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Rehabilitación Neuropsicológica de la Confabulación Espontánea

9 de febrero de 2016 actualizado por: Monica Triviño Mosquera

Estudio de los Circuitos Neuroanatómicos, Predictores y Factores Pronósticos de la Confabulación Espontánea: Diseño de un Programa de Evaluación y Rehabilitación

Los confabuladores generan constantemente falsos recuerdos sin intención de engañar y con gran sentimiento de acierto. Sin embargo, actualmente no existe un tratamiento eficaz conocido para ellos. Para llenar este vacío, el objetivo de este ensayo fue diseñar un tratamiento neuropsicológico basado en los modelos teóricos actuales y probarlo experimentalmente en dos grupos de confabuladores: experimental vs control. El tratamiento consistía en algún material breve que los pacientes tenían que aprender y recordar en momentos inmediatos y diferidos. Después de ambos recuerdos, los pacientes recibieron retroalimentación sobre su desempeño (errores y respuestas correctas). Se administraron las líneas base de pretratamiento y postratamiento. Los confabuladores del grupo de control realizaron las líneas de base sin tratamiento y luego se les ofreció el tratamiento después de la segunda línea de base.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Granada, España, 18001
        • San Rafael University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La presencia de confabulaciones espontáneas tras un traumatismo craneoencefálico agudo, durante al menos tres meses y sin mejoría clínica (interfiriendo en la vida diaria del paciente con frecuentes discusiones y supervisión exhaustiva).
  • La presencia de confabulaciones momentáneas en la adaptación española de Dalla Barba provocó entrevista de confabulación.
  • Antes de la lesión, todos los pacientes deben ser completamente independientes para la vida diaria.

Criterio de exclusión:

  • La presencia de deterioro en el estado de alerta.
  • Demencia.
  • Estado confusional agudo.
  • Antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
  • Antecedentes psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento neuropsicológico
El tratamiento probado es una combinación de procedimientos de rehabilitación neuropsicológica: aprendizaje, recuerdo de la memoria episódica después de un retraso, atención selectiva, inhibición de las respuestas predominantes y conciencia de los déficits.
Los participantes tenían que aprender algún material breve (palabras, caras, imágenes, noticias), después de lo cual se les pedía un recuerdo inmediato y diferido. Después de ambos retiros, los participantes se enfrentaron a comentarios sobre las respuestas correctas, las faltas de respuesta y los errores (es decir, confabulaciones y errores de atribución). Este tipo de retroalimentación funcionó en: 1) atención selectiva durante la fase de aprendizaje, entrenando a los pacientes para enfocarse en los detalles relevantes de los estímulos; 2) monitorear los procesos durante la fase de recuperación, reforzando la búsqueda estratégica y capacitando a los pacientes para inhibir los rastros que eran irrelevantes; y 3) procesos de control de memoria después de la fase de recuperación. El tratamiento constó de 9 sesiones y tuvo una duración de 3 semanas y los participantes realizaron una línea de base antes y después del tratamiento.
Otros nombres:
  • Tratamiento de confabulaciones
Sin intervención: Sin tratamiento
Los pacientes del grupo de control solo realizaron las líneas de base.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de confabulaciones
Periodo de tiempo: Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas

Las confabulaciones registradas fueron 1) respuestas adivinadas, 2) confusiones en el tiempo y el espacio, 3) una mezcla de dos o más estímulos presentados y 4) respuestas ideadas o extrañas.

Las puntuaciones oscilaron entre 0 (sin confabulaciones) y un número ilimitado de ellas (porque se registraron respuestas ideadas o extrañas) y consistieron en la suma de todas las confabulaciones producidas durante la línea de base. Los valores de la tabla representan la media de confabulaciones para cada grupo (Tratamiento Neuropsicológico o Sin tratamiento) en las 3 sesiones en cada línea de base (pre y post tratamiento).

Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas
Número de respuestas correctas
Periodo de tiempo: Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas

Las puntuaciones oscilaron entre 0 (ninguna respuesta correcta) y 72 (12 estímulos recordados dos veces en cada sesión: primero, en un recuerdo inmediato tras el aprendizaje, y segundo, en un recuerdo diferido a los 10 minutos).

Los valores de la tabla representan la media de respuestas correctas para cada grupo (Tratamiento neuropsicológico o Sin tratamiento) en las 3 sesiones en cada línea de base (pre y post tratamiento).

Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas
Número de no respuestas
Periodo de tiempo: Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas

Las puntuaciones oscilaron entre 0 (ninguna falta de respuesta) y 72 (12 estímulos recordados dos veces en cada sesión: primero, en un recuerdo inmediato después del aprendizaje, y segundo, en un recuerdo diferido después de 10 minutos).

Los valores de la tabla representan la media de no respuestas de cada grupo (Tratamiento neuropsicológico o Sin tratamiento) en las 3 sesiones en cada línea base (pre y post tratamiento).

Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de errores en la atribución de fuentes
Periodo de tiempo: Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas

Después del recuerdo del material, también se pidió a los pacientes que recordaran qué modalidad correspondía a cada recuerdo (es decir, visto, oído o imaginado) y quién había presentado el material durante la sesión de aprendizaje (es decir, el terapeuta o ellos mismos).

Las puntuaciones iban desde 0 (si todas las respuestas eran no respuestas) hasta un número ilimitado (dependiendo del número de confabulaciones producidas por los pacientes).

Los valores de la tabla representan la media de errores en la atribución de la fuente para cada grupo (Tratamiento neuropsicológico o Sin tratamiento) en las 3 sesiones en cada línea de base (pre y post tratamiento).

Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento neuropsicológico

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