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Réhabilitation neuropsychologique de la confabulation spontanée

9 février 2016 mis à jour par: Monica Triviño Mosquera

Étude des circuits neuroanatomiques, prédicteurs et facteurs pronostiques de la confabulation spontanée : conception d'un programme d'évaluation et de rééducation

Les confabulateurs génèrent constamment de faux souvenirs sans intention de tromper et avec un grand sentiment de justesse. Cependant, il n'existe actuellement aucun traitement efficace connu pour eux. Afin de combler cette lacune, le but de cet essai était de concevoir un traitement neuropsychologique basé sur les modèles théoriques actuels et de le tester expérimentalement dans deux groupes de confabulateurs : expérimental vs témoin. Le traitement consistait en un bref matériel que les patients devaient apprendre et se rappeler à des moments immédiats et différés. Après les deux rappels, les patients recevaient des commentaires sur leur performance (erreurs et réponses correctes). Les lignes de base avant et après le traitement ont été administrées. Les confabulateurs du groupe témoin ont effectué les lignes de base sans traitement, puis se sont vu proposer le traitement après la deuxième ligne de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Granada, Espagne, 18001
        • San Rafael University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La présence de confabulations spontanées après une lésion cérébrale aiguë, depuis au moins trois mois et sans amélioration clinique (perturbant la vie quotidienne du patient avec des disputes fréquentes et une surveillance exhaustive).
  • La présence de confabulations momentanées dans l'adaptation espagnole de Dalla Barba a provoqué une entrevue de confabulation.
  • Avant la blessure, tous les patients doivent être complètement indépendants pour la vie quotidienne.

Critère d'exclusion:

  • La présence d'une altération de la vigilance.
  • Démence.
  • État confusionnel aigu.
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
  • Antécédents psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement neuropsychologique
Le traitement testé est une combinaison de procédures de rééducation neuropsychologique : apprentissage, rappel de la mémoire épisodique après un délai, attention sélective, inhibition des réponses prédominantes et prise de conscience des déficits.
Les participants devaient apprendre un bref matériel (mots, visages, images, nouvelles), après quoi on leur demandait un rappel immédiat et un rappel différé. Après les deux rappels, les participants ont été confrontés à des commentaires sur les réponses correctes, les non-réponses et les erreurs (c'est-à-dire les confabulations et les erreurs d'attribution). Ce type de rétroaction a fonctionné sur : 1) l'attention sélective pendant la phase d'apprentissage, entraînant les patients à se concentrer sur les détails pertinents des stimuli ; 2) surveiller les processus pendant la phase de récupération, renforcer la recherche stratégique et former les patients à inhiber les traces non pertinentes ; et 3) processus de contrôle de la mémoire après la phase de récupération. Le traitement consistait en 9 séances et a duré 3 semaines et les participants ont effectué une ligne de base avant et après le traitement.
Autres noms:
  • Traitement des confabulations
Aucune intervention: Aucun traitement
Les patients du groupe témoin n'ont effectué que les lignes de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de Confabulations
Délai: Les mesures ont été enregistrées au cours de 3 séances administrées en 1 semaine avant (pré-baseline) et pendant 3 séances après le traitement (post-baseline). Dans le groupe témoin, les lignes de base pré et post ont également été enregistrées mais sans aucun traitement entre elles

Les confabulations enregistrées étaient 1) des réponses devinées, 2) des confusions dans le temps et l'espace, 3) un mélange de deux ou plusieurs stimuli présentés et 4) des réponses inventées ou bizarres.

Les scores allaient de 0 (pas de confabulations) à un nombre illimité d'entre eux (parce que des réponses conçues ou bizarres étaient enregistrées) et consistaient en la somme de toutes les confabulations produites au cours de la ligne de base. Les valeurs du tableau représentent la moyenne des confabulations pour chaque groupe (traitement neuropsychologique ou pas de traitement) dans les 3 sessions à chaque ligne de base (pré- et post-traitement).

Les mesures ont été enregistrées au cours de 3 séances administrées en 1 semaine avant (pré-baseline) et pendant 3 séances après le traitement (post-baseline). Dans le groupe témoin, les lignes de base pré et post ont également été enregistrées mais sans aucun traitement entre elles
Nombre de bonnes réponses
Délai: Les mesures ont été enregistrées au cours de 3 séances administrées en 1 semaine avant (pré-baseline) et pendant 3 séances après le traitement (post-baseline). Dans le groupe témoin, les lignes de base pré et post ont également été enregistrées mais sans aucun traitement entre elles

Les scores variaient de 0 (aucune réponse correcte) à 72 (12 stimuli rappelés deux fois dans chaque session : premièrement, dans un rappel immédiat après l'apprentissage, et deuxièmement, dans un rappel différé après 10 minutes).

Les valeurs du tableau représentent la moyenne des réponses correctes pour chaque groupe (traitement neuropsychologique ou pas de traitement) dans les 3 sessions à chaque ligne de base (pré- et post-traitement).

Les mesures ont été enregistrées au cours de 3 séances administrées en 1 semaine avant (pré-baseline) et pendant 3 séances après le traitement (post-baseline). Dans le groupe témoin, les lignes de base pré et post ont également été enregistrées mais sans aucun traitement entre elles
Nombre de non-réponses
Délai: Les mesures ont été enregistrées au cours de 3 séances administrées en 1 semaine avant (pré-baseline) et pendant 3 séances après le traitement (post-baseline). Dans le groupe témoin, les lignes de base pré et post ont également été enregistrées mais sans aucun traitement entre elles

Les scores variaient de 0 (pas de non-réponse) à 72 (12 stimuli rappelés deux fois dans chaque session : premièrement, dans un rappel immédiat après l'apprentissage, et deuxièmement, dans un rappel différé après 10 minutes).

Les valeurs du tableau représentent la moyenne des non-réponses pour chaque groupe (traitement neuropsychologique ou pas de traitement) dans les 3 sessions à chaque ligne de base (pré- et post-traitement).

Les mesures ont été enregistrées au cours de 3 séances administrées en 1 semaine avant (pré-baseline) et pendant 3 séances après le traitement (post-baseline). Dans le groupe témoin, les lignes de base pré et post ont également été enregistrées mais sans aucun traitement entre elles

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'erreurs dans l'attribution de la source
Délai: Les mesures ont été enregistrées au cours de 3 séances administrées en 1 semaine avant (pré-baseline) et pendant 3 séances après le traitement (post-baseline). Dans le groupe témoin, les lignes de base pré et post ont également été enregistrées mais sans aucun traitement entre elles

Après le rappel du matériel, les patients ont également été invités à se rappeler quelle modalité correspondait à chaque rappel (c'est-à-dire vu, entendu ou imaginé), et qui avait présenté le matériel lors de la séance d'apprentissage (c'est-à-dire le thérapeute ou eux-mêmes).

Les scores allaient de 0 (si toutes les réponses étaient des non-réponses) à un nombre illimité (selon le nombre de confabulations produites par les patients).

Les valeurs du tableau représentent la moyenne des erreurs d'attribution de source pour chaque groupe (traitement neuropsychologique ou pas de traitement) dans les 3 sessions à chaque ligne de base (pré- et post-traitement).

Les mesures ont été enregistrées au cours de 3 séances administrées en 1 semaine avant (pré-baseline) et pendant 3 séances après le traitement (post-baseline). Dans le groupe témoin, les lignes de base pré et post ont également été enregistrées mais sans aucun traitement entre elles

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2015

Première publication (Estimation)

4 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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