- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02540772
Neuropsykologisk rehabilitering af spontan konfabulation
Undersøgelse af neuroanatomiske kredsløb, forudsigelser og prognostiske faktorer ved spontan konfabulation: Udformning af et vurderings- og rehabiliteringsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18001
- San Rafael University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelsen af spontane konfabulationer efter akut hjerneskade, i mindst tre måneder og uden klinisk forbedring (forstyrrer patientens dagligdag med hyppige skænderier og udtømmende overvågning).
- Tilstedeværelsen af øjeblikkelige konfabulationer i den spanske tilpasning af Dalla Barba fremkaldte konfabulationsinterview.
- Før skaden skal alle patienter være fuldstændig uafhængige i dagligdagen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af svækkelse af årvågenhed.
- Demens.
- Akut forvirringstilstand.
- En historie med alkohol- eller stofmisbrug.
- Psykiatriske forhistorier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Neuropsykologisk behandling
Den testede behandling er en kombination af neuropsykologiske rehabiliteringsprocedurer: indlæring, episodisk hukommelsesgenkaldelse efter en forsinkelse, selektiv opmærksomhed, hæmning af dominerende reaktioner og bevidsthed om mangler.
|
Deltagerne skulle lære noget kort materiale (ord, ansigter, billeder, nyheder), hvorefter de blev bedt om en øjeblikkelig og en forsinket tilbagekaldelse.
Efter begge tilbagekaldelser blev deltagerne konfronteret med feedback om korrekte svar, ikke-svar og fejl (dvs. konfabulationer og tilskrivningsfejl).
Denne type feedback virkede på: 1) selektiv opmærksomhed under indlæringsfasen, træning af patienter til at fokusere på de relevante detaljer i stimuli; 2) overvågning af processer under genfindingsfasen, styrkelse af den strategiske søgning og træning af patienter til at hæmme spor, der var irrelevante; og 3) hukommelseskontrolprocesser efter genfindingsfasen.
Behandlingen bestod af 9 sessioner og varede i 3 uger, og deltagerne udførte en baseline før og efter behandlingen.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Ingen behandling
Patienterne i kontrolgruppen udførte kun baselines.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal konfabulationer
Tidsramme: Målinger blev registreret under 3 sessioner administreret i 1 uge før (præ-baseline) og under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrolgruppen blev præ- og post-baselines også registreret, men uden nogen behandling mellem dem
|
De optagne konfabulationer var 1) gættede svar, 2) forvirring i tid og rum, 3) en blanding af to eller flere præsenterede stimuli og 4) udtænkte eller bizarre svar. Score varierede fra 0 (ingen konfabulationer) til et ubegrænset antal af dem (fordi udtænkte eller bizarre svar blev registreret) og bestod af summen af alle konfabulationer produceret under basislinjen. Værdierne i tabellen repræsenterer gennemsnittet af konfabulationer for hver gruppe (neuropsykologisk behandling eller ingen behandling) i de 3 sessioner ved hver baseline (før- og efterbehandling). |
Målinger blev registreret under 3 sessioner administreret i 1 uge før (præ-baseline) og under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrolgruppen blev præ- og post-baselines også registreret, men uden nogen behandling mellem dem
|
Antal korrekte svar
Tidsramme: Målinger blev registreret under 3 sessioner administreret i 1 uge før (præ-baseline) og under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrolgruppen blev præ- og post-baselines også registreret, men uden nogen behandling mellem dem
|
Scoren varierede fra 0 (ingen rigtige svar) til 72 (12 stimuli husket to gange i hver session: for det første i en øjeblikkelig genkaldelse efter indlæring og for det andet i en forsinket genkaldelse efter 10 minutter). Værdierne i tabellen repræsenterer gennemsnittet af korrekte responser for hver gruppe (neuropsykologisk behandling eller ingen behandling) i de 3 sessioner ved hver baseline (før og efter behandling). |
Målinger blev registreret under 3 sessioner administreret i 1 uge før (præ-baseline) og under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrolgruppen blev præ- og post-baselines også registreret, men uden nogen behandling mellem dem
|
Antal ikke-svar
Tidsramme: Målinger blev registreret under 3 sessioner administreret i 1 uge før (præ-baseline) og under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrolgruppen blev præ- og post-baselines også registreret, men uden nogen behandling mellem dem
|
Score varierede fra 0 (ingen manglende respons) til 72 (12 stimuli husket to gange i hver session: for det første i en øjeblikkelig genkaldelse efter indlæring og for det andet i en forsinket genkaldelse efter 10 minutter). Værdierne i tabellen repræsenterer gennemsnittet af ikke-responser for hver gruppe (neuropsykologisk behandling eller ingen behandling) i de 3 sessioner ved hver baseline (før og efter behandling). |
Målinger blev registreret under 3 sessioner administreret i 1 uge før (præ-baseline) og under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrolgruppen blev præ- og post-baselines også registreret, men uden nogen behandling mellem dem
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal fejl i kildetilskrivning
Tidsramme: Målinger blev registreret under 3 sessioner administreret i 1 uge før (præ-baseline) og under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrolgruppen blev præ- og post-baselines også registreret, men uden nogen behandling mellem dem
|
Efter tilbagekaldelsen af materialet blev patienterne også bedt om at huske, hvilken modalitet der svarede til hver genkaldelse (dvs. set, hørt eller forestillet), og hvem der havde præsenteret materialet under læringssessionen (dvs. terapeuten eller dem selv). Score varierede fra 0 (hvis alle svar var ikke-svar) til ubegrænset antal (afhængigt af antallet af konfabulationer produceret af patienter). Værdierne i tabellen repræsenterer gennemsnittet af fejl i kildetilskrivning for hver gruppe (neuropsykologisk behandling eller ingen behandling) i de 3 sessioner ved hver baseline (før og efter behandling). |
Målinger blev registreret under 3 sessioner administreret i 1 uge før (præ-baseline) og under 3 sessioner efter behandlingen (post-baseline). I kontrolgruppen blev præ- og post-baselines også registreret, men uden nogen behandling mellem dem
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gilboa A, Alain C, Stuss DT, Melo B, Miller S, Moscovitch M. Mechanisms of spontaneous confabulations: a strategic retrieval account. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1399-414. doi: 10.1093/brain/awl093. Epub 2006 Apr 25.
- Moscovitch M, Melo B. Strategic retrieval and the frontal lobes: evidence from confabulation and amnesia. Neuropsychologia. 1997 Jul;35(7):1017-34. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00028-6.
- Schnider A. The confabulating mind. How the brain creates reality. Oxford: Oxford University Press; 2008.
- Nahum L, Bouzerda-Wahlen A, Guggisberg A, Ptak R, Schnider A. Forms of confabulation: dissociations and associations. Neuropsychologia. 2012 Aug;50(10):2524-34. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.06.026. Epub 2012 Jul 7.
- Ciaramelli E, Ghetti S, Borsotti M. Divided attention during retrieval suppresses false recognition in confabulation. Cortex. 2009 Feb;45(2):141-53. doi: 10.1016/j.cortex.2007.10.006. Epub 2008 Feb 6.
- Dayus B, Van den Broek MD. Treatment of stable delusional confabulations using self-monitoring training. Neuropsychol Rehabil, 2000; 10(4):415-427.
- Del Grosso Destreri N, Farina E, Calabrese E, Pinardi G, Imbornone E, Mariani C. Frontal impairment and confabulation after herpes simplex encephalitis: A case report. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3):423-6. doi: 10.1053/apmr.2002.29646.
- Dalla Barba G, Decaix C. "Do you remember what you did on March 13, 1985?" A case study of confabulatory hypermnesia. Cortex. 2009 May;45(5):566-74. doi: 10.1016/j.cortex.2008.03.009. Epub 2008 Jun 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Conf-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hukommelsesforstyrrelser
-
Harvard UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svækkelse (EMCI) | Sen mild kognitiv svækkelse (LMCI)Forenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Neuropsykologisk behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater