Состав тела после лапароскопической гастрэктомии по поводу рака желудка
10 августа 2018 г. обновлено: Ji Young Kim, Hanyang University Seoul Hospital
Изменения липидных показателей и состава тела через год после лапароскопической гастрэктомии: проспективное исследование
Состояние питания, включая изменения состава тела, является одним из наиболее важных клинических факторов, определяющих исход после гастрэктомии по поводу рака желудка. В Южной Корее широко применяются различные виды операций на желудке с благоприятным исходом. Сообщалось, что рядом преимуществ лапароскопической гастрэктомии являются предотвращение явной потери веса и ускоренное восстановление мышечной массы через 6 месяцев после операции. Но лонгитюдных исследований, оценивающих изменения состава тела в зависимости от типа анастомоза при лапароскопической гастрэктомии, не проводилось.
Целью данного проспективного исследования было изучение изменений показателей липидов, связанных с составом всего тела, в течение 1 года наблюдения после лапароскопической гастрэктомии. Гастрэктомия привела к улучшению индексов липидов и снижению массы тела, жира и LBM. ХС-ЛПВП значительно увеличился в группе без ожирения в течение 1 года после гастрэктомии, а снижение уровня ТГ положительно коррелировало с жиром, особенно с туловищным жиром.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Всем пациентам будет проведена лапароскопическая гастрэктомия по поводу рака желудка (подтверждена стадия I или II) или доброкачественного новообразования желудка с помощью предоперационной диагностической процедуры скрининга. Им будет выполнена лапароскопическая гастрэктомия следующим образом: (1) клиновидная резекция, субтотальная или тотальная гастрэктомия с диссекцией лимфатических узлов или без нее; (2) резекция R0; (3) лапароскопическая резекция желудка; (4 гастродуоденальный анастомоз или шунтирование двенадцатиперстной кишки, включая Y-образный анастомоз по Ру или гастроеюноанастомоз.
- Предоперационное, 6 и 12-месячное послеоперационное измерение состава тела будет проводиться у каждого пациента. Измерение состава всего тела будет проводиться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрической системы Hologic 4500/A. Программное обеспечение выполняет расчеты дифференциального затухания двух энергий фотонов и представляет данные о процентном содержании жира, массе жира (г), безжировой массе (г), содержании минералов в костях (г), минеральной плотности костей (г/см2) и общая масса (г).
- Лабораторный анализ. Существует ряд лабораторных анализов, которые заказываются как до операции, так и через 6 и 12 месяцев после операции. Эти лабораторные исследования назначаются независимо от участия пациента в исследовании. Этим лабораториям приказано оценивать и помогать в лечении сопутствующих заболеваний пациента, а также оценивать адекватное потребление и баланс питания.
- Вопросы о питании и физических упражнениях будут задаваться на каждом послеоперационном приеме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с раком желудка или доброкачественным новообразованием желудка планирует операцию на желудке
- Пациенты I и II стадии по результатам предоперационного скрининга
Критерий исключения:
- Отдаленные метастазы
- Тяжелая сопутствующая патология
- Недоедающее состояние
- Невозможность энтерального питания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Без ожирения
Пациенты, перенесшие лапароскопическую гастрэктомию и имеющие ИМТ < 25 кг/м2
|
(1) клиновидная резекция, субтотальная или тотальная гастрэктомия с диссекцией лимфатических узлов или без нее; (2) резекция R0; (3) лапароскопическая гастрэктомия; (4) Гастродуоденальный анастомоз или шунтирование двенадцатиперстной кишки, включая Y-образный гастродуоденальный анастомоз или гастроеюноанастомоз.
|
|
ДРУГОЙ: Тучный
Пациенты, перенесшие лапароскопическую гастрэктомию и имеющие ИМТ ≥ 25 кг/м2
|
(1) клиновидная резекция, субтотальная или тотальная гастрэктомия с диссекцией лимфатических узлов или без нее; (2) резекция R0; (3) лапароскопическая гастрэктомия; (4) Гастродуоденальный анастомоз или шунтирование двенадцатиперстной кишки, включая Y-образный гастродуоденальный анастомоз или гастроеюноанастомоз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела (изменение массы мышечной ткани и массы жировой ткани с использованием аппарата DEXA производства Hologic)
Временное ограничение: до операции, через 6 и 12 месяцев после операции
|
С помощью аппарата DEXA производства Hologic (QDR 4500) оценивали изменения массы мышечной ткани и массы жировой ткани после операции на желудке.
|
до операции, через 6 и 12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения липидного профиля
Временное ограничение: до операции, через 6 и 12 месяцев после операции
|
С помощью лабораторного анализа оценивали изменения профиля липидов (общий холестерин (ОХ), триглицериды (ТГ), ХС-ЛПНП и ХС-ЛПВП) после операции на желудке.
|
до операции, через 6 и 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yun Young Choi, MD, PhD, Hanyang University Seoul Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim HH, Hyung WJ, Cho GS, Kim MC, Han SU, Kim W, Ryu SW, Lee HJ, Song KY. Morbidity and mortality of laparoscopic gastrectomy versus open gastrectomy for gastric cancer: an interim report--a phase III multicenter, prospective, randomized Trial (KLASS Trial). Ann Surg. 2010 Mar;251(3):417-20. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181cc8f6b.
- Kitano S, Iso Y, Moriyama M, Sugimachi K. Laparoscopy-assisted Billroth I gastrectomy. Surg Laparosc Endosc. 1994 Apr;4(2):146-8. Erratum In: Surg Laparosc Endosc. 2013 Oct;23(5):480.
- Song J, Lee HJ, Cho GS, Han SU, Kim MC, Ryu SW, Kim W, Song KY, Kim HH, Hyung WJ; Korean Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study (KLASS) Group. Recurrence following laparoscopy-assisted gastrectomy for gastric cancer: a multicenter retrospective analysis of 1,417 patients. Ann Surg Oncol. 2010 Jul;17(7):1777-86. doi: 10.1245/s10434-010-0932-4. Epub 2010 Feb 12.
- Lee HJ, Kim HH, Kim MC, Ryu SY, Kim W, Song KY, Cho GS, Han SU, Hyung WJ, Ryu SW; Korean Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study Group. The impact of a high body mass index on laparoscopy assisted gastrectomy for gastric cancer. Surg Endosc. 2009 Nov;23(11):2473-9. doi: 10.1007/s00464-009-0419-1. Epub 2009 Apr 3.
- Kim MC, Kim W, Kim HH, Ryu SW, Ryu SY, Song KY, Lee HJ, Cho GS, Han SU, Hyung WJ; Korean Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study (KLASS) Group. Risk factors associated with complication following laparoscopy-assisted gastrectomy for gastric cancer: a large-scale korean multicenter study. Ann Surg Oncol. 2008 Oct;15(10):2692-700. doi: 10.1245/s10434-008-0075-z. Epub 2008 Jul 29.
- Liedman B, Svedlund J, Sullivan M, Larsson L, Lundell L. Symptom control may improve food intake, body composition, and aspects of quality of life after gastrectomy in cancer patients. Dig Dis Sci. 2001 Dec;46(12):2673-80. doi: 10.1023/a:1012719211349.
- Kiyama T, Mizutani T, Okuda T, Fujita I, Tokunaga A, Tajiri T, Barbul A. Postoperative changes in body composition after gastrectomy. J Gastrointest Surg. 2005 Mar;9(3):313-9. doi: 10.1016/j.gassur.2004.11.008.
- Abdiev S, Kodera Y, Fujiwara M, Koike M, Nakayama G, Ohashi N, Tanaka C, Sakamoto J, Nakao A. Nutritional recovery after open and laparoscopic gastrectomies. Gastric Cancer. 2011 Jun;14(2):144-9. doi: 10.1007/s10120-011-0021-9. Epub 2011 Feb 16.
- Aoyama T, Yoshikawa T, Hayashi T, Hasegawa S, Tsuchida K, Yamada T, Cho H, Ogata T, Fujikawa H, Yukawa N, Oshima T, Rino Y, Masuda M. Randomized comparison of surgical stress and the nutritional status between laparoscopy-assisted and open distal gastrectomy for gastric cancer. Ann Surg Oncol. 2014 Jun;21(6):1983-90. doi: 10.1245/s10434-014-3509-9. Epub 2014 Feb 6.
- Jeon TY, Lee S, Kim HH, Kim YJ, Lee JG, Jeong DW, Kim YJ. Long-term changes in gut hormones, appetite and food intake 1 year after subtotal gastrectomy with normal body weight. Eur J Clin Nutr. 2010 Aug;64(8):826-31. doi: 10.1038/ejcn.2010.83. Epub 2010 May 19.
- Liedman B, Henningsson A, Mellstrom D, Lundell L. Changes in bone metabolism and body composition after total gastrectomy: results of a longitudinal study. Dig Dis Sci. 2000 Apr;45(4):819-24. doi: 10.1023/a:1005420416192.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-04-026-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .