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Reabilitação Neuropsicológica da Confabulação Espontânea

9 de fevereiro de 2016 atualizado por: Monica Triviño Mosquera

Estudo dos Circuitos Neuroanatômicos, Preditores e Fatores Prognósticos da Confabulação Espontânea: Desenhando um Programa de Avaliação e Reabilitação

Os confabuladores geram consistentemente falsas memórias sem intenção de enganar e com grande sentimento de acerto. No entanto, atualmente não há tratamento eficaz conhecido para eles. Para colmatar esta lacuna, o objetivo deste ensaio foi desenhar um tratamento neuropsicológico baseado nos modelos teóricos atuais e testá-lo experimentalmente em dois grupos de confabuladores: experimental vs. controlo. O tratamento consistia em algum material breve que os pacientes tinham que aprender e recordar em momentos imediatos e tardios. Após ambas as recordações, os pacientes receberam feedback sobre seu desempenho (erros e acertos). Linhas de base pré-tratamento e pós-tratamento foram administradas. Os confabuladores do grupo de controle realizaram as linhas de base sem tratamento e, então, foi oferecido o tratamento após a segunda linha de base.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18001
        • San Rafael University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A presença de fabulações espontâneas após lesão cerebral aguda, há pelo menos três meses e sem melhora clínica (interferindo na vida diária do paciente com discussões frequentes e supervisão exaustiva).
  • A presença de confabulações momentâneas na adaptação espanhola de Dalla Barba provocou entrevista de confabulação.
  • Antes da lesão, todos os pacientes devem ser completamente independentes para a vida diária.

Critério de exclusão:

  • A presença de prejuízo no estado de alerta.
  • Demência.
  • Estado confuso agudo.
  • Uma história de abuso de álcool ou drogas.
  • Antecedentes psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento neuropsicológico
O tratamento testado é uma combinação de procedimentos de reabilitação neuropsicológica: aprendizagem, recuperação de memória episódica após um atraso, atenção seletiva, inibição de respostas predominantes e consciência de déficits.
Comportamental: Tratamento neuropsicológico
Os participantes tiveram que aprender algum material breve (palavras, rostos, imagens, notícias), após o que foram solicitados uma recordação imediata e outra tardia. Após ambas as recordações, os participantes foram confrontados com feedback sobre respostas corretas, não respostas e erros (ou seja, confabulações e erros de atribuição). Esse tipo de feedback funcionou: 1) atenção seletiva durante a fase de aprendizado, treinando o paciente a focar nos detalhes relevantes dos estímulos; 2) monitoramento dos processos durante a fase de recuperação, reforçando a busca estratégica e treinando os pacientes para inibir vestígios irrelevantes; e 3) processos de controle de memória após a fase de recuperação. O tratamento consistiu em 9 sessões e durou 3 semanas e os participantes realizaram uma linha de base antes e depois do tratamento.
Outros nomes:
  • Tratamento de confabulações
Sem intervenção: Sem tratamento
Os pacientes do grupo controle realizaram apenas as linhas de base.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Confabulações
Prazo: As medidas foram registradas durante 3 sessões administradas em 1 semana antes (pré-linha de base) e durante 3 sessões após o tratamento (pós-linha de base). No grupo de controle, as linhas de base pré e pós também foram registradas, mas sem nenhum tratamento entre elas

As confabulações registradas foram 1) respostas adivinhadas, 2) confusões no tempo e no espaço, 3) uma mistura de dois ou mais estímulos apresentados e 4) respostas inventadas ou bizarras.

As pontuações variaram de 0 (sem fabulações) a um número ilimitado delas (porque respostas inventadas ou bizarras foram registradas) e consistiram na soma de todas as fabulações produzidas durante a linha de base. Os valores da tabela representam a média das fabulações para cada grupo (tratamento neuropsicológico ou sem tratamento) nas 3 sessões de cada linha de base (pré e pós-tratamento).
As medidas foram registradas durante 3 sessões administradas em 1 semana antes (pré-linha de base) e durante 3 sessões após o tratamento (pós-linha de base). No grupo de controle, as linhas de base pré e pós também foram registradas, mas sem nenhum tratamento entre elas
Número de respostas corretas
Prazo: As medidas foram registradas durante 3 sessões administradas em 1 semana antes (pré-linha de base) e durante 3 sessões após o tratamento (pós-linha de base). No grupo de controle, as linhas de base pré e pós também foram registradas, mas sem nenhum tratamento entre elas

As pontuações variaram de 0 (sem respostas corretas) a 72 (12 estímulos lembrados duas vezes em cada sessão: primeiro, em uma recordação imediata após o aprendizado e, em segundo lugar, em uma recordação tardia após 10 minutos).

Os valores na tabela representam a média de respostas corretas para cada grupo (tratamento neuropsicológico ou sem tratamento) nas 3 sessões em cada linha de base (pré e pós-tratamento).
As medidas foram registradas durante 3 sessões administradas em 1 semana antes (pré-linha de base) e durante 3 sessões após o tratamento (pós-linha de base). No grupo de controle, as linhas de base pré e pós também foram registradas, mas sem nenhum tratamento entre elas
Número de não respostas
Prazo: As medidas foram registradas durante 3 sessões administradas em 1 semana antes (pré-linha de base) e durante 3 sessões após o tratamento (pós-linha de base). No grupo de controle, as linhas de base pré e pós também foram registradas, mas sem nenhum tratamento entre elas

As pontuações variaram de 0 (sem respostas) a 72 (12 estímulos lembrados duas vezes em cada sessão: primeiro, em uma recordação imediata após o aprendizado e, em segundo lugar, em uma recordação tardia após 10 minutos).

Os valores na tabela representam a média de não respostas para cada grupo (tratamento neuropsicológico ou sem tratamento) nas 3 sessões em cada linha de base (pré e pós-tratamento).
As medidas foram registradas durante 3 sessões administradas em 1 semana antes (pré-linha de base) e durante 3 sessões após o tratamento (pós-linha de base). No grupo de controle, as linhas de base pré e pós também foram registradas, mas sem nenhum tratamento entre elas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de erros na atribuição de origem
Prazo: As medidas foram registradas durante 3 sessões administradas em 1 semana antes (pré-linha de base) e durante 3 sessões após o tratamento (pós-linha de base). No grupo de controle, as linhas de base pré e pós também foram registradas, mas sem nenhum tratamento entre elas

Após a recordação do material, os pacientes também foram solicitados a lembrar qual modalidade correspondia a cada recordação (i.e., visto, ouvido ou imaginado) e quem havia apresentado o material durante a sessão de aprendizagem (i.e., o terapeuta ou eles próprios).

Os escores variavam de 0 (se todas as respostas fossem não-respostas) a um número ilimitado (dependendo do número de confabulações produzidas pelos pacientes).

Os valores na tabela representam a média de erros na atribuição da fonte para cada grupo (tratamento neuropsicológico ou sem tratamento) nas 3 sessões em cada linha de base (pré e pós-tratamento).
As medidas foram registradas durante 3 sessões administradas em 1 semana antes (pré-linha de base) e durante 3 sessões após o tratamento (pós-linha de base). No grupo de controle, as linhas de base pré e pós também foram registradas, mas sem nenhum tratamento entre elas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Monica Triviño Mosquera

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Conf-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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