- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02540772
Rehabilitación Neuropsicológica de la Confabulación Espontánea
Estudio de los Circuitos Neuroanatómicos, Predictores y Factores Pronósticos de la Confabulación Espontánea: Diseño de un Programa de Evaluación y Rehabilitación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18001
- San Rafael University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presencia de confabulaciones espontáneas tras un traumatismo craneoencefálico agudo, durante al menos tres meses y sin mejoría clínica (interfiriendo en la vida diaria del paciente con frecuentes discusiones y supervisión exhaustiva).
- La presencia de confabulaciones momentáneas en la adaptación española de Dalla Barba provocó entrevista de confabulación.
- Antes de la lesión, todos los pacientes deben ser completamente independientes para la vida diaria.
Criterio de exclusión:
- La presencia de deterioro en el estado de alerta.
- Demencia.
- Estado confusional agudo.
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
- Antecedentes psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento neuropsicológico
El tratamiento probado es una combinación de procedimientos de rehabilitación neuropsicológica: aprendizaje, recuerdo de la memoria episódica después de un retraso, atención selectiva, inhibición de las respuestas predominantes y conciencia de los déficits.
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Los participantes tenían que aprender algún material breve (palabras, caras, imágenes, noticias), después de lo cual se les pedía un recuerdo inmediato y diferido.
Después de ambos retiros, los participantes se enfrentaron a comentarios sobre las respuestas correctas, las faltas de respuesta y los errores (es decir, confabulaciones y errores de atribución).
Este tipo de retroalimentación funcionó en: 1) atención selectiva durante la fase de aprendizaje, entrenando a los pacientes para enfocarse en los detalles relevantes de los estímulos; 2) monitorear los procesos durante la fase de recuperación, reforzando la búsqueda estratégica y capacitando a los pacientes para inhibir los rastros que eran irrelevantes; y 3) procesos de control de memoria después de la fase de recuperación.
El tratamiento constó de 9 sesiones y tuvo una duración de 3 semanas y los participantes realizaron una línea de base antes y después del tratamiento.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin tratamiento
Los pacientes del grupo de control solo realizaron las líneas de base.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de confabulaciones
Periodo de tiempo: Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas
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Las confabulaciones registradas fueron 1) respuestas adivinadas, 2) confusiones en el tiempo y el espacio, 3) una mezcla de dos o más estímulos presentados y 4) respuestas ideadas o extrañas. Las puntuaciones oscilaron entre 0 (sin confabulaciones) y un número ilimitado de ellas (porque se registraron respuestas ideadas o extrañas) y consistieron en la suma de todas las confabulaciones producidas durante la línea de base. Los valores de la tabla representan la media de confabulaciones para cada grupo (Tratamiento Neuropsicológico o Sin tratamiento) en las 3 sesiones en cada línea de base (pre y post tratamiento). |
Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas
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Número de respuestas correctas
Periodo de tiempo: Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas
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Las puntuaciones oscilaron entre 0 (ninguna respuesta correcta) y 72 (12 estímulos recordados dos veces en cada sesión: primero, en un recuerdo inmediato tras el aprendizaje, y segundo, en un recuerdo diferido a los 10 minutos). Los valores de la tabla representan la media de respuestas correctas para cada grupo (Tratamiento neuropsicológico o Sin tratamiento) en las 3 sesiones en cada línea de base (pre y post tratamiento). |
Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas
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Número de no respuestas
Periodo de tiempo: Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas
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Las puntuaciones oscilaron entre 0 (ninguna falta de respuesta) y 72 (12 estímulos recordados dos veces en cada sesión: primero, en un recuerdo inmediato después del aprendizaje, y segundo, en un recuerdo diferido después de 10 minutos). Los valores de la tabla representan la media de no respuestas de cada grupo (Tratamiento neuropsicológico o Sin tratamiento) en las 3 sesiones en cada línea base (pre y post tratamiento). |
Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de errores en la atribución de fuentes
Periodo de tiempo: Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas
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Después del recuerdo del material, también se pidió a los pacientes que recordaran qué modalidad correspondía a cada recuerdo (es decir, visto, oído o imaginado) y quién había presentado el material durante la sesión de aprendizaje (es decir, el terapeuta o ellos mismos). Las puntuaciones iban desde 0 (si todas las respuestas eran no respuestas) hasta un número ilimitado (dependiendo del número de confabulaciones producidas por los pacientes). Los valores de la tabla representan la media de errores en la atribución de la fuente para cada grupo (Tratamiento neuropsicológico o Sin tratamiento) en las 3 sesiones en cada línea de base (pre y post tratamiento). |
Las medidas se registraron durante 3 sesiones administradas en 1 semana antes (pre-basal) y durante 3 sesiones después del tratamiento (post-basal). En el grupo control también se registraron las líneas base pre y post pero sin ningún tratamiento entre ellas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gilboa A, Alain C, Stuss DT, Melo B, Miller S, Moscovitch M. Mechanisms of spontaneous confabulations: a strategic retrieval account. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1399-414. doi: 10.1093/brain/awl093. Epub 2006 Apr 25.
- Moscovitch M, Melo B. Strategic retrieval and the frontal lobes: evidence from confabulation and amnesia. Neuropsychologia. 1997 Jul;35(7):1017-34. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00028-6.
- Schnider A. The confabulating mind. How the brain creates reality. Oxford: Oxford University Press; 2008.
- Nahum L, Bouzerda-Wahlen A, Guggisberg A, Ptak R, Schnider A. Forms of confabulation: dissociations and associations. Neuropsychologia. 2012 Aug;50(10):2524-34. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.06.026. Epub 2012 Jul 7.
- Ciaramelli E, Ghetti S, Borsotti M. Divided attention during retrieval suppresses false recognition in confabulation. Cortex. 2009 Feb;45(2):141-53. doi: 10.1016/j.cortex.2007.10.006. Epub 2008 Feb 6.
- Dayus B, Van den Broek MD. Treatment of stable delusional confabulations using self-monitoring training. Neuropsychol Rehabil, 2000; 10(4):415-427.
- Del Grosso Destreri N, Farina E, Calabrese E, Pinardi G, Imbornone E, Mariani C. Frontal impairment and confabulation after herpes simplex encephalitis: A case report. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3):423-6. doi: 10.1053/apmr.2002.29646.
- Dalla Barba G, Decaix C. "Do you remember what you did on March 13, 1985?" A case study of confabulatory hypermnesia. Cortex. 2009 May;45(5):566-74. doi: 10.1016/j.cortex.2008.03.009. Epub 2008 Jun 5.
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Finalización del estudio (Actual)
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- Conf-01
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