- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02540772
Нейропсихологическая реабилитация спонтанной конфабуляции
Изучение нейроанатомических цепей, предикторов и прогностических факторов спонтанной конфабуляции: разработка программы оценки и реабилитации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18001
- San Rafael University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие спонтанных конфабуляций после острой черепно-мозговой травмы в течение не менее трех месяцев и без клинического улучшения (вмешательство в повседневную жизнь больного частыми ссорами и исчерпывающим наблюдением).
- Наличие сиюминутных конфабуляций в испанской адаптации «Далла Барба» спровоцировало конфабуляционное интервью.
- До получения травмы все пациенты должны быть полностью самостоятельны в повседневной жизни.
Критерий исключения:
- Наличие нарушений бдительности.
- Деменция.
- Острое спутанное состояние.
- История злоупотребления алкоголем или наркотиками.
- Психиатрические предшественники.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейропсихологическое лечение
Испытываемое лечение представляет собой сочетание нейропсихологических реабилитационных процедур: обучение, воспроизведение эпизодической памяти после задержки, избирательное внимание, торможение преобладающих реакций и осознание дефицита.
|
Участники должны были выучить какой-то краткий материал (слова, лица, картинки, новости), после чего их просили немедленно и отсроченно вспомнить.
После обоих отзывов участники столкнулись с отзывами о правильных ответах, неответах и ошибках (т. Е. Конфабуляциях и ошибках атрибуции).
Этот тип обратной связи воздействовал на: 1) избирательное внимание на этапе обучения, обучая пациентов сосредотачиваться на соответствующих деталях стимулов; 2) мониторинг процессов на этапе поиска, усиление стратегического поиска и обучение пациентов блокировать следы, которые не имеют отношения к делу; и 3) процессы управления памятью после фазы извлечения.
Лечение состояло из 9 сеансов и длилось 3 недели, и участники проводили базовый анализ до и после лечения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без лечения
Пациенты контрольной группы выполняли только базовые показатели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество конфабуляций
Временное ограничение: Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.
|
Записанные конфабуляции представляли собой 1) угадываемые ответы, 2) путаницу во времени и пространстве, 3) смесь двух или более предъявленных стимулов и 4) придуманные или причудливые ответы. Баллы варьировались от 0 (отсутствие конфабуляций) до неограниченного их количества (поскольку были записаны придуманные или причудливые ответы) и состояли из суммы всех конфабуляций, произведенных в течение исходного уровня. Значения в таблице представляют собой среднее значение конфабуляций для каждой группы (нейропсихологическое лечение или отсутствие лечения) за 3 сеанса на каждом исходном уровне (до и после лечения). |
Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.
|
|
Количество правильных ответов
Временное ограничение: Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.
|
Баллы варьировались от 0 (нет правильных ответов) до 72 (12 стимулов вспоминались дважды в каждом сеансе: во-первых, при немедленном воспроизведении после обучения, во-вторых, при отсроченном воспроизведении через 10 минут). Значения в таблице представляют собой среднее значение правильных ответов для каждой группы (нейропсихологическое лечение или отсутствие лечения) по 3 сеансам на каждом исходном уровне (до и после лечения). |
Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.
|
|
Количество неответов
Временное ограничение: Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.
|
Баллы варьировались от 0 (нет неответов) до 72 (12 стимулов вспоминались дважды в каждом сеансе: во-первых, при немедленном воспроизведении после обучения, во-вторых, при отсроченном воспроизведении через 10 минут). Значения в таблице представляют собой среднее значение отсутствия ответов для каждой группы (нейропсихологическое лечение или отсутствие лечения) в 3 сеансах на каждом исходном уровне (до и после лечения). |
Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ошибок в атрибуции источника
Временное ограничение: Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.
|
После припоминания материала пациентов также просили вспомнить, какая модальность соответствовала каждому воспоминанию (т. е. увиденное, услышанное или воображаемое) и кто представил материал во время сеанса обучения (т. е. терапевт или они сами). Баллы варьировались от 0 (если все ответы были неответами) до неограниченного количества (в зависимости от количества конфабуляций, произведенных пациентами). Значения в таблице представляют собой среднее значение ошибок в атрибуции источника для каждой группы (нейропсихологическое лечение или отсутствие лечения) в 3 сеансах на каждом исходном уровне (до и после лечения). |
Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gilboa A, Alain C, Stuss DT, Melo B, Miller S, Moscovitch M. Mechanisms of spontaneous confabulations: a strategic retrieval account. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1399-414. doi: 10.1093/brain/awl093. Epub 2006 Apr 25.
- Moscovitch M, Melo B. Strategic retrieval and the frontal lobes: evidence from confabulation and amnesia. Neuropsychologia. 1997 Jul;35(7):1017-34. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00028-6.
- Schnider A. The confabulating mind. How the brain creates reality. Oxford: Oxford University Press; 2008.
- Nahum L, Bouzerda-Wahlen A, Guggisberg A, Ptak R, Schnider A. Forms of confabulation: dissociations and associations. Neuropsychologia. 2012 Aug;50(10):2524-34. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.06.026. Epub 2012 Jul 7.
- Ciaramelli E, Ghetti S, Borsotti M. Divided attention during retrieval suppresses false recognition in confabulation. Cortex. 2009 Feb;45(2):141-53. doi: 10.1016/j.cortex.2007.10.006. Epub 2008 Feb 6.
- Dayus B, Van den Broek MD. Treatment of stable delusional confabulations using self-monitoring training. Neuropsychol Rehabil, 2000; 10(4):415-427.
- Del Grosso Destreri N, Farina E, Calabrese E, Pinardi G, Imbornone E, Mariani C. Frontal impairment and confabulation after herpes simplex encephalitis: A case report. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3):423-6. doi: 10.1053/apmr.2002.29646.
- Dalla Barba G, Decaix C. "Do you remember what you did on March 13, 1985?" A case study of confabulatory hypermnesia. Cortex. 2009 May;45(5):566-74. doi: 10.1016/j.cortex.2008.03.009. Epub 2008 Jun 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Conf-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .