- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02540772
Spontaanien konfabulaation neuropsykologinen kuntoutus
Tutkimus spontaanin konfabulaation neuroanatomisista piireistä, ennustajista ja prognostisista tekijöistä: Arviointi- ja kuntoutusohjelman suunnittelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18001
- San Rafael University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaanien konfabulaatioiden esiintyminen akuutin aivovaurion jälkeen, vähintään kolmen kuukauden ajan ja ilman kliinistä paranemista (potilaan jokapäiväiseen elämään häiritseminen toistuvilla väitteillä ja kattavalla valvonnalla).
- Hetkittäisten konfabulaatioiden esiintyminen Dalla Barban espanjalaisessa sovituksessa aiheutti konfabulaatiohaastattelun.
- Ennen loukkaantumista kaikkien potilaiden tulee olla täysin itsenäisiä päivittäiseen elämäänsä.
Poissulkemiskriteerit:
- Virtauskyvyn heikkeneminen.
- Dementia.
- Akuutti sekavuustila.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Psykiatriset esikuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuropsykologinen hoito
Testattu hoito on yhdistelmä neuropsykologisia kuntoutustoimenpiteitä: oppiminen, episodinen muistin palauttaminen viiveen jälkeen, valikoiva huomio, vallitsevien vasteiden estäminen ja puutteiden tiedostaminen.
|
Osallistujien piti oppia lyhyttä materiaalia (sanat, kasvot, kuvat, uutiset), minkä jälkeen heiltä pyydettiin välitöntä ja viivästettyä palautusta.
Molempien muistojen jälkeen osallistujat kohtasivat palautetta oikeista vastauksista, vastaamatta jättämisistä ja virheistä (eli konfabulaatioista ja attribuutiovirheistä).
Tämäntyyppinen palaute vaikutti: 1) valikoivaan huomioimiseen oppimisvaiheen aikana, potilaiden kouluttamiseen keskittymään ärsykkeiden oleellisiin yksityiskohtiin; 2) prosessien seuranta hakuvaiheen aikana, strategisen etsinnän vahvistaminen ja potilaiden kouluttaminen estämään merkityksettömiä jälkiä; ja 3) muistin ohjausprosessit hakuvaiheen jälkeen.
Hoito koostui 9 istunnosta ja kesti 3 viikkoa, ja osallistujat suorittivat lähtötilanteen ennen ja jälkeen hoidon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Kontrolliryhmän potilaat suorittivat vain lähtötasot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konfabulaatioiden määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä
|
Tallennetut konfabulaatiot olivat 1) arvattuja vastauksia, 2) hämmennystä ajassa ja tilassa, 3) kahden tai useamman esitetyn ärsykkeen sekoitus ja 4) suunniteltuja tai outoja vastauksia. Pisteet vaihtelivat 0:sta (ei konfabulaatioita) rajoittamattomaan määrään niitä (koska suunniteltuja tai outoja vastauksia kirjattiin) ja koostuivat kaikkien lähtötilanteen aikana tehtyjen konfabulaatioiden summasta. Taulukon arvot edustavat konfabulaatioiden keskiarvoa kussakin ryhmässä (neuropsykologinen hoito tai ei hoitoa) 3 istunnon aikana kullakin lähtötasolla (ennen ja jälkeen hoitoa). |
Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä
|
|
Oikeiden vastausten määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä
|
Pisteet vaihtelivat 0:sta (ei oikeita vastauksia) 72:een (12 ärsykettä muistettiin kahdesti kussakin istunnossa: ensinnäkin välittömässä muistissa oppimisen jälkeen ja toiseksi viivästyneessä palauttamisessa 10 minuutin jälkeen). Taulukon arvot edustavat oikeiden vasteiden keskiarvoa kussakin ryhmässä (neuropsykologinen hoito tai ei hoitoa) 3 istunnossa kullakin lähtötasolla (ennen ja jälkeen hoitoa). |
Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä
|
|
Vastaamattomien määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä
|
Pisteet vaihtelivat 0:sta (ei vastausta) 72:een (12 ärsykettä muistettiin kahdesti kussakin istunnossa: ensinnäkin välittömässä muistissa oppimisen jälkeen ja toiseksi viivästyneessä palauttamisessa 10 minuutin jälkeen). Taulukon arvot edustavat vasteen jäämien keskiarvoa kussakin ryhmässä (neuropsykologinen hoito tai ei hoitoa) 3 istunnon aikana kullakin lähtötasolla (ennen ja jälkeen hoitoa). |
Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheiden määrä lähdeattribuutiossa
Aikaikkuna: Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä
|
Aineiston muistelemisen jälkeen potilaita pyydettiin myös muistamaan, mikä modaliteetti vastasi kutakin muistelua (eli nähtyä, kuultua tai kuviteltua) ja kuka oli esitellyt materiaalia oppimisistunnon aikana (ts. terapeutti vai itse). Pisteet vaihtelivat 0:sta (jos kaikki vastaukset eivät olleet vastausta) rajoittamattomaan määrään (riippuen potilaiden konfabulaatioiden lukumäärästä). Taulukon arvot edustavat kunkin ryhmän (neuropsykologinen hoito tai ei hoitoa) lähdemäärityksen virheiden keskiarvoa 3 istunnossa kullakin lähtötasolla (ennen ja jälkeen hoitoa). |
Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gilboa A, Alain C, Stuss DT, Melo B, Miller S, Moscovitch M. Mechanisms of spontaneous confabulations: a strategic retrieval account. Brain. 2006 Jun;129(Pt 6):1399-414. doi: 10.1093/brain/awl093. Epub 2006 Apr 25.
- Moscovitch M, Melo B. Strategic retrieval and the frontal lobes: evidence from confabulation and amnesia. Neuropsychologia. 1997 Jul;35(7):1017-34. doi: 10.1016/s0028-3932(97)00028-6.
- Schnider A. The confabulating mind. How the brain creates reality. Oxford: Oxford University Press; 2008.
- Nahum L, Bouzerda-Wahlen A, Guggisberg A, Ptak R, Schnider A. Forms of confabulation: dissociations and associations. Neuropsychologia. 2012 Aug;50(10):2524-34. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.06.026. Epub 2012 Jul 7.
- Ciaramelli E, Ghetti S, Borsotti M. Divided attention during retrieval suppresses false recognition in confabulation. Cortex. 2009 Feb;45(2):141-53. doi: 10.1016/j.cortex.2007.10.006. Epub 2008 Feb 6.
- Dayus B, Van den Broek MD. Treatment of stable delusional confabulations using self-monitoring training. Neuropsychol Rehabil, 2000; 10(4):415-427.
- Del Grosso Destreri N, Farina E, Calabrese E, Pinardi G, Imbornone E, Mariani C. Frontal impairment and confabulation after herpes simplex encephalitis: A case report. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Mar;83(3):423-6. doi: 10.1053/apmr.2002.29646.
- Dalla Barba G, Decaix C. "Do you remember what you did on March 13, 1985?" A case study of confabulatory hypermnesia. Cortex. 2009 May;45(5):566-74. doi: 10.1016/j.cortex.2008.03.009. Epub 2008 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Conf-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistihäiriöt
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis