Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropsykologisk rehabilitering av spontan konfabulering

9 februari 2016 uppdaterad av: Monica Triviño Mosquera

Studie av neuroanatomiska kretsar, prediktorer och prognostiska faktorer för spontan konfabulering: Utformning av ett bedömnings- och rehabiliteringsprogram

Konfabulatorer genererar konsekvent falska minnen utan avsikt att lura och med stor känsla av rätt. Men det finns för närvarande ingen känd effektiv behandling för dem. För att fylla denna lucka var syftet med denna studie att utforma en neuropsykologisk behandling baserad på de nuvarande teoretiska modellerna och testa den experimentellt i två grupper av konfabulatorer: experimentell vs. kontroll. Behandlingen bestod av lite kort material som patienterna fick lära sig och återkalla både omedelbart och försenat. Efter båda minnena fick patienterna feedback om sin prestation (fel och korrekta svar). Förbehandlings- och efterbehandlingsbaslinjer administrerades. Konfabulatorer i kontrollgruppen utförde baslinjerna utan behandling och erbjöds sedan behandlingen efter den andra baslinjen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Granada, Spanien, 18001
        • San Rafael University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomsten av spontana konfabulationer efter akut hjärnskada, under minst tre månader och utan klinisk förbättring (störande patientens dagliga liv med frekventa argument och uttömmande övervakning).
  • Närvaron av tillfälliga konfabulationer i den spanska anpassningen av Dalla Barba provocerade fram konfabulationsintervjuer.
  • Före skadan ska alla patienter vara helt oberoende för det dagliga livet.

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av försämring av vakenhet.
  • Demens.
  • Akut förvirringstillstånd.
  • En historia av alkohol- eller drogmissbruk.
  • Psykiatriska föregångare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neuropsykologisk behandling
Den testade behandlingen är en kombination av neuropsykologiska rehabiliteringsprocedurer: inlärning, episodisk minnesåterkallelse efter en fördröjning, selektiv uppmärksamhet, hämning av dominerande svar och medvetenhet om brister.
Deltagarna fick lära sig lite kortfattat material (ord, ansikten, bilder, nyheter), varefter de ombads omedelbart och försenat. Efter båda återkallelserna konfronterades deltagarna med feedback om korrekta svar, uteblivna svar och fel (d.v.s. konfabulationer och tillskrivningsfel). Denna typ av feedback fungerade på: 1) selektiv uppmärksamhet under inlärningsfasen, träning av patienter att fokusera på de relevanta detaljerna i stimuli; 2) övervakning av processer under hämtningsfasen, förstärkning av den strategiska sökningen och utbildning av patienter för att hämma spår som var irrelevanta; och 3) minneskontrollprocesser efter hämtningsfasen. Behandlingen bestod av 9 sessioner och varade i 3 veckor och deltagarna utförde en baslinje före och efter behandlingen.
Andra namn:
  • Konfabulationsbehandling
Inget ingripande: Ingen behandling
Patienterna i kontrollgruppen utförde endast baslinjerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal konfabulationer
Tidsram: Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem

Konfabulationerna som registrerades var 1) gissade svar, 2) förvirringar i tid och rum, 3) en blandning av två eller flera stimuli som presenterades och 4) uttänkta eller bisarra svar.

Poängen varierade från 0 (inga konfabulationer) till obegränsat antal av dem (eftersom utformade eller bisarra svar registrerades) och bestod av summan av alla konfabulationer som producerades under baslinjen. Värdena i tabellen representerar medelvärdet av konfabulationerna för varje grupp (neuropsykologisk behandling eller ingen behandling) under de 3 sessionerna vid varje baslinje (för och efter behandling).

Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem
Antal korrekta svar
Tidsram: Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem

Poängen varierade från 0 (inga korrekta svar) till 72 (12 stimuli kom ihåg två gånger i varje session: för det första vid ett omedelbart återkallande efter inlärning och för det andra vid ett försenat återkallande efter 10 minuter).

Värdena i tabellen representerar medelvärdet av korrekta svar för varje grupp (neuropsykologisk behandling eller ingen behandling) i de 3 sessionerna vid varje baslinje (före och efter behandling).

Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem
Antal bortfall
Tidsram: Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem

Poängen varierade från 0 (inga uteblivna svar) till 72 (12 stimuli minns två gånger i varje session: för det första vid ett omedelbart återkallande efter inlärning och för det andra vid ett försenat återkallande efter 10 minuter).

Värdena i tabellen representerar medelvärdet av uteblivna svar för varje grupp (neuropsykologisk behandling eller ingen behandling) i de 3 sessionerna vid varje baslinje (före och efter behandling).

Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal fel i källtillskrivning
Tidsram: Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem

Efter återkallandet av materialet ombads patienterna också att komma ihåg vilken modalitet som motsvarade varje återkallelse (dvs sett, hört eller föreställt), och vem som hade presenterat materialet under inlärningssessionen (dvs terapeuten eller dem själva).

Poängen varierade från 0 (om alla svar var uteblivna svar) till obegränsat antal (beroende på antalet konfabulationer som producerats av patienterna).

Värdena i tabellen representerar medelvärdet av fel i källtillskrivning för varje grupp (neuropsykologisk behandling eller ingen behandling) under de 3 sessionerna vid varje baslinje (före och efter behandling).

Mätningar registrerades under 3 sessioner administrerade under 1 vecka före (pre-baseline) och under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrollgruppen registrerades även pre- och postbaslinjer men utan någon behandling mellan dem

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Första postat (Uppskatta)

4 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera