Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppssammansättning efter laparoskopisk gastrectomy för gastrisk cancer

10 augusti 2018 uppdaterad av: Ji Young Kim, Hanyang University Seoul Hospital

Förändringar i lipidindex och kroppssammansättning ett år efter laparoskopisk gastrectomy: en prospektiv studie

Näringsstatus inklusive förändringar av kroppssammansättning är en av de viktigaste kliniska bestämningsfaktorerna för utfallet efter gastrectomy för magcancer. Olika typer av magoperationer används ofta med gynnsamt resultat i Sydkorea. Det rapporterades att flera fördelar med laparoskopisk gastrectomy är förhindrandet av öppen viktminskning och förbättrad återhämtning av muskelmassa 6 månader efter operationen. Men det har inte gjorts några longitudinella studier som utvärderar förändringar i kroppssammansättningen enligt olika typer av anastomos vid laparoskopisk gastrectomy.

Syftet med denna prospektiva studie var att undersöka förändringar i lipidindex associerade med hela kroppssammansättningen under 1 års uppföljning efter laparoskopisk gastrectomy. Gastrectomy resulterade i förbättrade lipidindex och en minskning av kroppsvikt, fett och LBM. HDL-C ökade signifikant i den icke-överviktiga gruppen under 1 år efter gastrectomy och minskningen av TG-nivån var positivt korrelerad med fett, särskilt med bålfett.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Alla patienter kommer att genomgå en laparoskopisk gastrectomy för sin magcancer (visas vara stadium I eller II) eller godartad gastrisk neoplasm genom preoperativ screeningdiagnostisk procedur. De kommer att få laparoskopisk gastrectomy enligt följande: (1) kilresektion, subtotal eller total gastrectomy med eller utan lymfkörteldissektion; (2) R0-resektion; (3) laparoskopisk gastrectomi; (4 gastroduodenal anastomos eller duodenal bypass, inklusive Roux-en-Y eller gastrojejunostomi.
  • Preoperativ, 6 och 12 månader postoperativ kroppssammansättningsmätning kommer att utföras på varje patient. Mätningen av hela kroppssammansättningen kommer att bedömas med Hologic 4500/A dubbelenergi röntgenabsorptiometrisystem. Programvaran utför beräkningar av differentiella dämpningar av de två fotonenergierna och presenterar data för procentandel fett, fettmassa (g), mager massa (g), benmineralinnehåll (g), benmineraldensitet (g/cm2) och total massa (g).
  • Laboratorieanalys - Det finns ett batteri av labb som beställs i både preoperativ, 6 och 12 månader postoperativ tidsram. Dessa labb beställs oberoende av patientens deltagande i studien. Dessa labb är beordrade att utvärdera och hjälpa till vid hanteringen av patientens medicinska komorbiditeter samt att bedöma för adekvat näringsintag och balans.
  • Frågor om näringsintag och träning kommer att göras vid varje postoperativt besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med magcancer eller benign gastrisk neoplasm som planerar magoperation
  • Stadium I och II patienter genom preoperativ screening

Exklusions kriterier:

  • Fjärrmetastaser
  • Svår komorbiditet
  • Undernärt tillstånd
  • Oförmåga att få tillgång till enteral matning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Icke-fetma
Patienter som genomgick laparoskopisk gastrectomy och med BMI < 25 kg/m2
Procedur: Laparoskopisk gastrektomi
(1) Kilresektion, subtotal eller total gastrectomy med eller utan lymfkörteldissektion; (2) R0-resektion; (3) Laparoskopisk gastrectomi; (4) Gastroduodenal anastomos eller duodenal bypass, inklusive Roux-en-Y eller gastrojejunostomi
ÖVRIG: Fet
Patienter som genomgick laparoskopisk gastrectomy och med BMI ≥ 25 kg/m2
Procedur: Laparoskopisk gastrektomi
(1) Kilresektion, subtotal eller total gastrectomy med eller utan lymfkörteldissektion; (2) R0-resektion; (3) Laparoskopisk gastrectomi; (4) Gastroduodenal anastomos eller duodenal bypass, inklusive Roux-en-Y eller gastrojejunostomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppssammansättning (förändringar i mager vävnadsmassa och fettvävnadsmassa med DEXA-maskin tillverkad av Hologic)
Tidsram: före operationen, 6 och 12 månader efter operationen
Med hjälp av DEXA-maskin tillverkad av Hologic (QDR 4500) utvärderades förändringar i mager vävnadsmassa och fettvävnadsmassa efter magoperation
före operationen, 6 och 12 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i lipidprofilen
Tidsram: före operationen, 6 och 12 månader efter operationen
Med hjälp av laboratorieanalys utvärderades förändringar i lipidprofilerna (totalkolesterol (TC), triglycerider (TG), LDL-C och HDL-C) efter magoperation
före operationen, 6 och 12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hanyang University Seoul Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yun Young Choi, MD, PhD, Hanyang University Seoul Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2015

Första postat (UPPSKATTA)

4 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-04-026-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på Laparoskopisk gastrektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera