胃癌腹腔镜胃切除术后的身体成分
2018年8月10日 更新者：Ji Young Kim、Hanyang University Seoul Hospital
腹腔镜胃切除术后一年血脂指数和身体成分的变化：一项前瞻性研究
包括身体成分变化在内的营养状况是胃癌胃切除术后预后最重要的临床决定因素之一。 各种类型的胃手术在韩国被广泛使用，并取得了良好的效果。 据报道，腹腔镜胃切除术的几个优点是在手术后 6 个月时可以防止明显的体重减轻和增强肌肉质量的恢复。 但目前还没有纵向研究根据腹腔镜胃切除术的不同吻合类型评估身体成分的变化。
本前瞻性研究的目的是调查腹腔镜胃切除术后 1 年随访期间与全身成分相关的脂质指数变化。 胃切除术导致血脂指数改善，体重、脂肪和 LBM 减少。 非肥胖组胃切除术后1年HDL-C显着升高，TG水平降低与脂肪呈正相关，尤其与躯干脂肪呈正相关。
研究概览
详细说明
- 所有患者都将通过术前筛查诊断程序接受腹腔镜胃癌（已证实为 I 期或 II 期）或良性胃肿瘤的胃切除术。 他们将接受如下腹腔镜胃切除术：（1）楔形切除术、次全或全胃切除术伴或不伴淋巴结清扫术； (2) R0切除； (3)腹腔镜胃切除术； (4 胃十二指肠吻合术或十二指肠旁路术，包括 Roux-en-Y 或胃空肠吻合术。
- 将对每位患者进行术前、术后 6 个月和 12 个月的身体成分测量。 全身成分测量将通过 Hologic 4500/A 双能 X 射线吸收测定系统进行评估。 该软件计算两个光子能量的不同衰减，并提供脂肪百分比、脂肪量 (g)、瘦体重 (g)、骨矿物质含量 (g)、骨矿物质密度 (g/cm2) 和总质量（克）。
- 实验室分析——在术前、术后 6 个月和 12 个月的时间范围内订购了一系列实验室。 这些实验室的订购与患者是否参与研究无关。 这些实验室被要求评估和协助管理患者的医学合并症，以及评估是否有足够的营养摄入和平衡。
- 每次术后预约时都会询问有关营养摄入和锻炼的问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Hanyang University Seoul Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行胃部手术的胃癌或良性胃肿瘤患者
- 通过术前筛查的 I 期和 II 期患者
排除标准：
- 远处转移
- 严重合并症
- 营养不良状态
- 无法获得肠内喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：非肥胖
接受腹腔镜胃切除术且 BMI < 25 kg/m2 的患者
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(1)楔形切除术、胃大部切除术或全胃切除术伴或不伴淋巴结清扫术； (2) R0切除； (3) 腹腔镜胃切除术； (4) 胃十二指肠吻合术或十二指肠旁路术，包括 Roux-en-Y 或胃空肠吻合术
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其他：肥胖
接受腹腔镜胃切除术且 BMI ≥ 25 kg/m2 的患者
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(1)楔形切除术、胃大部切除术或全胃切除术伴或不伴淋巴结清扫术； (2) R0切除； (3) 腹腔镜胃切除术； (4) 胃十二指肠吻合术或十二指肠旁路术，包括 Roux-en-Y 或胃空肠吻合术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分的变化（瘦组织质量和脂肪组织质量的变化使用 Hologic 生产的 DEXA 机器）
大体时间：术前、术后 6 个月和 12 个月
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使用Hologic（QDR 4500）生产的DEXA机器，评估胃手术后瘦组织质量和脂肪组织质量的变化
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术前、术后 6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血脂变化
大体时间：术前、术后 6 个月和 12 个月
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使用实验室分析，评估了胃手术后脂质谱（总胆固醇 (TC)、甘油三酯 (TG)、LDL-C 和 HDL-C）的变化
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术前、术后 6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yun Young Choi, MD, PhD、Hanyang University Seoul Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim HH, Hyung WJ, Cho GS, Kim MC, Han SU, Kim W, Ryu SW, Lee HJ, Song KY. Morbidity and mortality of laparoscopic gastrectomy versus open gastrectomy for gastric cancer: an interim report--a phase III multicenter, prospective, randomized Trial (KLASS Trial). Ann Surg. 2010 Mar;251(3):417-20. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cc8f6b.
- Kitano S, Iso Y, Moriyama M, Sugimachi K. Laparoscopy-assisted Billroth I gastrectomy. Surg Laparosc Endosc. 1994 Apr;4(2):146-8. Erratum In: Surg Laparosc Endosc. 2013 Oct;23(5):480.
- Song J, Lee HJ, Cho GS, Han SU, Kim MC, Ryu SW, Kim W, Song KY, Kim HH, Hyung WJ; Korean Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study (KLASS) Group. Recurrence following laparoscopy-assisted gastrectomy for gastric cancer: a multicenter retrospective analysis of 1,417 patients. Ann Surg Oncol. 2010 Jul;17(7):1777-86. doi: 10.1245/s10434-010-0932-4. Epub 2010 Feb 12.
- Lee HJ, Kim HH, Kim MC, Ryu SY, Kim W, Song KY, Cho GS, Han SU, Hyung WJ, Ryu SW; Korean Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study Group. The impact of a high body mass index on laparoscopy assisted gastrectomy for gastric cancer. Surg Endosc. 2009 Nov;23(11):2473-9. doi: 10.1007/s00464-009-0419-1. Epub 2009 Apr 3.
- Kim MC, Kim W, Kim HH, Ryu SW, Ryu SY, Song KY, Lee HJ, Cho GS, Han SU, Hyung WJ; Korean Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study (KLASS) Group. Risk factors associated with complication following laparoscopy-assisted gastrectomy for gastric cancer: a large-scale korean multicenter study. Ann Surg Oncol. 2008 Oct;15(10):2692-700. doi: 10.1245/s10434-008-0075-z. Epub 2008 Jul 29.
- Liedman B, Svedlund J, Sullivan M, Larsson L, Lundell L. Symptom control may improve food intake, body composition, and aspects of quality of life after gastrectomy in cancer patients. Dig Dis Sci. 2001 Dec;46(12):2673-80. doi: 10.1023/a:1012719211349.
- Kiyama T, Mizutani T, Okuda T, Fujita I, Tokunaga A, Tajiri T, Barbul A. Postoperative changes in body composition after gastrectomy. J Gastrointest Surg. 2005 Mar;9(3):313-9. doi: 10.1016/j.gassur.2004.11.008.
- Abdiev S, Kodera Y, Fujiwara M, Koike M, Nakayama G, Ohashi N, Tanaka C, Sakamoto J, Nakao A. Nutritional recovery after open and laparoscopic gastrectomies. Gastric Cancer. 2011 Jun;14(2):144-9. doi: 10.1007/s10120-011-0021-9. Epub 2011 Feb 16.
- Aoyama T, Yoshikawa T, Hayashi T, Hasegawa S, Tsuchida K, Yamada T, Cho H, Ogata T, Fujikawa H, Yukawa N, Oshima T, Rino Y, Masuda M. Randomized comparison of surgical stress and the nutritional status between laparoscopy-assisted and open distal gastrectomy for gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2014 Jun;21(6):1983-90. doi: 10.1245/s10434-014-3509-9. Epub 2014 Feb 6.
- Jeon TY, Lee S, Kim HH, Kim YJ, Lee JG, Jeong DW, Kim YJ. Long-term changes in gut hormones, appetite and food intake 1 year after subtotal gastrectomy with normal body weight. Eur J Clin Nutr. 2010 Aug;64(8):826-31. doi: 10.1038/ejcn.2010.83. Epub 2010 May 19.
- Liedman B, Henningsson A, Mellstrom D, Lundell L. Changes in bone metabolism and body composition after total gastrectomy: results of a longitudinal study. Dig Dis Sci. 2000 Apr;45(4):819-24. doi: 10.1023/a:1005420416192.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月3日
首次发布 (估计)
2015年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月10日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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