet av konfabulationerna för varje grupp (neuropsykologisk behandling eller ingen behandling) under de 3 sessionerna vid varje baslinje (för och efter behandling). |
Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem
|
|
Antal korrekta svar
Tidsram: Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem
|
Poängen varierade från 0 (inga korrekta svar) till 72 (12 stimuli kom ihåg två gånger i varje session: för det första vid ett omedelbart återkallande efter inlärning och för det andra vid ett försenat återkallande efter 10 minuter). Värdena i tabellen representerar medelvärdet av korrekta svar för varje grupp (neuropsykologisk behandling eller ingen behandling) i de 3 sessionerna vid varje baslinje (före och efter behandling). |
Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem
|
|
Antal bortfall
Tidsram: Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem
|
Poängen varierade från 0 (inga uteblivna svar) till 72 (12 stimuli minns två gånger i varje session: för det första vid ett omedelbart återkallande efter inlärning och för det andra vid ett försenat återkallande efter 10 minuter). Värdena i tabellen representerar medelvärdet av uteblivna svar för varje grupp (neuropsykologisk behandling eller ingen behandling) i de 3 sessionerna vid varje baslinje (före och efter behandling). |
Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fel i källtillskrivning
Tidsram: Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem
|
Efter återkallandet av materialet ombads patienterna också att komma ihåg vilken modalitet som motsvarade varje återkallelse (dvs sett, hört eller föreställt), och vem som hade presenterat materialet under inlärningssessionen (dvs terapeuten eller dem själva). Poängen varierade från 0 (om alla svar var uteblivna svar) till obegränsat antal (beroende på antalet konfabulationer som producerats av patienterna). Värdena i tabellen representerar medelvärdet av fel i källtillskrivning för varje grupp (neuropsykologisk behandling eller ingen behandling) under de 3 sessionerna vid varje baslinje (före och efter behandling). |
Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gilboa A, Alain C, Stuss DT, Melo B, Miller S, Moscovitch M. Mechanisms of spontaneous confabulations: a strategic retrieval account. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1399-414. doi: 10.1093/brain/awl093. Epub 2006 Apr 25.
- Moscovitch M, Melo B. Strategic retrieval and the frontal lobes: evidence from confabulation and amnesia. Neuropsychologia. 1997 Jul;35(7):1017-34. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00028-6.
- Schnider A. The confabulating mind. How the brain creates reality. Oxford: Oxford University Press; 2008.
- Nahum L, Bouzerda-Wahlen A, Guggisberg A, Ptak R, Schnider A. Forms of confabulation: dissociations and associations. Neuropsychologia. 2012 Aug;50(10):2524-34. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.06.026. Epub 2012 Jul 7.
- Ciaramelli E, Ghetti S, Borsotti M. Divided attention during retrieval suppresses false recognition in confabulation. Cortex. 2009 Feb;45(2):141-53. doi: 10.1016/j.cortex.2007.10.006. Epub 2008 Feb 6.
- Dayus B, Van den Broek MD. Treatment of stable delusional confabulations using self-monitoring training. Neuropsychol Rehabil, 2000; 10(4):415-427.
- Del Grosso Destreri N, Farina E, Calabrese E, Pinardi G, Imbornone E, Mariani C. Frontal impairment and confabulation after herpes simplex encephalitis: A case report. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3):423-6. doi: 10.1053/apmr.2002.29646.
- Dalla Barba G, Decaix C. "Do you remember what you did on March 13, 1985?" A case study of confabulatory hypermnesia. Cortex. 2009 May;45(5):566-74. doi: 10.1016/j.cortex.2008.03.009. Epub 2008 Jun 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Conf-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .