Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропсихологическая реабилитация спонтанной конфабуляции

9 февраля 2016 г. обновлено: Monica Triviño Mosquera

Изучение нейроанатомических цепей, предикторов и прогностических факторов спонтанной конфабуляции: разработка программы оценки и реабилитации

Конфабуляторы постоянно генерируют ложные воспоминания без намерения обмануть и с большим чувством правоты. Однако в настоящее время не существует известного эффективного лечения для них. Чтобы восполнить этот пробел, целью этого испытания было разработать нейропсихологическое лечение на основе современных теоретических моделей и проверить его экспериментально в двух группах конфабуляторов: экспериментальной и контрольной. Лечение состояло из некоторого краткого материала, который пациенты должны были выучить и вспомнить как в немедленные, так и в отсроченные моменты. После обоих воспоминаний пациентам давали отзывы о своей работе (ошибки и правильные ответы). Были введены исходные уровни до лечения и после лечения. Конфабуляторы в контрольной группе выполнили базовые уровни без лечения, а затем им было предложено лечение после второго базового уровня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Granada, Испания, 18001
        • San Rafael University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие спонтанных конфабуляций после острой черепно-мозговой травмы в течение не менее трех месяцев и без клинического улучшения (вмешательство в повседневную жизнь больного частыми ссорами и исчерпывающим наблюдением).
  • Наличие сиюминутных конфабуляций в испанской адаптации «Далла Барба» спровоцировало конфабуляционное интервью.
  • До получения травмы все пациенты должны быть полностью самостоятельны в повседневной жизни.

Критерий исключения:

  • Наличие нарушений бдительности.
  • Деменция.
  • Острое спутанное состояние.
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками.
  • Психиатрические предшественники.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейропсихологическое лечение
Испытываемое лечение представляет собой сочетание нейропсихологических реабилитационных процедур: обучение, воспроизведение эпизодической памяти после задержки, избирательное внимание, торможение преобладающих реакций и осознание дефицита.
Участники должны были выучить какой-то краткий материал (слова, лица, картинки, новости), после чего их просили немедленно и отсроченно вспомнить. После обоих отзывов участники столкнулись с отзывами о правильных ответах, неответах и ​​ошибках (т. Е. Конфабуляциях и ошибках атрибуции). Этот тип обратной связи воздействовал на: 1) избирательное внимание на этапе обучения, обучая пациентов сосредотачиваться на соответствующих деталях стимулов; 2) мониторинг процессов на этапе поиска, усиление стратегического поиска и обучение пациентов блокировать следы, которые не имеют отношения к делу; и 3) процессы управления памятью после фазы извлечения. Лечение состояло из 9 сеансов и длилось 3 недели, и участники проводили базовый анализ до и после лечения.
Другие имена:
  • Лечение конфабуляциями
Без вмешательства: Без лечения
Пациенты контрольной группы выполняли только базовые показатели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество конфабуляций
Временное ограничение: Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.

Записанные конфабуляции представляли собой 1) угадываемые ответы, 2) путаницу во времени и пространстве, 3) смесь двух или более предъявленных стимулов и 4) придуманные или причудливые ответы.

Баллы варьировались от 0 (отсутствие конфабуляций) до неограниченного их количества (поскольку были записаны придуманные или причудливые ответы) и состояли из суммы всех конфабуляций, произведенных в течение исходного уровня. Значения в таблице представляют собой среднее значение конфабуляций для каждой группы (нейропсихологическое лечение или отсутствие лечения) за 3 сеанса на каждом исходном уровне (до и после лечения).

Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.
Количество правильных ответов
Временное ограничение: Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.

Баллы варьировались от 0 (нет правильных ответов) до 72 (12 стимулов вспоминались дважды в каждом сеансе: во-первых, при немедленном воспроизведении после обучения, во-вторых, при отсроченном воспроизведении через 10 минут).

Значения в таблице представляют собой среднее значение правильных ответов для каждой группы (нейропсихологическое лечение или отсутствие лечения) по 3 сеансам на каждом исходном уровне (до и после лечения).

Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.
Количество неответов
Временное ограничение: Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.

Баллы варьировались от 0 (нет неответов) до 72 (12 стимулов вспоминались дважды в каждом сеансе: во-первых, при немедленном воспроизведении после обучения, во-вторых, при отсроченном воспроизведении через 10 минут).

Значения в таблице представляют собой среднее значение отсутствия ответов для каждой группы (нейропсихологическое лечение или отсутствие лечения) в 3 сеансах на каждом исходном уровне (до и после лечения).

Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ошибок в атрибуции источника
Временное ограничение: Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.

После припоминания материала пациентов также просили вспомнить, какая модальность соответствовала каждому воспоминанию (т. е. увиденное, услышанное или воображаемое) и кто представил материал во время сеанса обучения (т. е. терапевт или они сами).

Баллы варьировались от 0 (если все ответы были неответами) до неограниченного количества (в зависимости от количества конфабуляций, произведенных пациентами).

Значения в таблице представляют собой среднее значение ошибок в атрибуции источника для каждой группы (нейропсихологическое лечение или отсутствие лечения) в 3 сеансах на каждом исходном уровне (до и после лечения).

Показатели регистрировались в течение 3 сеансов, проведенных за 1 неделю до (до исходного уровня) и в течение 3 сеансов после лечения (после исходного). В контрольной группе также регистрировались исходные уровни до и после, но без какого-либо лечения между ними.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Conf-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться