Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spontaanien konfabulaation neuropsykologinen kuntoutus

tiistai 9. helmikuuta 2016 päivittänyt: Monica Triviño Mosquera

Tutkimus spontaanin konfabulaation neuroanatomisista piireistä, ennustajista ja prognostisista tekijöistä: Arviointi- ja kuntoutusohjelman suunnittelu

Konfabulaattorit synnyttävät jatkuvasti vääriä muistoja ilman aikomustakaan pettää ja suurella oikean tunteella. Niille ei kuitenkaan ole tällä hetkellä tunnettua tehokasta hoitoa. Tämän aukon täyttämiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli suunnitella neuropsykologinen hoito nykyisten teoreettisten mallien pohjalta ja testata sitä kokeellisesti kahdessa konfabulaattoriryhmässä: kokeellinen vs. kontrolli. Hoito koostui lyhyestä materiaalista, joka potilaiden oli opittava ja muistettava sekä välittöminä että viivästyneinä hetkinä. Molempien muistojen jälkeen potilaille annettiin palautetta suorituksestaan ​​(virheet ja oikeat vastaukset). Ennen hoitoa ja hoidon jälkeisiä lähtötasoja annettiin. Kontrolliryhmän konfabulaattorit suorittivat perusviivat ilman hoitoa, ja sitten heille tarjottiin hoitoa toisen lähtötilanteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Granada, Espanja, 18001
        • San Rafael University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spontaanien konfabulaatioiden esiintyminen akuutin aivovaurion jälkeen, vähintään kolmen kuukauden ajan ja ilman kliinistä paranemista (potilaan jokapäiväiseen elämään häiritseminen toistuvilla väitteillä ja kattavalla valvonnalla).
  • Hetkittäisten konfabulaatioiden esiintyminen Dalla Barban espanjalaisessa sovituksessa aiheutti konfabulaatiohaastattelun.
  • Ennen loukkaantumista kaikkien potilaiden tulee olla täysin itsenäisiä päivittäiseen elämäänsä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtauskyvyn heikkeneminen.
  • Dementia.
  • Akuutti sekavuustila.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
  • Psykiatriset esikuvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuropsykologinen hoito
Testattu hoito on yhdistelmä neuropsykologisia kuntoutustoimenpiteitä: oppiminen, episodinen muistin palauttaminen viiveen jälkeen, valikoiva huomio, vallitsevien vasteiden estäminen ja puutteiden tiedostaminen.
Osallistujien piti oppia lyhyttä materiaalia (sanat, kasvot, kuvat, uutiset), minkä jälkeen heiltä pyydettiin välitöntä ja viivästettyä palautusta. Molempien muistojen jälkeen osallistujat kohtasivat palautetta oikeista vastauksista, vastaamatta jättämisistä ja virheistä (eli konfabulaatioista ja attribuutiovirheistä). Tämäntyyppinen palaute vaikutti: 1) valikoivaan huomioimiseen oppimisvaiheen aikana, potilaiden kouluttamiseen keskittymään ärsykkeiden oleellisiin yksityiskohtiin; 2) prosessien seuranta hakuvaiheen aikana, strategisen etsinnän vahvistaminen ja potilaiden kouluttaminen estämään merkityksettömiä jälkiä; ja 3) muistin ohjausprosessit hakuvaiheen jälkeen. Hoito koostui 9 istunnosta ja kesti 3 viikkoa, ja osallistujat suorittivat lähtötilanteen ennen ja jälkeen hoidon.
Muut nimet:
  • Konfabulaatiohoito
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Kontrolliryhmän potilaat suorittivat vain lähtötasot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konfabulaatioiden määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä

Tallennetut konfabulaatiot olivat 1) arvattuja vastauksia, 2) hämmennystä ajassa ja tilassa, 3) kahden tai useamman esitetyn ärsykkeen sekoitus ja 4) suunniteltuja tai outoja vastauksia.

Pisteet vaihtelivat 0:sta (ei konfabulaatioita) rajoittamattomaan määrään niitä (koska suunniteltuja tai outoja vastauksia kirjattiin) ja koostuivat kaikkien lähtötilanteen aikana tehtyjen konfabulaatioiden summasta. Taulukon arvot edustavat konfabulaatioiden keskiarvoa kussakin ryhmässä (neuropsykologinen hoito tai ei hoitoa) 3 istunnon aikana kullakin lähtötasolla (ennen ja jälkeen hoitoa).

Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä
Oikeiden vastausten määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä

Pisteet vaihtelivat 0:sta (ei oikeita vastauksia) 72:een (12 ärsykettä muistettiin kahdesti kussakin istunnossa: ensinnäkin välittömässä muistissa oppimisen jälkeen ja toiseksi viivästyneessä palauttamisessa 10 minuutin jälkeen).

Taulukon arvot edustavat oikeiden vasteiden keskiarvoa kussakin ryhmässä (neuropsykologinen hoito tai ei hoitoa) 3 istunnossa kullakin lähtötasolla (ennen ja jälkeen hoitoa).

Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä
Vastaamattomien määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä

Pisteet vaihtelivat 0:sta (ei vastausta) 72:een (12 ärsykettä muistettiin kahdesti kussakin istunnossa: ensinnäkin välittömässä muistissa oppimisen jälkeen ja toiseksi viivästyneessä palauttamisessa 10 minuutin jälkeen).

Taulukon arvot edustavat vasteen jäämien keskiarvoa kussakin ryhmässä (neuropsykologinen hoito tai ei hoitoa) 3 istunnon aikana kullakin lähtötasolla (ennen ja jälkeen hoitoa).

Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virheiden määrä lähdeattribuutiossa
Aikaikkuna: Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä

Aineiston muistelemisen jälkeen potilaita pyydettiin myös muistamaan, mikä modaliteetti vastasi kutakin muistelua (eli nähtyä, kuultua tai kuviteltua) ja kuka oli esitellyt materiaalia oppimisistunnon aikana (ts. terapeutti vai itse).

Pisteet vaihtelivat 0:sta (jos kaikki vastaukset eivät olleet vastausta) rajoittamattomaan määrään (riippuen potilaiden konfabulaatioiden lukumäärästä).

Taulukon arvot edustavat kunkin ryhmän (neuropsykologinen hoito tai ei hoitoa) lähdemäärityksen virheiden keskiarvoa 3 istunnossa kullakin lähtötasolla (ennen ja jälkeen hoitoa).

Toimenpiteet kirjattiin 3 istunnon aikana, jotka annettiin 1 viikkoa ennen (perustilanne) ja 3 istunnon aikana hoidon jälkeen (perustilanteen jälkeen). Kontrolliryhmässä kirjattiin myös lähtötasot ennen ja jälkeen, mutta ilman niiden välistä käsittelyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muistihäiriöt

Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen hoito

Tilaa