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Neuropsychologische Rehabilitation spontaner Konfabulation

9. Februar 2016 aktualisiert von: Monica Triviño Mosquera

Untersuchung der neuroanatomischen Schaltkreise, Prädiktoren und Prognosefaktoren spontaner Konfabulation: Entwurf eines Beurteilungs- und Rehabilitationsprogramms

Konfabulatoren erzeugen ständig falsche Erinnerungen, ohne die Absicht zu täuschen und mit einem großen Gefühl der Richtigkeit. Derzeit ist jedoch keine wirksame Behandlung für sie bekannt. Um diese Lücke zu schließen, bestand das Ziel dieser Studie darin, eine neuropsychologische Behandlung basierend auf den aktuellen theoretischen Modellen zu entwerfen und diese experimentell in zwei Gruppen von Konfabulatoren zu testen: experimentell vs. Kontrolle. Die Behandlung bestand aus kurzem Material, das die Patienten sowohl unmittelbar als auch verzögert lernen und abrufen mussten. Nach beiden Erinnerungen erhielten die Patienten Feedback zu ihrer Leistung (Fehler und richtige Antworten). Es wurden Ausgangswerte vor und nach der Behandlung verabreicht. Konfabulatoren in der Kontrollgruppe führten die Basisuntersuchungen ohne Behandlung durch und erhielten dann die Behandlung nach der zweiten Basisuntersuchung angeboten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18001
        • San Rafael University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein spontaner Konfabulationen nach einer akuten Hirnverletzung über mindestens drei Monate und ohne klinische Besserung (Beeinträchtigung des täglichen Lebens des Patienten durch häufige Auseinandersetzungen und umfassende Überwachung).
  • Das Vorhandensein vorübergehender Konfabulationen in der spanischen Adaption von Dalla Barba löste ein Konfabulationsinterview aus.
  • Vor der Verletzung sollten alle Patienten im täglichen Leben völlig unabhängig sein.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorliegen einer Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit.
  • Demenz.
  • Akuter Verwirrtheitszustand.
  • Eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Psychiatrische Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuropsychologische Behandlung
Bei der getesteten Behandlung handelt es sich um eine Kombination neuropsychologischer Rehabilitationsverfahren: Lernen, episodischer Gedächtnisabruf nach einer Verzögerung, selektive Aufmerksamkeit, Hemmung vorherrschender Reaktionen und Bewusstsein für Defizite.
Verhalten: Neuropsychologische Behandlung
Die Teilnehmer mussten etwas kurzes Material (Wörter, Gesichter, Bilder, Nachrichten) lernen, wonach sie um einen sofortigen und einen verzögerten Rückruf gebeten wurden. Nach beiden Rückrufen wurden die Teilnehmer mit Rückmeldungen zu korrekten Antworten, Nichtantworten und Fehlern (d. h. Konfabulationen und Zuordnungsfehlern) konfrontiert. Diese Art von Feedback funktionierte bei: 1) selektiver Aufmerksamkeit während der Lernphase, wodurch die Patienten trainiert wurden, sich auf die relevanten Details der Stimuli zu konzentrieren; 2) Überwachung der Prozesse während der Suchphase, Verstärkung der strategischen Suche und Schulung der Patienten, um irrelevante Spuren zu unterbinden; und 3) Speichersteuerprozesse nach der Abrufphase. Die Behandlung bestand aus 9 Sitzungen und dauerte 3 Wochen, und die Teilnehmer führten vor und nach der Behandlung eine Grundlinie durch.
Andere Namen:
  • Behandlung von Konfabulationen
Kein Eingriff: Keine Behandlung
Patienten in der Kontrollgruppe führten nur die Basisuntersuchungen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Konfabulationen
Zeitfenster: Die Messungen wurden während 3 Sitzungen aufgezeichnet, die eine Woche vor (vor Studienbeginn) und während 3 Sitzungen nach der Behandlung (nach Studienbeginn) durchgeführt wurden. In der Kontrollgruppe wurden auch die Vor- und Nach-Ausgangswerte aufgezeichnet, jedoch ohne dazwischen liegende Behandlung

Bei den aufgezeichneten Konfabulationen handelte es sich um 1) erratene Antworten, 2) zeitliche und räumliche Verwirrungen, 3) eine Mischung aus zwei oder mehr dargebotenen Reizen und 4) erfundene oder bizarre Antworten.

Die Werte reichten von 0 (keine Konfabulationen) bis zu einer unbegrenzten Anzahl (da erfundene oder bizarre Antworten aufgezeichnet wurden) und bestanden aus der Summe aller während der Basislinie erzeugten Konfabulationen. Die Werte in der Tabelle stellen den Mittelwert der Konfabulationen für jede Gruppe (neuropsychologische Behandlung oder keine Behandlung) in den drei Sitzungen zu jeder Basislinie (vor und nach der Behandlung) dar.
Die Messungen wurden während 3 Sitzungen aufgezeichnet, die eine Woche vor (vor Studienbeginn) und während 3 Sitzungen nach der Behandlung (nach Studienbeginn) durchgeführt wurden. In der Kontrollgruppe wurden auch die Vor- und Nach-Ausgangswerte aufgezeichnet, jedoch ohne dazwischen liegende Behandlung
Anzahl der richtigen Antworten
Zeitfenster: Die Messungen wurden während 3 Sitzungen aufgezeichnet, die eine Woche vor (vor Studienbeginn) und während 3 Sitzungen nach der Behandlung (nach Studienbeginn) durchgeführt wurden. In der Kontrollgruppe wurden auch die Vor- und Nach-Ausgangswerte aufgezeichnet, jedoch ohne dazwischen liegende Behandlung

Die Werte reichten von 0 (keine richtigen Antworten) bis 72 (12 Reize, die in jeder Sitzung zweimal erinnert wurden: erstens bei einer unmittelbaren Erinnerung nach dem Lernen und zweitens bei einer verzögerten Erinnerung nach 10 Minuten).

Die Werte in der Tabelle stellen den Mittelwert der korrekten Antworten für jede Gruppe (neuropsychologische Behandlung oder keine Behandlung) in den 3 Sitzungen zu jeder Basislinie (vor und nach der Behandlung) dar.
Die Messungen wurden während 3 Sitzungen aufgezeichnet, die eine Woche vor (vor Studienbeginn) und während 3 Sitzungen nach der Behandlung (nach Studienbeginn) durchgeführt wurden. In der Kontrollgruppe wurden auch die Vor- und Nach-Ausgangswerte aufgezeichnet, jedoch ohne dazwischen liegende Behandlung
Anzahl der Nichtantworten
Zeitfenster: Die Messungen wurden während 3 Sitzungen aufgezeichnet, die eine Woche vor (vor Studienbeginn) und während 3 Sitzungen nach der Behandlung (nach Studienbeginn) durchgeführt wurden. In der Kontrollgruppe wurden auch die Vor- und Nach-Ausgangswerte aufgezeichnet, jedoch ohne dazwischen liegende Behandlung

Die Werte reichten von 0 (keine Nichtantworten) bis 72 (12 Reize, die in jeder Sitzung zweimal erinnert wurden: erstens bei einer unmittelbaren Erinnerung nach dem Lernen und zweitens bei einer verzögerten Erinnerung nach 10 Minuten).

Die Werte in der Tabelle stellen den Mittelwert der Nichtantworten für jede Gruppe (neuropsychologische Behandlung oder keine Behandlung) in den 3 Sitzungen zu jeder Basislinie (vor und nach der Behandlung) dar.
Die Messungen wurden während 3 Sitzungen aufgezeichnet, die eine Woche vor (vor Studienbeginn) und während 3 Sitzungen nach der Behandlung (nach Studienbeginn) durchgeführt wurden. In der Kontrollgruppe wurden auch die Vor- und Nach-Ausgangswerte aufgezeichnet, jedoch ohne dazwischen liegende Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Fehler bei der Quellenangabe
Zeitfenster: Die Messungen wurden während 3 Sitzungen aufgezeichnet, die eine Woche vor (vor Studienbeginn) und während 3 Sitzungen nach der Behandlung (nach Studienbeginn) durchgeführt wurden. In der Kontrollgruppe wurden auch die Vor- und Nach-Ausgangswerte aufgezeichnet, jedoch ohne dazwischen liegende Behandlung

Nach der Erinnerung an das Material wurden die Patienten auch gebeten, sich daran zu erinnern, welche Modalität jeder Erinnerung entsprach (d. h. gesehen, gehört oder vorgestellt) und wer das Material während der Lernsitzung präsentiert hatte (d. h. der Therapeut oder sie selbst).

Die Punktzahlen reichten von 0 (wenn alle Antworten keine Antworten waren) bis zu einer unbegrenzten Anzahl (abhängig von der Anzahl der von den Patienten produzierten Konfabulationen).

Die Werte in der Tabelle stellen den Mittelwert der Fehler bei der Quellenzuordnung für jede Gruppe (neuropsychologische Behandlung oder keine Behandlung) in den drei Sitzungen zu jeder Basislinie (vor und nach der Behandlung) dar.
Die Messungen wurden während 3 Sitzungen aufgezeichnet, die eine Woche vor (vor Studienbeginn) und während 3 Sitzungen nach der Behandlung (nach Studienbeginn) durchgeführt wurden. In der Kontrollgruppe wurden auch die Vor- und Nach-Ausgangswerte aufgezeichnet, jedoch ohne dazwischen liegende Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Monica Triviño Mosquera

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Conf-01

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